01 Тавсиф
Лечение тяжелых инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
Инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов;
Инфекции мочеполовых путей;
Септицемия, бактериемия;
Инфекционный эндокардит;
Интраабдоминальные инфекции (включая перитонит);
Менингит и другие инфекции центральной нервной системы (кроме листериозного);
Инфекции кожи, мягких тканей, костей и суставов;
Неосложненная гонорея;
Профилактика инфекций после хирургических операций (на ЖКТ, урологических, акушерско-гинекологических).
02 Таркиб
на 1 флакон:
Активное вещество:
цефотаксим натрия (в пересчете на цефотаксим) — 1000 мг.
03 Таъсири фармакологӣ
Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез мукопептида клеточной стенки микроорганизмов.
Чувствительны: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Enterobacter spp., Streptococcus spp. (включая S. pneumoniae), Staphylococcus spp. (метициллин-чувствительные), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp. и др.
Устойчивы: Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus spp. (MRSA), Pseudomonas aeruginosa.
04 Фармакокинетика
После в/в введения 1 г максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5 минут (100 мкг/мл), при в/м введении — через 30 минут (20–30 мкг/мл). Период полувыведения ($T_{1/2}$) составляет 1–1,5 часа. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита. Около 90% выводится почками.
05 Нишондодҳо
Лечение тяжелых инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
Инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов;
Инфекции мочеполовых путей;
Септицемия, бактериемия;
Инфекционный эндокардит;
Интраабдоминальные инфекции (включая перитонит);
Менингит и другие инфекции центральной нервной системы (кроме листериозного);
Инфекции кожи, мягких тканей, костей и суставов;
Неосложненная гонорея;
Профилактика инфекций после хирургических операций (на ЖКТ, урологических, акушерско-гинекологических).
06 Зидди нишондодҳо
Повышенная чувствительность к цефотаксиму и другим цефалоспоринам;
Для растворов с лидокаином (при в/м введении): повышенная чувствительность к лидокаину, внутрисердечные блокады без установленного водителя ритма, тяжелая сердечная недостаточность, детская возраст до 2,5 лет, внутривенный способ введения.
07 Тарзи истифода ва миқдор
Препарат вводится внутривенно (струйно или капельно) или внутримышечно.
Взрослые и дети старше 12 лет (с массой тела > 50кг):
При инфекциях легкой и средней тяжести: по 1000 мг каждые 12 часов.
При тяжелых инфекциях: дозу увеличивают до 12 000 мг в сутки, разделенные на 3–4 введения (по 2000 мг каждые 6–8 часов).
Дети до 12 лет (масса тела до 50 кг): 100–150 мг/кг/сутки в 2–4 введения (при крайне тяжелых инфекциях — до 200 мг/кг/сутки).
Новорожденные: 50 мг/кг/сутки в 2–4 введения (при тяжелых инфекциях — 150–200 мг/кг/сутки).
При неосложненной гонорее: 1000 мг однократно в/в или в/м.
При почечной недостаточности (клиренс креатинина <10мл/мин): разовую дозу снижают вдвое без изменения интервала введения.
Правила приготовления растворов:
В/в инъекция: 1000 мг растворяют в 4 мл воды для инъекций (вводят медленно в течение 3–5 минут).
В/в инфузия: 1000–2000 мг растворяют в 40–100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (вводят в течение 20–60 минут).
В/м инъекция: 1000 мг растворяют в 4 мл воды для инъекций или 1% раствора лидокаина.
08 Таъсири номатлуб
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница; редко — анафилактический шок, ангионевротический отек, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
ЖКТ: диарея, тошнота, рвота, боли в животе, псевдомембранозный колит.
Кроветворение: лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.
ЦНС: энцефалопатия (при высоких дозах или почечной недостаточности), головная боль, головокружение, судороги.
Печень и почки: повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ, билирубина; нарушение функции почек, интерстициальный нефрит.
Местные реакции: боль и уплотнение в месте в/м инъекции, флебит при в/в введении.
09 Ҳамкорӣ бо доруҳои дигар
Нефротоксичные препараты (аминогликозиды, фуросемид): повышается риск нарушения функции почек.
Пробенецид: задерживает экскрецию цефотаксима и повышает его концентрацию в плазме.
Фармацевтическая несовместимость: раствор цефотаксима нельзя смешивать в одном шприце или инфузионном флаконе с другими антибиотиками (особенно с аминогликозидами).
10 Дастурҳои махсус
Указания в анамнезе на аллергию к пенициллинам (риск перекрестных аллергических реакций), почечная недостаточность, одновременный прием с аминогликозидами.
Применение при беременности и в период лактации
Безопасность применения при беременности у человека не установлена, поэтому препарат не следует применять во время беременности. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
по рецепту врача.
11 Шартҳои нигоҳдорӣ
Хранить в оригинальной упаковке в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
12 Мӯҳлати нигоҳдорӣ
3 года.
