01 Описание
Код АТХ: A03 - Спазмолитики и антихолинэргические препараты
Ворлд медицин · Индия
Допрокин-С сусп 5мг/20мг 5мл 60мл
- Форма выпуска
- Сироп
- Дозировка
- 20мг, 5мг, 60мл
- Страна
- Индия
59,00с.
В наличииПо рецепту- Наличие2 шт.
- Условия отпускаПо рецепту
Характеристики
- Артикул
- 11137
- Действующее вещество
- Домперидон, Симетикон
- Форма выпуска
- Сироп
- Дозировка
- 20мг, 5мг, 60мл
- Производитель
- Ворлд медицин
- Страна
- Индия
- Вид товара
- Лекарственное средство
- Действующее вещество
- Домперидон, Симетикон
- Дозировка
- 20мг, 5мг
- Лекарственная форма
- Суспензия для приёма внутрь
- Назначение
- Для детей
- Объем
- 60мл
- Орган воздействия
- Желудок, Толстый кишечник, Тонкий кишечник
- Показание
- Вздутие живота, Нарушения моторики ЖКТ, Рвота, Тошнота
- Рецептурный препарат
- Да
- Форма выпуска
- Суспензия
- Условия отпуска
- По рецепту
Инструкция
02 Фармакологическое действие
Домперидон – селективный антагонист периферических дофаминовых рецепторов, обладающий противорвотными свойствами. Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов. При приеме внутрь домперидон увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка у больных, у которых этот процесс был замедлен, и повышает тонус сфинктера нижнего отдела пищевода. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию, плохо проникает через ГЭБ. Симетикон – обладает поверхностно-активными свойствами, уменьшает содержание газов в кишечнике. Снижает поверхностное натяжение пузырьков газа в пищеварительном тракте, приводя к их разрыву; газы, высвобождающиеся при распаде пузырьков, поглощаются стенками кишечника или выводятся благодаря перистальтике.
03 Фармакокинетика
Фармакокинетика препарата Допрокин-С обусловлена фармакокинетикой входящих в его состав компонентов – домперидона и симетикона. При приеме внутрь домперидон не аккумулируется и не индуцирует собственный обмен. Домперидон на 91-93% связывается с белками плазмы. Симетикон распределяется в просвете кишечника. Домперидон метаболизируется в печени путем гидроксилирования и N-дезалкилирования. Симетикон не метаболизируется в организме. Выведение домперидона с мочой и калом составляет 31% и 66% от принятой внутрь дозы соответственно. Выделение домперидона в неизмененном виде составляет небольшой процент (10% с калом и приблизительно 1% с мочой). Период полувыведения T1/2 из плазмы крови после приема разовой дозы домперидона у здоровых добровольцев составляет 7-9 ч и увеличивается у больных с тяжелой почечной недостаточностью (уровень сывороточного креатинина более 6 мг/дл). Симетикон выводится с фекалиями в неизмененном виде.
04 Показания
Показаниями к применению препарата Допрокин-С являются: комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом (чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота, отрыжка, метеоризм, тошнота, рвота, изжога и регургитация); тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты; тошнота и рвота, вызванные агонистами дофамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как L-допа и бромокриптин); синдром срыгивания, циклическая рвота, желудочно-пищеводный рефлюкс и другие нарушения моторики желудка у детей.
05 Противопоказания
Противопоказаниями к применению суспензии Допрокин-С являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата; желудочно-кишечное кровотечение; механическая непроходимость или перфорация, при которых стимуляция двигательной функции желудка может быть опасна; пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома).
06 Способ применения и дозы
Суспензия Допрокин-С для приема внутрь. Перед употреблением флакон с суспензией следует взболтать. Взрослым и детям старше 12 лет: При хронической диспепсииназначают по 10 мл суспензии 3 раза в сутки за 15-30 минут до приема пищи и, в случае необходимости, перед сном. При тошноте и рвоте назначают по 10-20 мл суспензии 3-4 раза в суткидо приема пищи и перед сном. Детямдо 12 лет: При хронической диспепсиипрепарат назначают из расчета 2,5 мл суспензии на 10 кг массы тела 3 раза в сутки до приема пищи и, в случае необходимости, перед сном. При тошноте и рвотепрепарат назначают из расчета 5 мл суспензии на 10 кг массы тела 3-4 раза в сутки до приема пищи и перед сном. Максимальная суточная доза домперидона, входящего в состав Допрокин-С, не должна превышать 80 мг (80 мл препарата).
07 Побочные действия
Побочные эффекты наблюдаются редко. Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях – преходящие спазмы кишечника (полностью обратимы и исчезают после прекращения лечения). Со стороны ЦНС: редко – экстрапирамидные симптомы у детей; в единичных случаях – экстрапирамидные симптомы у взрослых (полностью обратимы и исчезают после прекращения лечения). Так как гипофиз находится вне гематоэнцефалического барьера, домперидонможет индуцировать повышение уровня пролактина в плазме. В редких случаях эта гиперпролактинемия может стимулировать появление нейроэндокринных явлений. При недостаточном развитии гематоэнцефалического барьера (например, у детей) или нарушении его функций нельзя полностью исключить возможность появления неврологических побочных эффектов. Со стороны эндокринной системы: возможна гиперпролактинемия; редко - галакторея, гинекомастия. Аллергические реакции: редко - сыпь и крапивница.
08 Передозировка
Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции, особенно у детей. Лечение: применение активированного угля и тщательное наблюдение. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.
09 Взаимодействие с другими препаратами
Антихолинергические препараты могут нейтрализовать антидиспептическое действие Допрокин-С. Биодоступность препарата при приеме внутрь уменьшается после предшествующего приема циметидина или натрия гидрокарбоната. Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с Допрокин-С, так как они снижают его биодоступность. Основной путь метаболических превращений домперидона происходит при участии изофермента СYРЗА4 системы цитохрома P450. На основании исследований invitro можно предположить, что при одновременном применении домперидона и лекарственных средств, значительно ингибирующих этот изофермент, возможно повышение уровня домперидона в плазме. Допрокин-С может также сочетаться с нейролептиками, действие которых он не усиливает; агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин, L-допа), нежелательные периферические эффекты которых, такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота, он подавляет, не нейтрализуя их основные свойства.
10 Особые указания
При введении животным в дозах до 160 мг/кг/сут домперидон не оказывал тератогенного действия. Однако, как большинство лекарственных препаратов, Допрокин-С следует назначать во время первого триместра беременности только, если его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой. К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у человека. У женщин концентрации домперидона в грудном молоке в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. Поэтому, если мать принимает Допрокин-С, кормление грудью не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза для матери оправдывает потенциальный риск для грудного ребенка.
11 Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Дополнительно Применение у грудных детей: В связи с тем, что функции метаболического и гематоэнцефалического барьера в первые месяцы жизни развиты не полностью, детям грудного возраста любой препарат следует назначать очень осторожно и под тщательным медицинским наблюдением. Типичное для домперидона отсутствие влияния на ЦНС в основном является результатом слабого прохождения через гематоэнцефали-ческий барьер. Применение при заболеваниях печени: Учитывая высокую степень метаболизма домперидона в печени, следует с осторожностью назначать домперидон больным с печеночной недостаточностью. Применение при заболеваниях почек: При почечной недостаточности рекомендуется увеличение интервала между приемами препарата. Так как очень небольшой процент домперидона выводится почками в неизмененном виде, то едва ли необходима коррекция разовой дозы у больных с почечной недостаточностью. Однако при повторном назначении частота введения должна быть снижена до одного или двух раз в сутки, в зависимости от тяжести недостаточности, а также может возникнуть необходимость снижения дозы. При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением. Основные параметры
Аналоги
Препараты с тем же действующим веществом.
- В наличииПо рецепту
50,00с.
- Нет в наличииПо рецепту
48,00с.
