01 Описание
Бактериальный вагиноз;
Вагиниты бактериальной, трихомонадной, грибковой (кандидоз) или смешанной этиологии;
Гинекологические инфекционно-воспалительные заболевания (кольпит, эндометрит, аднексит, сальпингит, абсцессы труб и яичников, пельвиоперитонит), вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами;
Профилактика суперинфекции влагалища при терапии кортикостероидами, иммуносупрессорами, цитостатиками и антибиотиками;
Предоперационная и послеоперационная профилактика инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах на матке, шейке матки, влагалище и вульве.
02 Состав
Каждый вагинальный суппозиторий содержит:
Активные вещества:
Клиндамицина фосфат BP (эквивалентно клиндамицину) — 100 мг
Клотримазол BP — 100 мг
Вспомогательные вещества:
Суппозиторная основа q.s.
03 Фармакологическое действие
Кловелл — комбинированный препарат с выраженным противомикробным, противогрибковым и противопротозойным действием.
Клиндамицин: Антибиотик из группы линкозамидов с широким спектром бактериостатического действия. Связывается с 50S-субъединицей рибосом и ингибирует синтез белка в микроорганизмах.
Активен в отношении: основных возбудителей бактериального вагиноза (Gardnerella vaginalis, Mobiluncus mulieris, Mobiluncus curtisii), стрептококков (исключая энтерококки), пневмококков, анаэробных и аэробных грамположительных кокков (включая пептококки и пептострептококки), палочек дифтерии, возбудителей газовой гангрены и столбняка, микоплазм, бактероидов (Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus), анаэробных грамотрицательных бацилл (включая Fusobacterium), актиномицетов и клостридий.
Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину (при инфекциях, вызванных C. sporogenes и C. tertium, устойчивых к клиндамицину, требуется определение антибиотикограммы).
Неэффективен против: Mycoplasma pneumoniae, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma urealyticum. Наблюдается перекрестная устойчивость между клиндамицином и линкомицином.
Клотримазол: Противогрибковое средство широкого спектра действия из группы производных имидазола для местного применения. Механизм действия связан с нарушением синтеза эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны грибов.
Активен в отношении: дерматофитов, дрожжеподобных грибов (Candida albicans), Malassezia furfur, Corynebacterium minutissimum, Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Trichomonas vaginalis.
04 Фармакокинетика
При интравагинальном введении суппозиториев системной абсорбции подвергается около 3–30% клиндамицина и 5–10% клотримазола. Абсорбированные в системный кровоток вещества метаболизируются в печени и выводятся с желчью.
05 Показания
Бактериальный вагиноз;
Вагиниты бактериальной, трихомонадной, грибковой (кандидоз) или смешанной этиологии;
Гинекологические инфекционно-воспалительные заболевания (кольпит, эндометрит, аднексит, сальпингит, абсцессы труб и яичников, пельвиоперитонит), вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами;
Профилактика суперинфекции влагалища при терапии кортикостероидами, иммуносупрессорами, цитостатиками и антибиотиками;
Предоперационная и послеоперационная профилактика инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах на матке, шейке матки, влагалище и вульве.
06 Противопоказания
Повышенная чувствительность к клиндамицину, клотримазолу, линкомицину или любым вспомогательным компонентам препарата;
I триместр беременности;
Детский и подростковый возраст, сохранение девственной плевы.
Применение при беременности и в период лактации
I триместр беременности: Применение противопоказано.
II и III триместры: Применение допускается с осторожностью и только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период лактации: При необходимости назначения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о временном прекращении лактации.
07 Способ применения и дозы
Применяют интравагинально. Суппозиторий освобождают от контурной упаковки и вводят по возможности глубоко во влагалище в положении лежа на спине.
Лечение бактериального вагиноза и гинекологических инфекций: По 1 суппозиторию 1 раз в сутки (желательно на ночь) в течение 7 дней. При необходимости врач может назначить повторный курс.
Санация половых путей перед гинекологическими операциями и манипуляциями: По 1 суппозиторию в сутки за 3 дня до процедуры и в течение 4 дней после нее.
Профилактический курс: По 1 суппозиторию вечером каждые 7–10 дней.
Не применять препарат во время менструации (терапию следует начинать до или завершать после менструации).
08 Побочные действия
Местные и аллергические реакции: Кожный зуд, жжение, гиперемия слизистой оболочки, усиление влагалищных выделений.
Редко (менее 1%): Нарушения менструального цикла, головная боль, лихорадка.
Со стороны ЖКТ: Тошнота, рвота, диарея, запор, в единичных случаях — развитие псевдомембранозного колита.
09 Передозировка
Случаи передозировки при интравагинальном применении препарата не зарегистрированы.
10 Взаимодействие с другими препаратами
Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов.
Дексаметазон в высоких дозах угнетает противогрибковую активность клотримазола.
Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) и сульфаниламиды потенцируют действие препарата.
Не рекомендуется одновременное применение с другими интравагинальными средствами.
11 Особые указания
Во время прохождения курса лечения противопоказан прием алкогольных напитков.
Во избежание повторного инфицирования рекомендуется одновременное лечение полового партнера.
Влияние на способность управлять автотранспортом: Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и обслуживать потенциально опасные механизмы.
По рецепту врача.
12 Форма выпуска и упаковка
По 6 вагинальных суппозиториев в стрипе (контурной ячейковой упаковке).
По 1 стрипу вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
13 Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
