01 Описание
· Острые нарушения мозгового кровообращения;
· дисциркуляторная энцефалопатия;
· вегето-сосудистая дистония;
· легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
· тревожные, невротические и неврозоподобные состояния;
· острая и хроническая ИБС (в составе комбинированной терапии);
· ангиопатия нижних конечностей при сахарном диабете II типа (в составе комбинированной терапии);
· период после химиотерапии (в составе комбинированной терапии);
· купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;
· острая интоксикация
02 Состав
1 мл раствора содержит:
Активное вещество:
этилметилгидроксипиридина сукцинат – 50 мг;
вспомогательное вещество:
вода для инъекций – до 1 мл.
Описание:
бесцветный или слегка окрашенная прозрачная жидкость.
03 Фармакотерапевтическая группа
антиоксидантное средство.
04 Фармакологическое действие
Этилметилгидроксипиридина сукцинат оказывает антигипоксическое, антистрессорное, ноотропное, противосудорожное и анксиолитическое действие.
Препарат повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов (шок, гипоксия и ишемия, нарушения кровообращения головного мозга, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами – нейролептиками).
Механизм действия этилметилгидроксипиридина сукцината обусловлен его антиоксидантным, антигипоксическим и мембранопротекторным действием.
Этилметилгидроксипиридина сукцинат улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) при гемолизе. Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеинов низкой плотности.
Антистрессорное действие проявляется в нормализации постстрессового поведения, сомато-вегетативных нарушений; восстановлении циклов сонбодрствование, нарушенных процессов обучения и памяти; снижении дистрофических и морфологических изменений в различных структурах головного мозга.
Этилметилгидроксипиридина сукцинат обладает выраженным антитоксическим действием при абстинентном синдроме. Устраняет неврологические и нейротоксиче ские проявления о с трой алкогольной интоксикации, восстанавливает нарушения поведения, вегетативные функции, а также снимает когнитивные нарушения, вызванные длительным приемом этанола и его отменой.
Под влиянием этилметилгидроксипиридина сукцината усиливается действие транквилизирующих, нейролептических, антидепрессивных, снотворных и противосудорожных средств, что позволяет уменьшить их дозы и соответственно побочные эффекты.
Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.
05 Фармакокинетика
Этилметилгидроксипиридина сукцинат быстро всасывается из желудочнокишечного тракта с полупериодом абсорбции (Т ) 0,08-0,1 ч. 1/2
При приеме этилметилгидроксипиридина сукцината в дозах 400-500 мг С в max плазме достигается в течение 0,45–0,5 ч и составляет 3,5–4,0 мкг/мл.
Быстро распределяется в органах и тканях.
После в/м введения препарат определяется в плазме крови в течение 4 ч. Время удержания препарата в организме составляет 0,7–1,3 ч.
Быстро выводится из организма с мочой в основном в глюкуроноконъюгированной форме и в незначительных количествах – в неизмененном виде.
06 Показания
· Острые нарушения мозгового кровообращения;
· дисциркуляторная энцефалопатия;
· вегето-сосудистая дистония;
· легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
· тревожные, невротические и неврозоподобные состояния;
· острая и хроническая ИБС (в составе комбинированной терапии);
· ангиопатия нижних конечностей при сахарном диабете II типа (в составе комбинированной терапии);
· период после химиотерапии (в составе комбинированной терапии);
· купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;
· острая интоксикация антипсихотическими средствами;
· острые гнойно-воспалительные процессы брюшной полости (острый панкреатит, перитонит) при комплексной терапии.
· Маленьким пациентам назначают при черепно-мозговых травмах, нейроинфекциях гнойного характера. При этом однозначно требуется систематический врачебный контроль и коррекция строго по медицинским показаниям.
07 Противопоказания
Острые нарушения функции печени и почек; беременность; период лактации; повышенная чувствительность к препарату.
08 Способ применения и дозы
Раствор для инъекций вводят в/м или в/в (струйно или капельно). Для приготовления раствора для инфузии препарат следует разводить изотоническим раствором натрия хлорида.
Дозы подбирают индивидуально в зависимости от патологии и тяжести состояния пациента. Начальная доза – 50-100 мг 3 раза/сут с постепенным повышением дозы до получения терапевтического эффекта. Максимальная суточная доза - 800 мг.
Струйно Биомексин вводят медленно, в течение 5–7 минут, капельно – со скоростью 40–60 капель/мин.
При острых нарушениях мозгового кровообращения Биомексин применяют в комплексной терапии в первые 2–4 дня в/в капельно по 200–300 мг 1 раз/сут, затем в/м по 100 мг 3 раза/сут. Продолжительность курса лечения составляет 10–14 дней.
При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации Биомексин применяют в/в струйно или капельно в дозе 100 мг 2–3 раза/сут в течение 14 дней, затем в/м по 100 мг/сут в течение последующих 14 дней.
Для проведения курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии препарат назначают в/м в дозе 100 мг 2 раза/сут в течение 10–14 дней.
При легких когнитивных нарушениях у пациентов пожилого возраста Биомексин назначают в/м в дозе 100–300 мг/сут в течение 14–30 дней.
При лечении инфаркта миокарда на фоне традиционной терапии Биомексин вводят в/м или в/в – 2–3 мг/кг массы тела 3 раза/сут. Суточная доза составляет 6–9 мг/кг массы тела. Препарат вводят в течение 14 сут. В первые 5 суток для достижения максимального эффекта препарат назначают внутривенно, в последующие 9 суток – внутримышечно. После завершения парентерального введения препарата для поддержания достигнутого эффекта рекомендуется продолжить применение этилметилгидроксипиридина сукцинат в виде капсул или таблеток – 0,100 г или 0,125 г 2–3 раза/сут в течение 2 мес.
Среди онкологиче ских больных (напр., при раке молочной железы, лимфогранулематозе, раке шейки матки) по окончании первого курса химиотерапии этилметилгидроксипири-дина сукцинат назначают в/м в дозе 400 мг/сут в течение 10 дней с последующим переходом на капсулированные или таблеточные формы в дозе 300-375 мг/сут (3 капсул/таб) в течение 3 нед.
Среди пациентов, больных сахарным диабетом II типа с ангиопатией нижних конечностей, этилметилгидроксипиридина сукцинат назначают в/м и/или
перорально. Доза препарата зависит от тяжести заболевания. В среднем в/м вводят 100 мг этилметилгидроксипиридина сукцината 1 раз/сут в течение 10 дней; затем переходят на пероральный прием – 1 капсула/таб (100-125 мг) 2–3 раза/сут в течение 1 месяца.
При абстинентном алкогольном синдроме Биомексин вводят в дозе 100–200 мг в/в капельно 1–2 раза/сут или в/м 2–3 раза/сут в течение 5–7 дней.
При острой интоксикации антипсихотическими средствами Биомексин вводят в/в в дозе 50–300 мг/сут в течение 7–14 дней.
При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) Биомексин назначают в первые сутки как в предоперационном, так и в послеоперационном периоде. Доза препарата зависит от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического течения.
При остром отечном (интерстициальном) панкреатите Биомексин назначают по 100 мг 3 раза/сут в/в капельно или в/м.
При некротическом панкреатите легкой формы тяжести Биомексин назначают по 100–200 мг 3 раза/сут в/в капельно и в/м.
При некротическом панкреатите средней формы тяжести – по 200 мг 3 раза/сут в/в капельно.
При некротическом панкреатите тяжелой форме – в дозе 800 мг в первые сутки, при двукратном режиме введения, далее – по 300 мг 2 раза/сут с постепенным снижением суточной дозы.
При крайне тяжелой форме некротического панкреатита начальная доза составляет 800 мг/сут до стойкого купирования проявлений панкреатогенного шока, при стабилизации состояния – по 300–400 мг 2 раза/сут в/в капельно с постепенным снижением суточной дозы. Курсовую терапию препарата заканчивают постепенно только после устойчивого клинико-лабораторного эффекта.
09 Побочные действия
Тошнота, сухость во рту, аллергические реакции, сонливость.
10 Передозировка
Симптомы: усиление побочных действий.
Лечение: препарат временно отменяют. Симптоматическое лечение.
11 Взаимодействие с другими препаратами
При совместном применении Биомексин усиливает действие анксиолитиков производных бензодиазепина, противопаркинсонических (леводопа) и противосудорожных (карбамазепин) средств.
Уменьшает токсическое действие этилового спирта.
12 Особые указания
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.
По рецепту
13 Форма выпуска и упаковка
5% раствор для инъекций, 5 мл в ампулах. 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из ПВХ пленки. 1 контурная ячейковая упаковка в картонной коробке.
14 Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
15 Срок годности
3 года.
