Новген фарма · Узбекистан
53,00с.
Дар мавҷудиятБо дорухатЭректильная дисфункция (нарушения эрекции, импотенция); Признаки и симптомы доброкачественной гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ, аденома простаты); Сочетание ДГПЖ и эректильной дисфункции; Гипертензия легочной артерии у мужчин и женщин.
: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит: активное вещество: тадалафил – 10 мг вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, кроскамеллоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза, лаурилсульфат натрия, вода очищенная, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния. оболочка: Opadry II Yellow. Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг, 4 таблетки в блистере, по 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Тигралис улучшает эрекцию и возможность проведения успешного полового акта. Тигралис является эффективным, обратимым селективным ингибитором специфической фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5) циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ). Когда сексуальное возбуждение вызывает местное высвобождение оксида азота (NO), ингибирование ФДЭ5 Тигралисом приводит к повышению уровня цГМФ в кавернозном теле полового члена. Следствием этого является релаксация гладких мышц артерий и приток крови к тканям полового члена, что и вызывает эрекцию. Для Тигралиса характерно: эффект проявляется уже через 16 мин после приема препарата; длительность действия в течение 36 ч; отсутствие воздействия при отсутствии сексуального стимулирования; в 10 000 раз более мощное действие к ФДЭ5, чем к ФДЭ1, ФДЭ2, ФДЭ4 и ФДЭ7-10, что обеспечивает большую безопасность применения. Тигралис у здоровых лиц не вызывает достоверного изменения систолического и диастолического давления в сравнении с плацебо в положении лежа (среднее максимальное снижение составляет 1.6/0.8 мм рт.ст. соответственно) и стоя (среднее максимальное снижение составляет 0.2/4.6 мм рт.ст. соответственно). Не вызывает достоверного изменения число сердечных сокращений (ЧСС). Тигралис не влияет на распознавание цветов (голубой/зелёный), остроту зрения, электроретинограмму, внутриглазного давления и размер зрачка. В плацебо-контролируемых исследованиях, в результате ежедневного приема активного вещества препарата Тигралис в суточной дозе 10 мг или 20 мг в течение 6 месяцев не наблюдалось клинически значимого влияния на объем спермы, количество, подвижность и морфологию сперматозоидов у мужчин. Кроме того, активное вещество Тигралиса не оказывал влияния на сывороточные уровни тестостерона, ЛГ и ФСГ. В результате длительного применения Тигралиса по 5 мг ежедневного, эффект ингибирования ФДЭ5 на концентрации цГМФ в пещеристых телах наблюдается также в гладких мышцах предстательной железы, мочевого пузыря и приводит к увеличению их кровоснабжения. Полученный эффект в результате сосудистой релаксации увеличивает перфузию крови, который может быть использован как механизм, с помощью которого снижаются симптомы доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Эти сосудистые эффекты Тигралиса могут быть дополнены путем ингибирования нервной активности афферентной иннервации мочевого пузыря и расслабления гладкой мускулатуры мочевого пузыря и предстательной железы.
Всасывание. После приема внутрь Тигралис быстро всасывается. Скорость и степень всасывания не зависят от приема пищи, содержания жиров в пище или наличия алкоголя в крови. Максимальная концентрация (Сmax) достигается в среднем через 2 ч. В диапазоне доз от 2.5 мг до 20 мг площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) увеличивается пропорционально дозе. Равновесная концентрация (Сss) в плазме достигается в течение 5 дней при приеме препарата 1 раз/сут. Распределение. Объем распределения (Vd) Тигралиса в организме составляет около 63 л. В терапевтических концентрациях 94% Тигралиса связывается с белками плазмы, и не изменяется при нарушенной функции почек. Метаболизм. Метаболизируется с участием изофермента CYP3A4 цитохрома Р450. Основным метаболитом является метилкатехолглюкуронид. Выведение. У здоровых лиц средний клиренс Тигралиса при приеме внутрь составляет 2,5 л/ч, а средний период полувыведения (T½) - 17,5 ч. Выводится в виде неактивных метаболитов, в основном с калом (около 61%) и в меньшей степени с мочой (около 36%).
Эректильная дисфункция (нарушения эрекции, импотенция); Признаки и симптомы доброкачественной гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ, аденома простаты); Сочетание ДГПЖ и эректильной дисфункции; Гипертензия легочной артерии у мужчин и женщин.
• повышенная чувствительность к тадалафилу и другим компонентам препарата; • одновременный прием препаратов, содержащих любые органические нитраты (усиливает гипотензивный эффект). Лекарственное
Тигралис принимается внутрь. Независимо от приёма пищи, содержания в ней жиров. Независимо от приёма алкоголя. Независимо от времени суток. Пациенты могут осуществлять попытку полового акта в любое время в течение 36 ч после приема препарата. С целью лечения симптомов эректильной дисфункции: Для пациентов с редкой сексуальной активностью (менее 2 раз в неделю). Рекомендованная начальная доза Тигралиса составляет 10 мг, затем доза увеличивается до 20 мг или уменьшается до 5 мг в зависимости от эффективности/переносимости. Максимальная кратность назначения – 1 раз в день. Для пациентов с частой сексуальной активностью (более 2 раз в неделю). Рекомендованная частота приёма Тигралиса - ежедневно, один раз в сутки 5 мг, в одно и то же время. При применении у пожилых мужчин специального подбора дозы не требуется. С целью лечения гиперплазии предстательной железы: Рекомендуемая доза Тигралиса 5 мг ежедневно, в то же время суток. Было показано, что действующее вещество Тигралиса облегчает симптомы затруднённого отхождения мочи, ощущения неполного опорожнения мочевого пузыря и частое ночное мочеиспускание уже через 1-2 недели после начала лечения. При ДГПЖ возможно длительное совместное применение Тигралиса с финастеридом (исследование проводилось в течение 26-недель). При сочетании ДГПЖ и эректильной дисфункции: Доза Тигралиса остается одной таблеткой 5 мг один раз в день в то же время суток. С целью лечения гипертензии легочной артерии у мужчин и женщин: Рекомендуемая дозировка Тигралиса 40 мг (2 таблетки по 20 мг) один раз в день. Разделения дневной дозы на 2 приема не рекомендуется.
Нежелательные явления (≥2%), связанные с приёмом Тигралиса, бывают обычно незначительными или средними по степени выраженности, транзиторными и уменьшались при продолжении применения препарата. Наиболее часто: головная боль (11%), диспепсия (7%). Возможно: боль в спине, миалгия, заложенность носа, приливы крови к лицу. Редко: отек век, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, головокружение Особенности продажи По рецепту. Особые условия У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК<30 мл/мин) и тяжелой печеночной недостаточностью, препарат следует применять с особой осторожностью и только в случае крайней необходимости. На фоне лечения препаратом у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК от 31 до 50 мл/мин) по сравнению с пациентами с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК от 51 до 80 мл/мин) или здоровыми добровольцами чаще отмечались боли в спине. Пациентам с КК<50 мл/мин препарат следует назначать с осторожностью. Лечение эректильной дисфункции, в т.ч. с применением Тигралиса, не следует проводить у мужчин с такими заболеваниями сердца, при которых сексуальная активность не рекомендована. Следует учитывать потенциальный риск развития осложнений при сексуальной активности у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями: • инфаркт миокарда в течение последних 90 дней; • нестабильная стенокардия или стенокардия, возникающая во время полового акта; • хроническая сердечная недостаточность (II функциональный класс и выше по классификации NYHA), развившаяся в течение последних 6 месяцев; • неконтролируемые нарушения сердечного ритма; • артериальная гипотензия (АД менее 90/50 мм рт.ст.) или неконтролируемая артериальная гипертензия; • инсульт, перенесенный в течение последних 6 месяцев. С осторожностью следует применять Тигралис у пациентов с предрасположенностью к приапизму (например, при серповидно-клеточной анемии, множественной миеломе или лейкемии) или у пациентов с анатомической деформацией полового члена (например, при ангуляции, кавернозном фиброзе или болезни Пейрони). В случае возникновения эрекции, продолжающейся 4 ч и более пациент должен немедленно обратиться к врачу. Несвоевременное лечение приапизма приводит к повреждению тканей полового члена, в результате этого может наступить долговременная потеря потенции. Поскольку доброкачественная гиперплазия предстательной железы и рак простаты могут иметь одинаковые симптомы, до начала лечения с помощью Тигралиса следует исключить наличие рака предстательной железы. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: специальные рекомендации отсутствуют. Применение при беременности и в период лактации Категория действия на плод по классификации FDA – B. Исследования по беременности, эмбрионального/фетального развития, родов или послеродового периода на животных не выявили тератогенности, эмбриотоксичности или фетотоксичности при воздействии активным веществом Тигралиса в дозе до 11 раз превышающей максимальную рекомендуемую дозу для человека (20 мг/день). Надлежащих данных о применении активного вещества Тигралиса у беременных женщин нет. О каких-либо связанных с Тигралисом рисках неблагоприятных исходов развития у беременных женщин не сообщалось. Тигралис не предназначен для женщин в период кормления грудью. Нет информации о наличии тадалафила и/или метаболитов в грудном молоке, воздействии на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, или влиянии на выработку молока матерью. Применение в педиатрии Тигралис не предназначен для использования в педиатрической практике. С 21 августа 2018 года ведутся крупномасштабные исследования действующего вещества Тигралис при лечении легочной артериальной гипертензии у младенцев 1-6 месяцев и детей от 6-мес до 18 лет. Рекомендации в случае пропуска очередного приема Тигралис 5мг Если прием очередной таблетки задержан, следует принять таблетку, как только вспомните, но не принимайте двойную дозу. Не следует принимать препарат чаще одного раза в день.
При однократном применении здоровым добровольцам в дозе 500 мг/сут и пациентам с эректильной дисфункцией - многократно до 100 мг/сут, нежелательные эффекты были такими же, как и при применении препарата в более низких дозах. Лечение: проведение стандартной симптоматической терапии
Влияние других препаратов на Тигралис: Селективный ингибитор CYP3A4 кетоконазол увеличивает AUC на 107%, а рифампицин снижает ее на 88%. При одновременном приеме антацида (магния гидроксид/алюминия гидроксид) и Тигралиса снижается скорость всасывания последнего без изменения его AUC. Влияние Тигралиса на другие препараты: Не влияет на действие варфарина в отношении протромбинового времени и не увеличивает длительность кровотечения на фоне действия ацетилсалициловой кислоты. Тигралис не проявляет клинически значимого взаимодействия с антигипертензивными препаратами, включая блокаторы кальциевых каналов (амлодипин), ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (эналаприл), бета-адреноблокаторы (метопролол), альфа-адреноблокаторы, тиазидные диуретики (бендофлюазид), блокаторы рецепторов ангиотензина II. Не выявлено различий в нежелательных проявлениях у пациентов, принимающих препарат в сочетании с антигипертензивными препаратами или без них. Тигралис не оказывает клинически значимого эффекта на фармакокинетику и фармакодинамику теофиллина. Взаимодействие с напитками и алкоголем Употребление алкоголя даже непосредственно перед приёмом Тигралиса не влияет на степень всасывания препарата. Однако употребление алкоголя может повлиять на способность к эрекции. При чрезмерном употреблении алкоголя (уровень алкоголя в крови 0,08% или выше) и одновременном приёме Тигралиса, увеличивается риск головокружения при вставании. Грейпфрутовый сок может снижать эффективность Тигралиса. Особые условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Препарат хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Доруҳо бо ҳамон моддаи фаъол.
57,00с.
64,00с.
65,00с.
86,00с.
100,00с.
187,00с.
