01 Описание
Комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующихся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом и эзофагитом: чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота, отрыжка, метеоризм, тошнота, рвота, изжога и регургитация.
Тошнота и рвота функционального, органического и инфекционного происхождения (в том числе вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушениями диеты).
Тошнота и рвота, вызванные агонистами дофамина при лечении болезни Паркинсона (такими как леводопа и бромокриптин).
Синдром срыгивания, циклическая
02 Состав
1 мл суспензии содержит:
Активные вещества:
Домперидон BP — 1 мг
Симетикон BP — 4 мг
Вспомогательные вещества:
Ароматизированная сиропная основа (q.s.)
Разрешенные красители
Описание
Суспензия для приема внутрь с приятным вкусом и ароматом, предназначена для облегчения симптомов диспепсии и нарушений моторики ЖКТ.
03 Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, сочетающий прокинетическое, противорвотное и ветрогонное действие.
Домперидон — селективный антагонист дофаминовых рецепторов. Повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, стимулирует антродуоденальную моторику и ускоряет опорожнение желудка, не влияя при этом на желудочную секрецию. Противорвотный эффект обусловлен сочетанием периферического действия и блокированием дофаминовых рецепторов в триггерной зоне хеминдукции головного мозга.
Симетикон — поверхностно-активное вещество, снижающее поверхностное натяжение пузырьков газа в желудке и кишечнике. Вызывает слияние и разрушение пузырьков газа, способствуя их естественному выведению или всасыванию стенками кишечника, что устраняет вздутие и метеоризм.
04 Фармакокинетика
Домперидон быстро всасывается при приеме внутрь, максимальная концентрация достигается через 30–60 минут. Метаболизируется в печени, выводится преимущественно в виде метаболитов с калом и почками.
Симетикон не всасывается в ЖКТ, не вступает в химические реакции с тканями и биологическими жидкостями и выводится в неизмененном виде с калом.
05 Показания
Комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующихся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом и эзофагитом: чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота, отрыжка, метеоризм, тошнота, рвота, изжога и регургитация.
Тошнота и рвота функционального, органического и инфекционного происхождения (в том числе вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушениями диеты).
Тошнота и рвота, вызванные агонистами дофамина при лечении болезни Паркинсона (такими как леводопа и бромокриптин).
Синдром срыгивания, циклическая рвота, желудочно-пищеводный рефлюкс и другие нарушения моторики желудка у детей.
06 Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к домперидону, симетикону или к любому из вспомогательных веществ.
Желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника (когда стимуляция моторики ЖКТ может быть опасной).
Пролактинома (пролактин-секретирующая опухоль гипофиза).
Средние и тяжелые нарушения функции печени.
Выраженное удлинение интервалов сердечной проводимости (в частности, QT), существенные нарушения электролитного баланса или сопутствующие заболевания сердца (застойная сердечная недостаточность).
Одновременный прием мощных ингибиторов CYP3A4 и лекарственных средств, удлиняющих интервал QT.
07 Способ применения и дозы
Применяют внутрь, до приема пищи (за 15–30 минут) и, при необходимости, перед сном. В случае приема после еды абсорбция домперидона может замедляться.
Перед употреблением флакон с суспензией следует тщательно взболтать. Для точного дозирования необходимо использовать мерный стаканчик, градуированный на 5 мл, 10 мл и 15 мл.
Взрослым и детям старше 12 лет:
При хронической диспепсии: по 10 мл суспензии 3 раза в сутки.
При тошноте и рвоте: по 10–20 мл суспензии 3–4 раза в сутки.
Детям до 12 лет:
При хронической диспепсии: из расчета 2,5 мл суспензии на 10 кг массы тела 3 раза в сутки.
При тошноте и рвоте: из расчета 5 мл суспензии на 10 кг массы тела 3–4 раза в сутки.
Максимальная суточная доза домперидона не должна превышать 80 мг, что соответствует 80 мл суспензии.
08 Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, спазмы кишечника, диарея, тошнота.
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, акатизия, экстрапирамидные расстройства (преимущественно у детей).
Со стороны иммунной системы и кожи: allergic реакции, кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.
Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала QT, желудочковые аритмии.
09 Передозировка
Симптомы: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные реакции (особенно у детей).
Лечение: промывание желудка, применение сорбентов (активированный уголь), симптоматическая и поддерживающая терапия. При возникновении экстрапирамидных симптомов показано применение холиноблокаторов.
10 Взаимодействие с другими препаратами
Антацидные и антисекреторные препараты снижают биодоступность домперидона при одновременном приеме (их следует принимать после еды, а Допемакс — до еды).
Антихолинергические средства могут нейтрализовать действие домперидона на моторику ЖКТ.
Одновременный прием с ингибиторами CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин) противопоказан из-за риска кардиотоксичности.
11 Особые указания
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка, строго по назначению и под контролем врача.
С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции почек (может потребоваться коррекция частоты приема).
При отсутствии эффекта в течение длительного времени необходимо пройти повторное обследование у врача.
Хранить в оригинальной упаковке в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По рецепту врача.
12 Срок годности
3 года.
