01 Описание
- бактериальный вагиноз;
- вагиниты бактериальной, трихомонадной, грибковой или смешанной этиологии;
- профилактика суперинфекции влагалища при лечении кортикостероидами, иммуносупрессорами, цитостатиками, антибиотиками;
- предоперационная подготовка при операциях на матке: пред- и послеоперационный период при хирургическом вмешательстве на шейку матки, влагалище и вульву;
- гинекологические инфекции (кольпит, эндометрит, аднексит, абсцессы труб и яичников, сальпингит, пельвиоперитонит), вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами.
02 Состав
Каждая мягкая желатиновая вагинальная капсула содержит:
Клиндамицина фосфат BPэкв. клиндамицину 100 мг;
Клотримазол BP 100 мг.
03 Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные и противогрибковые препараты для лечения
гинекологических заболеваний.
04 Фармакологическое действие
Клиндамицин — препарат из группы антибиотиков — линкозамидов, обладает широким спектром действия, бактериостатик, связывается с 50S субъединицей рибосомы и ингибирует синтез белка в микроорганизмах. Активен в отношении всех возбудителей бактериальных вагинозов (Gardnerella vaginalis, Mobiluncus mulieris, Mobiluncus curtisii), стрептококков (исключая энтерококки), пневмококков, анаэробных и аэробных грамположительных кокков (включая пептококки и пептострептококки), палочек дифтерии, возбудителей газовой гангрены и столбняка, микоплазм, бактероидов (включая Bactеrioides fragillis и Bactеrioides melaningenicus), анаэробных грамотрицательных бацилл (включая Fusobacterium), номицетов и клостридий, анаэробных грамположительных, не образующих спор, бацилл (включая пропионибактериум, эубактериум и актиномицеты). Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, однако, так как другие виды клостридий (Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к действию клиндамицина, то при инфекциях, вызванных клостридиями рекомендуется определение антибиотикограммы. Клинически неэффективен против Mycoplasma pneumonia, Haemophilus influenza, Helicobacter pylori, Neisseria meningitides, Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma urealyticum. Между клиндамицином и линкомицином существует перекрестная устойчивость.
Клотримазол - производное имидазола, противогрибковое средство для местного применения. Механизм действия обусловлен нарушением синтеза эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Обладает широким спектром действия. Активен в отношении дерматофитов, Candida albicans, Malassezia furfur; Corynebacterium minutissimum, Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Trichomonas vaginalis.
05 Фармакокинетика
Фармакокинетические свойства: при интравагинальном введении вагинальных капсул, содержащих 100 мг клиндамицина, 1 раз в сутки, системному всасыванию подвергается около 3 - 30% препарата. При интравагинальном введении абсорбируется от 5 до10% клотримазола. Абсорбированные вещества метаболизируются в печени и выводятся с желчью.
06 Показания
- бактериальный вагиноз;
- вагиниты бактериальной, трихомонадной, грибковой или смешанной этиологии;
- профилактика суперинфекции влагалища при лечении кортикостероидами, иммуносупрессорами, цитостатиками, антибиотиками;
- предоперационная подготовка при операциях на матке: пред- и послеоперационный период при хирургическом вмешательстве на шейку матки, влагалище и вульву;
- гинекологические инфекции (кольпит, эндометрит, аднексит, абсцессы труб и яичников, сальпингит, пельвиоперитонит), вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами.
07 Противопоказания
* повышенная чувствительность к клиндамицину, клотримазолу или другим компонентам препарата;
* I триместр беременности;
* детский возраст и девственность.
08 Способ применения и дозы
Интравагинально. Вагинальные капсулы освобождают от контурной упаковки, вводят по возможности глубоко во влагалище, в положении лежа.
Для лечения бактериального вагиноза - по 1 капсуле в сутки, желательно на ночь в течении 7 дней;
Для лечения бактериальных и других гинекологических инфекций - по 1 капсуле в сутки на ночь, в течении 7 дней. Продолжительность терапии определяет врач, возможен повторный курс, после консультации врача.
Для санации половых путей перед гинекологическими манипуляциями: по 1 капсуле интравагинально за 3 дня до начала процедуры и 4 дня после процедуры по 1 капсуле в сутки во влагалище. Не применять во время менструации.
Для профилактики - по 1 капсуле вечером, каждые 7-10 дней.
09 Побочные действия
Возможны:
* аллергические реакции (кожный зуд, жжение, выделения из влагалища).
* очень редко (менее 1%): нарушение менструального цикла;
* лихорадка;
* головная боль;
* тошнота, рвота, псевдомембранозный колит, диарея, запор.
10 Передозировка
О случаях передозировки препаратом не сообщалось.
11 Взаимодействие с другими препаратами
Препарат усиливает действие антикоагулянтов. Дексаметазон в высоких дозах угнетает противогрибковое действие клотримазола. Нестероидные противовоспалительные средства и сульфаниламиды потенцируют действие препарата.
12 Особые указания
Препарат следует применять с осторожностью во время беременности, только тогда, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребёнка. В период кормления грудью, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Во время лечения противопоказаны алкогольные напитки.
Интравагинально не рекомендуется применять одновременно с другими интравагинальными средствами.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Не установлены.
По рецепту врача.
13 Форма выпуска и упаковка
7 мягких, желатиновых, вагинальных капсул в контурной ячейковой упаковке. Одна контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
14 Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С и в местах, недоступных для детей.
15 Срок годности
Указано на упаковке. Не использовать по истечении срока годности.
