01 Описание
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к ко-тримоксазолу микроорганизмами:
Инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов: острый и хронический бронхит, отит, синусит;
Инфекции мочевыводящих путей: пиелонефрит, цистит, уретрит;
Инфекции ЖКТ: шигеллез, брюшной тиф, паратиф, диарея путешественников;
Профилактика и лечение пневмоцистной пневмонии (Pneumocystis jirovecii).
02 Состав
на 5 мл суспензии:
Активные вещества:
сульфаметоксазол — 200 мг,
триметоприм — 40 мг.
Вспомогательные вещества:
макрогола глицерилоксистеарат, кармеллоза натрия, лимонной кислоты моногидрат, натрия гидрофосфат дигидрат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сорбитол, сахарин натрия, ароматизатор (фруктовый/апельсиновый), вода очищенная.
03 Фармакотерапевтическая группа
Лекарственный препарат. Антибактериальное средство системного действия. Комбинированный сульфаниламид.
04 Фармакологическое действие
Би-Септин-Нео — комбинированное антибактериальное средство широкого спектра действия. Содержит два активных компонента, проявляющих синергизм действия путем блокирования двух последовательных стадий биосинтеза фолиевой кислоты в бактериальной клетке.
Сульфаметоксазол: Подобно парааминобензойной кислоте (ПАБК), нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках.
Триметоприм: Ингибирует фермент дигидрофолатредуктазу, предотвращая превращение дигидрофолиевой кислоты в активную тетрагидрофолиевую кислоту.
Препарат активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus spp., Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, а также Pneumocystis jirovecii.
05 Фармакокинетика
Оба компонента быстро и практически полностью всасываются в ЖКТ после приема внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1–4 часа. Препарат хорошо проникает в ткани и жидкости организма (легкие, почки, предстательную железу, спинномозговую жидкость, среднее ухо). Выводится преимущественно почками (около 80% сульфаметоксазола и 60% триметоприма) в неизмененном виде и в виде метаболитов. Период полувыведения составляет 9–11 часов для сульфаметоксазола и 10–12 часов для триметоприма.
06 Показания
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к ко-тримоксазолу микроорганизмами:
Инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов: острый и хронический бронхит, отит, синусит;
Инфекции мочевыводящих путей: пиелонефрит, цистит, уретрит;
Инфекции ЖКТ: шигеллез, брюшной тиф, паратиф, диарея путешественников;
Профилактика и лечение пневмоцистной пневмонии (Pneumocystis jirovecii).
07 Противопоказания
Повышенная чувствительность к ко-тримоксазолу, сульфаниламидам, триметоприму или любому из вспомогательных веществ;
Выраженное поражение паренхимы печени, тяжелая печеночная недостаточность;
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 15 мл/мин);
Заболевания крови (апластическая анемия, B12-дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения);
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
Недоношенные дети и новорожденные в первые 2 месяца жизни;
Беременность и период грудного вскармливания.
08 Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Перед каждым употреблением флакон с суспензией необходимо тщательно взбалтывать.
Дети от 2 до 5 месяцев: По 2,5 мл (120 мг) 2 раза в сутки (каждые 12 часов).
Дети от 6 месяцев до 5 лет: По 5 мл (240 мг) 2 раза в сутки.
Дети от 6 до 12 лет: По 10 мл (480 мг) 2 раза в сутки.
Взрослые и дети старше 12 лет: По 20 мл (960 мг) 2 раза в сутки.
Средняя продолжительность курса: Составляет от 5 до 14 дней. При тяжелых инфекциях или пневмоцистной пневмонии дозировка устанавливается врачом индивидуально.
09 Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: Тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита; редко — холестатическая желтуха, псевдомембранозный колит;
Аллергические реакции: Кожная сыпь, зуд, крапивница; редко — мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса — Джонсона), синдром Лайелла;
Со стороны системы кроветворения: Лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения;
Со стороны мочевыделительной системы: Кристаллурия, гематурия, нарушение функции почек;
Со стороны ЦНС: Головная боль, головокружение, депрессия.
10 Передозировка
Симптомы: Тошнота, рвота, кишечная колика, головокружение, головная боль, сонливость, спутанность сознания, лихорадка, гематурия, кристаллурия.
Лечение: Промывание желудка, подкисление мочи (для ускорения выведения триметоприма), обильное питье, введение фолината кальция (при угнетении костного мозга), симптоматическая терапия. Гемодиализ умеренно эффективен.
11 Взаимодействие с другими препаратами
Непрямые антикоагулянты (варфарин): Ко-тримоксазол усиливает их действие, повышая риск кровотечений.
Гипогликемические средства (производные сульфонилмочевины): Усиливает их гипогликемический эффект.
Метотрексат: Повышает токсичность метотрексата.
Диуретики (особенно тиазидные): Увеличивают риск развития тромбоцитопении у пожилых пациентов.
12 Особые указания
Питьевой режим: Во время терапии необходимо употреблять достаточное количество жидкости для предотвращения кристаллурии.
Контроль анализов: При длительном применении (более 14 дней) требуется регулярный контроль картины периферической крови.
Аллергические проявления: При появлении кожной сыпи или любых других признаков гиперчувствительности прием препарата следует немедленно прекратить.
По рецепту врача.
13 Форма выпуска и упаковка
Суспензия для приема внутрь 240 мг/5 мл.
По 60 мл во флаконе из темного стекла с навинчивающейся крышкой.
По 1 флакону в комплекте с мерной ложкой/стаканчиком и инструкцией по применению в картонной пачке.
14 Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше +25 °C.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
15 Срок годности
3 года с даты изготовления.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.