01 Описание
В комплексной терапии заболеваний нервной системы различного происхождения:
- невралгия тройничного нерва;
- парез лицевого нерва;
- болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (межреберная невралгия, поясничный синдром, шейный синдром, синдром плечо-кисть, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника);
- люмбаго, ишиас;
- опоясывающий герпес.
02 Состав
каждая таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит:
Тиамина гидрохлорид (Витамин B1) ВР 100 мг;
Пиридоксина гидрохлорид (Витамин B6) ВР 200 мг;
Цианокобаламин (Витамин B12) ВР 200 мкг.
03 Фармакотерапевтическая группа
Комплекс витаминов группы В.
04 Фармакологическое действие
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Они применяются для устранения дефицитных состояний, а в высоких дозах обладают анальгетическими свойствами, способствуют усилению кровотока и нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения.
Тиамин (Витамин В1) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Физиологически активной формой Витамина В1 является тиамина пирофосфат, который выполняет функцию простетической группы декарбоксилаз, участвующих в метаболизме пирувата и aльфа-кетоглутаровой кислоты, играющих важную роль в промежуточном метаболизме углеводов. Витамина В1 участвует в энергетическом обмене клеток (т.е. в цикле Кребса, синтезе ацетилхолина и т.д.).
Пиридоксин (Витамин В6) играет важную роль в обмене веществ. Витамин В6 необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме является коферментом важнейших ферментов, действующих в нервных тканях. Участвует в метаболизме аминокислот (декарбоксилирование, дез-и переаминирование и др.), в биосинтезе катехоламинов, гистамина, допамина, ГАМК, превращении триптофана в никотиновую кислоту и серотонин.
Цианокобаламин (Витамин В12) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, а также участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма - в переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов. Оказывает влияние на процессы в нервной системе (синтез РНК, ДНК, миелина и липидный состав цереброзидов и фосфолипидов). Коферментные формы цианокобаламина - метилкобаламин и аденозилкобаламин - необходимы для репликации и роста клеток.
05 Фармакокинетика
Компоненты препарата являются водорастворимыми витаминами, что исключает возможность их кумуляции в организме.
Тиамин и пиридоксин абсорбируются в верхнем отделе кишечника, степень абсорбции зависит от дозы.
Абсорбция цианокобаламина в большой степени определяется присутствием внутреннего фактора в желудке и верхнем отделе кишечника, в дальнейшем доставка цианокобаламина в ткани осуществляется транспортным белком транскобаламином II.
Тиамин, пиридоксин и цианокобаламин метаболизируются в печени.
Тиамин и пиридоксин выводятся почками (около 8-10% - в неизмененном виде). При передозировке значительно увеличивается выведение тиамина и пиридоксина через кишечник.
Цианокобаламин выводится в основном с желчью, степень выведения почками вариабельна - от 6 до 30%.
06 Показания
В комплексной терапии заболеваний нервной системы различного происхождения:
- невралгия тройничного нерва;
- парез лицевого нерва;
- болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (межреберная невралгия, поясничный синдром, шейный синдром, синдром плечо-кисть, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника);
- люмбаго, ишиас;
- опоясывающий герпес.
07 Противопоказания
* повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
* тяжелые и острые формы декомпенсированной сердечной недостаточности;
* детский возраст до 10 лет.
08 Способ применения и дозы
Взрослым и подросткам старше 15 лет назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки или по назначению врача.
Детям в возрасте до 15 лет режим дозирования устанавливается врачом.
Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, лучше во время еды.
Длительность лечения определяется врачом.
09 Побочные действия
При использовании препарата возможны аллергические реакции в виде кожного зуда и сыпей, повышение кислотности желудочного сока.
В отдельных случаях может возникнуть потливость, тахикардия, угревая сыпь. Описаны кожные реакции в виде зуда, крапивницы.
10 Передозировка
Витамин В1: не зарегистрированы симптомы передозировки после приёма внутрь.
Витамин В6: при передозировке: невропатии с атаксией, нарушение чувствительности. Церебральные судороги с изменениями на ЭКГ, а также в отдельных случаях, гипохромная анемия и себорейный дерматит (были описаны после приёма внутрь более 2 г в сутки).
Витамин В12: в редких случаях после приёма внутрь наблюдались аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне.
11 Взаимодействие с другими препаратами
Тиамин несовместим с окисляющими и редуцирующими веществами хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний цитратом, а также фенобарбиталом натрия, рибофлавином, бензилпенициллином, глюкозой и метабисульфитом. Медь ускоряет распад тиамина.
Пиридоксин несовместим с препаратами, содержащими леводопу, поскольку при одновременном применении усиливается периферическое декарбоксилирование последней и, таким образом, снижается ее антипаркинсоническое действие.
Витамин В12 несовместим с солями тяжелых металлов.
12 Особые указания
Не рекомендуется применять во время беременности и кормления грудью.
При приеме витамина В12 клиническая картина, а также лабораторные показатели при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.
Не рекомендуют применять препарат Комневрол в высоких дозах более 4 недель.
На фоне применения препарата не рекомендуют принимать поливитаминные комплексы, в состав которых входят витамины группы B.
Препарат не вызывает изменений психофизического состояния пациента, не нарушает способности управлять автотранспортом и работать с механизмами.
Без рецепта.
13 Форма выпуска и упаковка
10 таблеток покрытых пленочной оболочкой в каждом блистере. 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.
14 Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С и в местах недоступных для детей.
15 Срок годности
Указанно на упаковке.
Не использовать по истечении срока годности.