01 Описание
В комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности и дисгормональной кардиомиопатии;
В комплексной терапии острых и хронических нарушений кровоснабжения головного мозга (инсульты и цереброваскулярная недостаточность);
Гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии;
Тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;
Ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая);
Сниженная работоспособность, умственное и физическое перенапряжение (в т. ч. у спортсменов);
Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со
02 Состав
Каждый мл раствора содержит:
Активное вещество:
Мельдония дигидрат — 100 мг
Вспомогательные вещества:
Вода для инъекций.
03 Фармакологическое действие
Мельдоний — структурный аналог гамма-бутиробетаина (вещества, присутствующего в каждой клетке организма человека).
В условиях повышенной нагрузки восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения, оказывает тонизирующее влияние.
Способствует быстрому восстановлению энергетических резервов и выносливости организма.
В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.
При остром ишемическом повреждении миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.
При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.
При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует ее перераспределению в пользу ишемизированного участка.
Устраняет функциональные нарушения нервной системы при синдроме абстиненции у больных хроническим алкоголизмом.
04 Фармакокинетика
Всасывание и распределение: Биодоступность препарата после в/в введения составляет 100%. Максимальная концентрация (C_max) в плазме крови достигается сразу после введения.
Метаболизм и выведение: Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, выводимых почками. Период полувыведения (T-1/2) составляет 3–6 часов.
05 Показания
В комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности и дисгормональной кардиомиопатии;
В комплексной терапии острых и хронических нарушений кровоснабжения головного мозга (инсульты и цереброваскулярная недостаточность);
Гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии;
Тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;
Ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая);
Сниженная работоспособность, умственное и физическое перенапряжение (в т. ч. у спортсменов);
Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией).
06 Противопоказания
Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
Беременность и период кормления грудью;
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: при заболеваниях печени и/или почек.
Применение при беременности и лактации
Безопасность применения у беременных женщин не изучена. Во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод применение препарата противопоказано.
07 Способ применения и дозы
Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня. Назначают в/м, в/в и парабульбарно.
При ИБС (инфаркт миокарда): в/в струйно по 0.5–1.0 г/сут (5–10 мл раствора), сразу всю дозу или разделив на 2 введения.
При ИБС (стабильная стенокардия), ХСН и дисгормональной кардиомиопатии: в/в струйно по 0.5–1.0 г/сут (5–10 мл) в 1–2 введения или в/м по 0.5 г 1–2 раза/сут. Курс инъекций — 10–14 дней с последующим переходом на пероральный прием (общий курс 4–6 недель).
Острые нарушения мозгового кровообращения: в/в по 0.5 г (5 мл) 1 раз/сут в течение 10 дней, затем переход на пероральный прием по 0.5–1 г (общий курс 4–6 недель).
Хроническая недостаточность мозгового кровообращения: в/м или в/в по 0.5 г (5 мл) 1 раз/сут в течение 10 дней, затем по 0.5 г внутрь (курс 4–6 недель). Повторные курсы (2–3 раза в год) — после консультации врача.
Сосудистая патология глаз и заболевания сетчатки (гемофтальм, ретинопатия и др.): парабульбарно по 0.05 г (0.5 мл) в течение 10 дней.
Умственное и физическое перенапряжение: в/м или в/в по 0.5 г (5 мл) 1 раз/сут. Курс лечения — 10–14 дней (при необходимости повторить через 2–3 недели).
Хронический алкоголизм: в/м или в/в по 0.5 г (5 мл) 2 раза/сут. Курс лечения — 7–10 дней.
08 Побочные действия
Классификация частоты ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10\,000, <1/1000), очень редко (<1/10\,000).
Аллергические реакции: редко — покраснение кожи, высыпания, зуд, отек.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, снижение или повышение АД.
Со стороны пищеварительной системы: редко — диспептические явления.
Прочие: редко — психомоторное возбуждение; очень редко — эозинофилия, общая слабость.
09 Передозировка
Препарат малотоксичен.
Симптомы: снижение АД, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
10 Взаимодействие с другими препаратами
Сочетается с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками и бронхолитиками.
Усиливает действие сердечных гликозидов.
Следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, A-адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами (усиливает их действие, увеличивая риск тахикардии и артериальной гипотензии).
11 Особые указания
При остром коронарном синдроме (острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия) препарат не является средством первого ряда и его применение не носит характера острой необходимости.
Влияние на способность к управлению автотранспортом: данные о неблагоприятном воздействии на скорость психомоторных реакций отсутствуют.
По рецепту врача.
12 Форма выпуска и упаковка
Раствор для в/м, в/в и парабульбарного введения (100 мг/мл).
По 5 мл в ампулах, по 5 ампул с инструкцией в картонной упаковке.
13 Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
14 Срок годности
2 года.
