01 Описание
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Биолайн · Индия
Энцолайн сусп 80,5мг/5мл 200мл
- Форма выпуска
- Сироп
- Дозировка
- 5мг+5мг, 200мл
- Страна
- Индия
83,00с.
Нет в наличииПо рецепту- НаличиеНет в наличии
- Условия отпускаПо рецепту
Характеристики
- Артикул
- 22640
- Действующее вещество
- Этилметилгидроксипиридина сукцинат
- Форма выпуска
- Сироп
- Дозировка
- 5мг+5мг, 200мл
- Производитель
- Биолайн
- Страна
- Индия
- Вид товара
- Лекарственное средство
- Действующее вещество
- Этилметилгидроксипиридина сукцинат
- Дозировка
- 5мг+5мг
- Лекарственная форма
- Сироп для приема внутрь
- Назначение
- Для взрослых, Для детей
- Объем
- 200мл
- Орган воздействия
- Головной мозг
- Показание
- Клещевой энцефалит, отставание умственного развития у детей
- Рецептурный препарат
- Да
- Форма выпуска
- Сироп
- Условия отпуска
- По рецепту
Инструкция
02 Состав
• 5 мл пиритинол 80,5 мг соответствует содержанию пиритинола дигидрохлорида моногидрата 100 мг
03 Фармакологическое действие
• Пиритинол повышает патологически сниженный метаболизм в головном мозге с помощью увеличения захвата и утилизации глюкозы, повышает метаболизм нуклеиновых кислот и высвобождение ацетилхолина в синапсах нервных клеток, улучшает холинергическую передачу между клетками нервной ткани. Способствует стабилизации структуры клеточной мембраны нервных клеток и их функции с помощью ингибирования ферментов лизосом, предотвращая этим образование свободных радикалов. • Пиритинол улучшает реологические свойства крови, повышает пластичность эритроцитов с помощью увеличения содержания АТФ в их мембране, что приводит к снижению вязкости крови и улучшению кровотока. Пиритинол, улучшая кровообращение в ишемизированных участках мозга, увеличивает их снабжение кислородом; повышает обмен глюкозы. В результате улучшаются показатели памяти и восстанавливаются нарушенные обменные процессы в нервной ткани, что способствует полноценному функционированию ее клеток.
04 Фармакокинетика
• Пиритинол быстро всасывается при пероральном приеме. Биодоступность составляет в среднем 85% (76-93%). Cmax в плазме достигается через 30-60 мин после приема внутрь 100 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата. • Пиритинол быстро метаболизируется. 20-40% вещества обратимо связывается с белками плазмы. Как основные метаболиты идентифицированы следующие вещества: 2-метил-3-гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилмеркаптометилпиридин и 2-метил-3-гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилсульфинилметилпиридин. • Конъюгированные метаболиты выводятся преимущественно через почки. Суммарная экскреция с мочой в течение 24 ч составляет 72.4-74.2%. Наибольшая часть полученной дозы экскретируется в течение первых 4 ч после приема. C калом выводится только 5% дозы. Т1/2 около 2.5 ч. • При повторном пероральном назначении кумуляции не наблюдается. Токсические концентрации не развиваются даже при нарушенной функции почек. • Проникает через ГЭБ, метаболиты накапливаются преимущественно в сером веществе головного мозга. • Пиритинол проникает через плацентарный барьер. Проведенные исследования не выявили тератогенной или эмбриотоксической активности.
05 Показания
• Симптоматическое лечение хронических нарушений функции головного мозга при наличии следующих основных симптомов: • нарушения памяти, концентрации внимания и мышления; • снижение мотивации; • быстрая утомляемость; • другие симптомы при цереброваскулярных заболеваниях и нарушениях. В педиатрии: • нарушения нервно-психического развития.
06 Противопоказания
• повышенная чувствительность к пиритинолу и вспомогательным веществам; • хронический ревматоидный артрит в комбинации со следующими сопутствующими заболеваниями: • тяжелая почечная или печеночная недостаточность; • тяжелые заболевания крови; • аутоиммунные заболевания: • системная красная волчанка • миастения • пузырчатка (острые или в анамнезе)
07 Способ применения и дозы
• Новорожденные: с 3 дня после рождения по 1 мл суспензии в сутки в течение месяца, доза принимается утром. Начиная со 2 месяца после рождения, эту дозу увеличивают на 1 мл каждую неделю, до тех пор, пока суточная доза не достигнет 5 мл (1 чайной ложки). • Дети от 1 года: по 1/2-1 чайной ложке суспензии 1-3 раза/сут (от 50 до 300 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в день в зависимости от показаний). • Дети от 7 лет: по 1/2-2 чайных ложки суспензии 1-3 раза/сут (от 50 до 600 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в день в зависимости от показаний). Принимать препарат следует во время или после еды. При нарушениях сна последнюю дневную дозу не следует принимать вечером или на ночь. • Взрослые: по 2 чайных ложки суспензии 3 раза/сут (600 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в сутки).
08 Побочные действия
• Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (≤1/10000). • Со стороны системы крови и лимфатической системы:(*) нечасто - эозинофилия, тромбоцитопения; очень редко - лейкопения, агранулоцитоз. • Со стороны ЖКТ: часто - тошнота, рвота, стоматит, диарея; нечасто - снижение аппетита. • Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - печеночная недостаточность*; очень редко - гепатит*, холестаз*, холестатический гепатит*, желтуха. • Со стороны иммунной системы:(*) часто - реакции гиперчувствительности различной степени тяжести преимущественно в виде высыпаний на коже или слизистых оболочках, зуда, повышение температуры тела; очень редко - аутоиммунный инсулиновый синдром. • Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: очень редко - миалгия, артралгия, миастения, полимиозит*. • Со стороны нервной системы: часто - нарушения сна; нечасто - повышенная возбудимость; очень редко - парестезия*. • Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - протеинурия; очень редко - нефротический синдром, гематурия*. • Со стороны дыхательной системы: очень редко - одышка. • Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сыпь*, зуд; очень редко - плоский лишай*, крапивница*, буллезная пемфигоидная реакция кожи*, алопеция*, онихолизис*. • Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - головная боль, головокружение, вкусовые расстройства*, чувство холода, утомляемость. • Лабораторные и инструментальные данные:(*) нечасто - повышение активности трансаминаз, появление антинуклеарных антител; очень редко - появление LE-клеток, появление антиинсулиновых антител.
09 Взаимодействие с другими препаратами
Пиритинол может потенцировать побочные реакции пеницилламина, препаратов золота, сульфасалазина, левамизола.
10 Особые указания
• Данные для ограниченного числа беременных женщин, применявших данный препарат, свидетельствуют об отсутствии каких-либо нежелательных воздействий пиритинола на беременность или здоровье плода/новорожденного. Другие значимые эпидемиологические данные в настоящее время отсутствуют. • Исследования на животных не обнаружили какого-либо прямого или непрямого нежелательного воздействия пиритинола на беременность, эмбриональное развитие, роды или постнатальное развитие. • Пиритинол проникает через плацентарный барьер и его незначительные количества (максимум 0.4%) экскретируются в грудное молоко. Угроза для ребенка отсутствует. • Препарат следует применять, только если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка. Применение при нарушениях функции печени: С осторожностью следует назначать препарат пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. Применение при нарушениях функции почек: С осторожностью следует назначать препарат пациентам с тяжелой почечной недостаточностью. Назначают детям с 3-го дня после рождения. по рецепту.
11 Условия хранения
• При температуре не выше 25 °С. • Хранить в месте, недоступном для детей.
12 Срок годности
Указано на упаковке. Не использовать по истечении срока годности.
Аналоги
Препараты с тем же действующим веществом.
Московский эндокринный завод (МЭЗ)
Эмоксипин гл капли 1% 5мл
Этилметилгидроксипиридина сукцинат · 0,01%, 5мл
В наличииПо рецепту21,00с.
- В наличииПо рецепту
38,00с.
- В наличииПо рецепту
55,00с.
- В наличииПо рецепту
73,00с.
- В наличииПо рецепту
76,00с.
- В наличииПо рецепту
120,00с.
- В наличииПо рецепту
121,00с.
- В наличииПо рецепту
138,00с.
- В наличииПо рецепту
138,00с.
- В наличииПо рецепту
149,00с.
- В наличииПо рецепту
149,00с.
- В наличииПо рецепту
149,00с.
