01 Описание
- генитальные инфекции, вызванные дрожжевыми грибами рода Candida и/или Trichomonas vaginalis (кандидозный вульвовагинит, трихомониаз);
- генитальные суперинфекции, вызванные бактериями, чувствительными к клотримазолу;
- санация родовых путей перед родами.
02 Состав
каждая вагинальная таблетка содержит:
Клотримазол USP 100 мг
Вспомогательные вещества q.s.
03 Фармакотерапевтическая группа
Препарат с противогрибковым действием для местного применения в гинекологии.
04 Фармакологическое действие
Противогрибковое средство из группы производных имидазола для наружного и местного (интравагинального) применения,
снижает синтез эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны микробной стенки, и приводит к изменению ее структуры и свойств.
В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших (более 20 мкг/мл) - фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток. Активен в отношении патогенных дерматофитов (Trichophyton rubrum.
Trichophyton mentagrophytes. Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжевых и плесневых грибов (рода Candida,
Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula, Pityrosporum orbiculare).
05 Фармакокинетика
При применении клотримазола интравагинально резорбция составляет 3-10% введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48-72 часов. В печени быстро метаболизируется до неактивных метаболитов.
06 Показания
- генитальные инфекции, вызванные дрожжевыми грибами рода Candida и/или Trichomonas vaginalis (кандидозный вульвовагинит, трихомониаз);
- генитальные суперинфекции, вызванные бактериями, чувствительными к клотримазолу;
- санация родовых путей перед родами.
07 Противопоказания
* гиперчувствительность к клотримазолу;
* период менструации;
* детский возраст до 16 лет;
* I триместр беременности.
08 Способ применения и дозы
Только для местного (вагинального применения).
Для лечения вагинальных инфекций: ежедневно в течение 6 дней по 1 вагинальной таблетке по 100 мг, или в течение 3 дней по 1 вагинальной таблетке по 200 мг. Вагинальные таблетки вводят как можно глубже во влагалище. Повторный курс лечения возможен после консультации врача.
Для санации родовых путей рекомендуется однократное введение одной таблетки.
09 Побочные действия
Возможно проявление таких побочных эффектов, как зуд и отек слизистой оболочки влагалища, выделения из влагалища, головная боль, гастралгия, учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит, ощущение жжения в половом члене у полового партнера, боль во время полового акта.
10 Передозировка
Передозировка практически никогда не наблюдается, учитывая очень низкую всасываемость препарата при
интравагинальном применении.
В случае непредусмотренного применения препарата (внутрь) возможны следующие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгии, нарушение функции печени; редко - сонливость, галлюцинации, поллакиурия, кожные аллергические реакции.
Лечение: специфического антидота нет. Необходимо назначать внутрь активированный уголь. При необходимости лечение симптоматическое.
11 Взаимодействие с другими препаратами
При вагинальном введении клотримазол снижает активность амфотерицина и других полиеновых антибиотиков. При
одновременном применении с нистатином активность клотримазола может снижаться.
12 Особые указания
- период лактации.
Беременность и период лактации:
Во II и III триместрах беременности и в период лактации препарат таблетки вагинальные следует использовать только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.
Для предотвращения распространения урогенитальной инфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.
При трихомониазе для более успешного лечения совместно с препаратом следует назначать другие
лекарственные средства, обладающие системным действием (например, метронидазол внутрь). Вагинальные таблетки не рекомендуется применять во время менструации.
В период беременности лечение вагинальными таблетками следует проводить без аппликатора.
У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.
При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.
При отсутствии эффекта в течение 3 недель следует подтвердить диагноз.
Без рецепта.
13 Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С и в местах, недоступных для детей.
14 Срок годности
Указано на упаковке. Не использовать по истечении срока годности.