01 Тавсиф
- симптоматическое лечение синдрома деменции (в т.ч. первичная дегенеративная деменция, сосудистая и смешанная форма деменции), сопровождающегося нарушениями памяти, концентрации внимания и мышления, быстрой утомляемостью, недостаточностью побуждений и мотивации, аффективными расстройствами;
- реабилитационный период ишемического инсульта;
- церебральный атеросклероз;
- хронические нарушения мозгового кровообращения;
- энцефалопатии: атеросклеротическая, посттравматическая, диабетическая, токсическая;
- последствия энцефалита;
- астенодепрессивные состояния;
- задержка психического развития,
02 Таркиб
5 мл суспензии содержат:
Активный компонент:
пиритинол 80,5 мг, что соответствует содержанию пиритинола дигидрохлорида моногидрата 100 мг.
Фармако-терапевтическая группа:
Ноотропное средство.
03 Таъсири фармакологӣ
Пиритинол повышает патологически сниженный метаболизм в головном мозге с помощью увеличения захвата и утилизации глюкозы, повышает метаболизм нуклеиновых кислот и высвобождение ацетилхолина в синапсах нервных клеток, улучшает холинергическую передачу между клетками нервной ткани. Способствует стабилизации структуры клеточной мембраны нервных клеток и их функции с помощью ингибирования ферментов лизосом, предотвращая этим образование свободных радикалов.
Пиритинол улучшает реологические свойства крови, повышает пластичность эритроцитов с помощью увеличения содержания АТФ в их мембране, что приводит к снижению вязкости крови и улучшению кровотока. Пиритинол, улучшая кровообращение в ишемизированных участках мозга, увеличивает их снабжение кислородом; повышает обмен глюкозы. В результате улучшаются показатели памяти и восстанавливаются нарушенные обменные процессы в нервной ткани, что способствует полноценному функционированию ее клеток.
04 Фармакокинетика
Пиритинол быстро всасывается при пероральном приеме. Биодоступность составляет в среднем 85% (76- 93%). Cmax в плазме достигается через 30-60 мин после приема внутрь 100 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата.
Пиритинол быстро метаболизируется, 20 - 40% вещества обратимо связывается с белками плазмы.
Конъюгированные метаболиты выводятся преимущественно через почки. Суммарная экскреция с мочой в течение 24 часов составляет 72,4 - 74,2%. Наибольшая часть полученной дозы экскретируется в течение первых 4 часов после приема. C калом выводится только 5% дозы. Т1/2 около 2,5 ч.
При повторном пероральном назначении кумуляции не наблюдается. Токсические концентрации не развиваются даже при нарушенной функции почек.
Проникает через ГЭБ, метаболиты накапливаются преимущественно в сером веществе головного мозга.
Пиритинол проникает через плацентарный барьер. Проведенные исследования не выявили тератогенной или эмбриотоксической активности.
05 Нишондодҳо
- симптоматическое лечение синдрома деменции (в т.ч. первичная дегенеративная деменция, сосудистая и смешанная форма деменции), сопровождающегося нарушениями памяти, концентрации внимания и мышления, быстрой утомляемостью, недостаточностью побуждений и мотивации, аффективными расстройствами;
- реабилитационный период ишемического инсульта;
- церебральный атеросклероз;
- хронические нарушения мозгового кровообращения;
- энцефалопатии: атеросклеротическая, посттравматическая, диабетическая, токсическая;
- последствия энцефалита;
- астенодепрессивные состояния;
- задержка психического развития, цереброастенический синдром, минимальная мозговая дисфункция у детей;
- хронический алкоголизм;
- возрастные нарушения высшей нервной деятельности, умственной работоспособности и памяти;
- состояние хронического стресса, сопровождающееся снижением высших психических функций;
- нарушения памяти, концентрации внимания и мышления;
- недостаточность побуждений и снижение мотивации;
- нарушение нервно-психического развития у детей.
06 Зидди нишондодҳо
- повышенная чувствительность к пиритинолу и вспомогательным веществам;
- хронический ревматоидный артрит;
- тяжелая почечная или печеночная недостаточность;
- тяжелые заболевания крови;
- аутоиммунные заболевания: системная красная волчанка, миастения, пузырчатка (острая фаза или в анамнезе).
07 Тарзи истифода ва миқдор
Новорожденные: с 3 дня после рождения по 1 мл суспензии в сутки в течение месяца, доза принимается утром. Начиная со 2 месяца после рождения, эту дозу увеличивают на 1 мл каждую неделю, до тех пор, пока суточная доза не достигнет 5 мл (1 чайной ложки).
Дети от 1 года: по ½ - 1 чайной ложке суспензии 1-3 раза/сутки (от 50 до 300 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в день в зависимости от показаний).
Дети от 7 лет: по ½ - 2 чайных ложки суспензии 1-3 раза/сутки (от 50 до 600 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в день в зависимости от показаний). Принимать препарат следует во время или после еды. При нарушениях сна последнюю дневную дозу не следует принимать вечером или на ночь.
Взрослые: по 2 чайных ложки суспензии 3 раза/сутки (600 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в сутки).
Длительность терапии зависит от клинической картины заболевания, не менее 8 недель и может быть продолжена при необходимости. Как правило, терапевтический успех достигается после 3-4 недель лечения. Оптимальный эффект наступает обычно через 6-12 недель. У новорожденных с высоким риском развития перинатальной патологии ЦНС средняя продолжительность лечения составляет в среднем 6 месяцев. Через 3 месяца следует проверить наличие показаний для дальнейшего лечения.
08 Таъсири номатлуб
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, диарея; редко - потеря аппетита, изменение вкусовой чувствительности, нарушение функции печени (повышение уровня трансаминаз, холестаз).
Со стороны ЦНС: возможны нарушения сна; редко - повышенная возбудимость, головная боль, головокружение, утомляемость.
Прочие: возможны аллергические реакции различной степени тяжести, проявляющиеся обычно в виде высыпаний на коже или слизистых оболочках, зуд, повышение температуры тела. При применении препарата по показаниям в рекомендуемых дозах развитие побочных эффектов маловероятно.
09 Ҳамкорӣ бо доруҳои дигар
Пиритинол может потенцировать побочные реакции пеницилламина, препаратов золота, сульфасалазина, левамизола.
10 Дастурҳои махсус
Данные для ограниченного числа беременных женщин, применявших данный препарат, свидетельствуют об отсутствии каких-либо нежелательных воздействий пиритинола на беременность или здоровье плода/новорожденного. Другие значимые эпидемиологические данные в настоящее время отсутствуют. Исследования на животных не обнаружили какого-либо прямого или непрямого нежелательного воздействия пиритинола на беременность, эмбриональное развитие, роды или постнатальное развитие.
Пиритинол проникает через плацентарный барьер и его незначительные количества (максимум 0,4%) экскретируются в грудное молоко. Угроза для ребенка отсутствует.
Препарат следует применять, только если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
Не рекомендуется назначать последнюю дозу препарата в вечерние часы.
Применение при нарушениях функции печени:
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.
Применение при нарушениях функции почек:
следует назначать препарат пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.
Назначают детям с 3-го дня после рождения.
По рецепту.
11 Шакли барориш ва бастабандӣ
Суспензия по 200 мл во флаконе. Один флакон в упаковке.
12 Шартҳои нигоҳдорӣ
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в месте, недоступном для детей.
13 Мӯҳлати нигоҳдорӣ
Указано на упаковке.
Не использовать по истечении срока годности.
