01 Описание
Гипо- и авитаминоз витаминов B1, B2, B6 и B12; симптоматическое лечение заболеваний нервной системы (периферические невриты и полиневриты, невралгии, периферические парезы и параличи, корешковые невриты, ретробульбарные невриты, опоясывающий герпес, люмбаго, плекситы, межреберные невралгии, парезы лицевого нерва, невралгия тройничного и лицевого нерва, амиотрофический боковой склероз, детский церебральный паралич, травмы центральной и периферической нервной системы); энцефалопатии (диабетическая, алкогольная, посттравматическая); анемии различного генеза; заболевания желудочно-кишечного
02 Состав
1 ампула (3 мл) содержит:
тиамина гидрохлорид (витамин B1) – 250 мг;
рибофлавин в форме рибофлавина фосфата натрия (витамин B2) – 4 мг;
пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) – 250 мг;
цианокобаламин (витамин B12) – 1500 мкг.
03 Фармакологическое действие
Беневрон Б – комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав витаминов группы B. Тиамин (витамин B1) в печени фосфорилируется с образованием кокарбоксилазы – кофермента многих ферментных реакций, участвует в регуляции углеводного, белкового и жирового обмена, в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах, улучшает метаболизм миокардиоцитов и их сократительную функцию при анемической миокардиодистрофии. Рибофлавин (витамин B2) является катализатором процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия, регулирует окислительно-восстановительные процессы, участвует в переносе ионов водорода, тканевом дыхании, обмене углеводов, белков и жиров, поддержании нормальной функции органа зрения, синтезе гемоглобина и эритропоэтина. Пиридоксин (витамин B6) улучшает использование ненасыщенных жирных кислот, положительно влияет на функции нервной системы, печени и кроветворение, участвует в синтезе таурина, нормализующего нервно-мышечную проводимость и сократимость мышц, противодействует развитию судорог, участвует в обмене аминокислот и гистамина, способствует нормализации липидного обмена; его недостаток может приводить к анемии, дерматиту и судорогам. Цианокобаламин (витамин B12) участвует в переносе метильных групп, синтезе нуклеиновых кислот и белка, обмене аминокислот, углеводов и липидов, необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, повышает их устойчивость к гемолизу, оказывает влияние на процессы в нервной системе, способствует синтезу РНК, ДНК и миелина, уменьшает болевые ощущения при поражении периферической нервной системы, снижает концентрацию холестерина в крови, благоприятно влияет на функцию печени и повышает способность тканей к регенерации.
04 Показания
Гипо- и авитаминоз витаминов B1, B2, B6 и B12; симптоматическое лечение заболеваний нервной системы (периферические невриты и полиневриты, невралгии, периферические парезы и параличи, корешковые невриты, ретробульбарные невриты, опоясывающий герпес, люмбаго, плекситы, межреберные невралгии, парезы лицевого нерва, невралгия тройничного и лицевого нерва, амиотрофический боковой склероз, детский церебральный паралич, травмы центральной и периферической нервной системы); энцефалопатии (диабетическая, алкогольная, посттравматическая); анемии различного генеза; заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит, энтероколит, гепатит, цирроз печени); кожные заболевания (экзема, дерматозы неврогенного происхождения, дерматиты, нейродермиты, псориаз); заболевания суставов (артрит, остеоартроз, ревматизм, ревматоидный артрит); офтальмологические заболевания (гемералопия, конъюнктивит, кератит, ирит, катаракта, язва роговицы); повышенные физические нагрузки; профилактика и коррекция побочных эффектов противотуберкулезных средств изониазидового ряда и антибиотиков.
05 Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; лечение мегалобластной анемии при беременности (за исключением случаев дефицита витамина B12); лечение токсической амблиопии.
06 Способ применения и дозы
Раствор для внутримышечного введения. Режим дозирования и длительность применения определяются врачом. Детям старше 10 лет и взрослым назначают по 3 мл (1 ампула) внутримышечно 1 раз в сутки, раствор вводят глубоко в мышцу. По предписанию врача возможно применение по 1 ампуле каждые 2–3 дня. Данные по эффективности и безопасности применения у детей младше 10 лет отсутствуют.
07 Побочные действия
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (включая анафилаксию, сыпь, уртикарию). Со стороны нервной системы: парестезия. Со стороны сосудов: гипотензия. Общие реакции и реакции в месте введения: боль, припухлость в месте инъекции. Частота развития неизвестна.
08 Взаимодействие с другими препаратами
Раствор тиамина не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты; не смешивать в одном шприце с пенициллином или стрептомицином, а также с никотиновой кислотой. Длительное применение противосудорожных средств (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), совместное применение с дигоксином, индометацином, антацидными препаратами может приводить к дефициту тиамина. Тиосемикарбазон и 5-фторфуранил ингибируют активность тиамина. Кофеин, препараты, содержащие серу и эстрогены, повышают потребность в тиамине. Тиамин ослабляет курареподобное действие деполяризующих миорелаксантов. Цианокобаламин несовместим с аскорбиновой кислотой и солями тяжелых металлов; аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические препараты, колхицин и препараты калия снижают его абсорбцию; усиливает аллергические реакции, вызванные тиамином; хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ; не следует сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови.
09 Особые указания
Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции; минимальная концентрация, при которой возможны токсические эффекты, неизвестна. Высокие дозы применять с осторожностью, особенно при нарушениях функции печени или почек, из-за риска накопления и развития метаболического ацидоза. Гипервитаминоз витамина B6 и токсические реакции (периферическая нейропатия, непроизвольные движения) отмечались у пациентов на хроническом гемодиализе при внутривенном введении поливитаминных препаратов, содержащих 4 мг пиридоксина три раза в неделю.
Применение возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
10 Форма выпуска и упаковка
Раствор для внутримышечного введения по 3 мл в ампулах из желтого стекла. По 5 ампул в упаковке.
