01 Описание
Парентеральное введение препарата рекомендуется при невозможности перорального приема:
Рефлюкс-эзофагит;
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
Синдром Золлингера — Эллисона или другие состояния, характеризующиеся патологической желудочной гиперсекрецией.
02 Состав
Активное вещество:
пантопразола натрия сесквигидрат — 45,12 мг (в пересчете на пантопразол — 40,0 мг).
Вспомогательные вещества:
маннитол, натрия цитрат, натрия гидроксид.
03 Фармакотерапевтическая группа
Лекарственный препарат. Средства для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Ингибиторы протонной помпы (ИПП).
04 Фармакологическое действие
Парастамик — ингибитор H+/K+-АТФазы (протонного насоса). Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты в желудке, снижая как базальную, так и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. Антисекреторный эффект развивается в течение 1 часа после внутривенного введения 40 мг препарата и сохраняется в течение 24 часов.
05 Фармакокинетика
Объем распределения составляет около 0,15 л/кг. Связывание с белками плазмы крови — около 98%. Метаболизируется практически полностью в печени (преимущественно ферментной системой CYP2C19). Выводится преимущественно почками (около 80%) в виде метаболитов, остальная часть — через кишечник. Период полувыведения (T1/2) составляет около 1 часа.
06 Показания
Парентеральное введение препарата рекомендуется при невозможности перорального приема:
Рефлюкс-эзофагит;
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
Синдром Золлингера — Эллисона или другие состояния, характеризующиеся патологической желудочной гиперсекрецией.
07 Противопоказания
Повышенная чувствительность (гиперчувствительность) к пантопразолу, другим замещенным бензимидазолам или к любому из вспомогательных веществ;
Период беременности и кормления грудью;
Детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
08 Способ применения и дозы
Препарат предназначен исключительно для внутривенного (в/в) введения (струйно медленно или капельно) под контролем медицинского персонала. Переход на пероральную форму следует осуществлять при первой финансово и клинически обоснованной возможности.
Язвенная болезнь желудка, 12-перстной кишки и рефлюкс-эзофагит: Рекомендуемая доза составляет 40 мг в сутки в/в.
Синдром Золлингера — Эллисона и гиперсекреторные состояния: Начальная доза составляет 80 мг в сутки в/в (при необходимости доза титруется до 160 мг в сутки).
Приготовление раствора: Во флакон добавляют 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Для инфузионного введения полученный раствор смешивают со 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.
09 Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: Часто — полипы железистых клеток желудка (доброкачественные); нечасто — диарея, тошнота, рвота, вздутие живота, сухость во рту, боль и дискомфорт в животе.
Со стороны нервной системы: Нечасто — головная боль, головокружение, расстройства сна.
Со стороны кожи и подкожных тканей: Нечасто — кожная сыпь, зуд; редко — крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны обмена веществ: Редко — гипомагниемия (при длительном применении).
Местные реакции: Часто — тромбофлебит и боль в месте введения.
10 Передозировка
Симптомы передозировки у человека не описаны. Дозы до 240 мг в/в хорошо переносились. При подозрении на передозировку рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Гемодиализ неэффективен.
11 Взаимодействие с другими препаратами
Ингибиторы протеазы ВИЧ: Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, всасывание которых зависит от pH (например, атазанавир), из-за существенного снижения их биодоступности.
Препараты, всасывание которых зависит от pH: Могут уменьшать биодоступность кетоконазола, итраконазола, позаконазола.
Непрямые антикоагулянты: При совместном приеме с варфарином рекомендуется контролировать МНО.
12 Особые указания
Злокачественные новообразования ЖКТ: Лечение пантопразолом может маскировать симптомы злокачественных опухолей (потеря веса, рвота, дисфагия, анемия), поэтому перед началом терапии необходимо исключить злокачественный процесс.
Печеночная недостаточность: У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени требуется регулярный контроль уровня печеночных ферментов.
Желудочно-кишечные инфекции: Снижение кислотности повышает риск инфекций ЖКТ, вызываемых Salmonella, Campylobacter и C. difficile.
По рецепту врача.
13 Форма выпуска и упаковка
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 40 мг во флаконе.
По 1 флакону в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
14 Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
15 Срок годности
3 года с даты изготовления.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.