01 Описание
Лечение тяжелых инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
Инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов;
Инфекции мочеполовых путей;
Септицемия, бактериемия;
Инфекционный эндокардит;
Интраабдоминальные инфекции (включая перитонит);
Менингит и другие инфекции центральной нервной системы (кроме листериозного);
Инфекции кожи, мягких тканей, костей и суставов;
Неосложненная гонорея;
Профилактика инфекций после хирургических операций (на ЖКТ, урологических, акушерско-гинекологических).
02 Состав
на 1 флакон:
Активное вещество:
цефотаксим натрия (в пересчете на цефотаксим) — 1000 мг.
03 Фармакологическое действие
Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез мукопептида клеточной стенки микроорганизмов.
Чувствительны: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Enterobacter spp., Streptococcus spp. (включая S. pneumoniae), Staphylococcus spp. (метициллин-чувствительные), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp. и др.
Устойчивы: Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus spp. (MRSA), Pseudomonas aeruginosa.
04 Фармакокинетика
После в/в введения 1 г максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5 минут (100 мкг/мл), при в/м введении — через 30 минут (20–30 мкг/мл). Период полувыведения ($T_{1/2}$) составляет 1–1,5 часа. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита. Около 90% выводится почками.
05 Показания
Лечение тяжелых инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
Инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов;
Инфекции мочеполовых путей;
Септицемия, бактериемия;
Инфекционный эндокардит;
Интраабдоминальные инфекции (включая перитонит);
Менингит и другие инфекции центральной нервной системы (кроме листериозного);
Инфекции кожи, мягких тканей, костей и суставов;
Неосложненная гонорея;
Профилактика инфекций после хирургических операций (на ЖКТ, урологических, акушерско-гинекологических).
06 Противопоказания
Повышенная чувствительность к цефотаксиму и другим цефалоспоринам;
Для растворов с лидокаином (при в/м введении): повышенная чувствительность к лидокаину, внутрисердечные блокады без установленного водителя ритма, тяжелая сердечная недостаточность, детская возраст до 2,5 лет, внутривенный способ введения.
07 Способ применения и дозы
Препарат вводится внутривенно (струйно или капельно) или внутримышечно.
Взрослые и дети старше 12 лет (с массой тела > 50кг):
При инфекциях легкой и средней тяжести: по 1000 мг каждые 12 часов.
При тяжелых инфекциях: дозу увеличивают до 12 000 мг в сутки, разделенные на 3–4 введения (по 2000 мг каждые 6–8 часов).
Дети до 12 лет (масса тела до 50 кг): 100–150 мг/кг/сутки в 2–4 введения (при крайне тяжелых инфекциях — до 200 мг/кг/сутки).
Новорожденные: 50 мг/кг/сутки в 2–4 введения (при тяжелых инфекциях — 150–200 мг/кг/сутки).
При неосложненной гонорее: 1000 мг однократно в/в или в/м.
При почечной недостаточности (клиренс креатинина <10мл/мин): разовую дозу снижают вдвое без изменения интервала введения.
Правила приготовления растворов:
В/в инъекция: 1000 мг растворяют в 4 мл воды для инъекций (вводят медленно в течение 3–5 минут).
В/в инфузия: 1000–2000 мг растворяют в 40–100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (вводят в течение 20–60 минут).
В/м инъекция: 1000 мг растворяют в 4 мл воды для инъекций или 1% раствора лидокаина.
08 Побочные действия
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница; редко — анафилактический шок, ангионевротический отек, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
ЖКТ: диарея, тошнота, рвота, боли в животе, псевдомембранозный колит.
Кроветворение: лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.
ЦНС: энцефалопатия (при высоких дозах или почечной недостаточности), головная боль, головокружение, судороги.
Печень и почки: повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ, билирубина; нарушение функции почек, интерстициальный нефрит.
Местные реакции: боль и уплотнение в месте в/м инъекции, флебит при в/в введении.
09 Взаимодействие с другими препаратами
Нефротоксичные препараты (аминогликозиды, фуросемид): повышается риск нарушения функции почек.
Пробенецид: задерживает экскрецию цефотаксима и повышает его концентрацию в плазме.
Фармацевтическая несовместимость: раствор цефотаксима нельзя смешивать в одном шприце или инфузионном флаконе с другими антибиотиками (особенно с аминогликозидами).
10 Особые указания
Указания в анамнезе на аллергию к пенициллинам (риск перекрестных аллергических реакций), почечная недостаточность, одновременный прием с аминогликозидами.
Применение при беременности и в период лактации
Безопасность применения при беременности у человека не установлена, поэтому препарат не следует применять во время беременности. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
по рецепту врача.
11 Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
12 Срок годности
3 года.
