01 Тавсиф
Профилактика и лечение рахита и рахитоподобных заболеваний у детей и подростков;
Лечение и профилактика гиповитаминоза и дефицита витамина D различного происхождения;
Комплексная терапия остеопатий (остеомаляция, спазмофилия);
Профилактика и лечение остеопороза разной этиологии (в т.ч. в постменопаузе);
Лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза;
Комплексное лечение замедленной консолидации (срастания) переломов костей.
02 Таркиб
1 мл спиртового раствора содержит:
Активное вещество:
Эргокальциферол (витамин D2) — 5 мг (эквивалентно 200 000 МЕ).
Вспомогательные вещества:
Этиловый спирт (этанол) 95% — до 1 мл.
(В 1 капле из стандартной капельницы содержится около 4 000 МЕ эргокальциферола; 1 МЕ соответствует 0,025 мкг чистого эргокальциферола).
03 Таъсири фармакологӣ
Эргобат — жирорастворимый витамин D2 в виде спиртового раствора. Оказывает регулирующее действие на кальциево-фосфорный обмен:
Активные метаболиты препарата (в частности, кальцитриол) легко проникают через клеточные мембраны и связываются со специфическими рецепторами в клетках органов-мишеней;
Стимулирует синтез кальцийсвязывающих белков в тонком кишечнике, существенно облегчая всасывание ионов кальция и фосфора;
Усиливает реабсорбцию кальция и фосфора в проксимальных канальцах почек;
Повышает захват минеральных веществ костной тканью и препятствует резорбции (вымыванию) кальция из костей.
Повышение концентрации кальция в плазме крови отмечается через 12–24 часа после приема препарата, клинический терапевтический эффект развивается через 10–14 дней и сохраняется до 6 месяцев.
04 Фармакокинетика
Спиртовая форма обеспечивает высокое и быстрое всасывание в тонком кишечнике. В системном кровотоке и лимфатической системе связывается с альфа-глобулинами, циркулируя в виде хиломикронов и липопротеинов.
Распределение:
В наибольших количествах накапливается в костной ткани, в меньших — в печени, мышцах, миокарде и кишечнике. Длительно сохраняется в жировой ткани. В незначительных количествах проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Метаболизм:
Метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита кальцифедиола (25-гидроксиэргокальциферола). Затем в почках превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксиэргокальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксиэргокальциферол.
Выведение:
Выводится преимущественно с желчью через кишечник и в небольшом количестве — почками. Обладает выраженной кумуляцией (накоплением) в организме.
05 Нишондодҳо
Профилактика и лечение рахита и рахитоподобных заболеваний у детей и подростков;
Лечение и профилактика гиповитаминоза и дефицита витамина D различного происхождения;
Комплексная терапия остеопатий (остеомаляция, спазмофилия);
Профилактика и лечение остеопороза разной этиологии (в т.ч. в постменопаузе);
Лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза;
Комплексное лечение замедленной консолидации (срастания) переломов костей.
06 Зидди нишондодҳо
Повышенная чувствительность к эргокальциферолу или этиловому спирту;
Гиперкальциемия (повышенный уровень кальция в крови);
Гиперкальциурия (повышенное выделение кальция с мочой);
Гипервитаминоз D;
Почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией;
Активные формы туберкулеза легких;
Тяжелая почечная или печеночная недостаточность;
Органические поражения сердца и сосудов в стадии декомпенсации.
07 Тарзи истифода ва миқдор
Принимают внутрь, предварительно разделив и растворив капли в небольшом количестве воды.
Внимание! Ввиду высокой концентрации препарата (4 000 МЕ в 1 капле) дозирование должно быть предельно точным и подбираться лечащим врачом:
Профилактика рахита у доношенных детей: По схеме врача (обычно 1 капля 1 раз в несколько дней в осенне-зимний период).
Лечение рахита и остеомаляции: Доза рассчитывается индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания (под регулярным контролем уровня кальция в крови).
Остеопороз и гипопаратиреоз: Суточная дозировка устанавливается специалистом на основании лабораторных анализов.
08 Таъсири номатлуб
При превышении рекомендуемых дозировок или повышенной чувствительности возможны:
Со стороны пищеварительной системы: Тошнота, рвота, сухость во рту, анорексия (потеря аппетита), металлический привкус, запор или диарея.
Со стороны ЦНС: Головная боль, сонливость, вялость, общая слабость, раздражительность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: Повышение артериального давления, нарушения сердечного ритма.
Со стороны мочевыделительной системы: Полиурия (увеличение объема мочи), альбуминурия, гиперкальциурия.
Аллергические реакции: Кожная сыпь, зуд, гиперемия.
09 Зиёдаравии миқдор
Симптомы острой и хронической интоксикации (гипервитаминоза D):
Ранние: Жажда, полиурия, тошнота, рвота, запор, головная боль, кожный зуд, повышение АД.
Поздние: Боль в костях и мышцах, помутнение мочи, кальциноз (отложение кальция) мягких тканей, почек, легких и кровеносных сосудов.
Лечение: Немедленная отмена препарата, ограничение поступления кальция с пищей, обильное питье, назначение форсированного диуреза, глюкокортикостероидов, при необходимости — госпитализация.
10 Ҳамкорӣ бо доруҳои дигар
При одновременном применении с тиазидными диуретиками возрастает риск развития гиперкальциемии.
Сердечные гликозиды повышают свой токсический потенциал на фоне действия витамина D2.
Барбитураты, фенитоин и примидон ускоряют метаболизм эргокальциферола, снижая его эффективность.
Колестирамин и минеральные масла снижают всасывание витамина D2 в кишечнике.
11 Дастурҳои махсус
Применение допустимо исключительно по строгому назначению врача. Передозировка во время беременности недопустима, так как гиперкальциемия может вызвать нарушения физического и умственного развития плода, а также стеноз аорты. В период лактации требуется соблюдать осторожность и контролировать суммарное поступление витамина D ребенку.
Препарат содержит 95% этиловый спирт и имеет высокую концентрацию действующего вещества — строго соблюдайте назначенную дозировку.
В процессе терапии необходим систематический контроль уровня кальция и фосфора в плазме крови и моче.
Не рекомендуется одновременный прием других витаминно-минеральных комплексов, содержащих витамин D.
По рецепту врача.
12 Шартҳои нигоҳдорӣ
Хранить в защищенном от света месте при температуре от +2 °C до +25 °C. Флакон держать плотно закрытым. Хранить в недоступном для детей месте.
13 Мӯҳлати нигоҳдорӣ
2 года.