01 Тавсиф
Воспалительные заболевания глаза и его придатков, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:
џ блефарит;
џ конъюнктивит;
џ блефароконъюнктивит;
џ кератит;
џ кератоконъюнктивит;
џ иридоциклит.
Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде после экстракции катаракты.
02 Таркиб
Тобрамицина сульфат USP экв. тобрамицину 0,3% w/v;
Дексаметазона натрия фосфат USP экв. дексаметазону 0,1% w/v;
Бензалкония хлорида раствор NF 0,02% v/v; (в качестве консерванта)
Стерильная водяная основа q.s.
03 Гурӯҳи фармакотерапевтӣ
комбинированный препарат: антибиотик - аминогликозид,
глюкокортикостероид - дексаметазон.
04 Таъсири фармакологӣ
Тамекраз - комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии.
Тобрамицин - антибиотик из группы аминогликозидов, продуцируемый Streptococcus tenebrarius, обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: стафилококки (в том числе Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), включая штаммы, резистентные к пенициллину; стрептококки, включая некоторые бетагемолитические виды группы А, негемолитические виды и некоторые Streptococcus pneumoniae.
Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coil, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Mnrqanella mornanii. большинство видов Proteus vilgaris, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus, а также некоторые виды Neisseria.
Дексаметазон - глюкокортикостероид. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Обладает антиэкссудативным эффектом. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы.
Комбинация глюкокортикостероида с антибиотиком (тобрамицином) позволяет снизить риск инфекционного процесса.
05 Фармакокинетика
Дексаметазон
После местного применения препарата системная абсорбция дексаметазона низкая. Максимальная концентрация (Сmах) дексаметазона в плазме крови составляет от 220 до 888 пг/мл (около 555±217 пг/мл) после применения препарата по 1 капле в каждый глаз 4 раза в сутки в течение 2-х дней.
Около 77-84% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы.
Выводится путем метаболизма, около 60% в виде 6-β- гидроксидексаметазона почками. Период полувыведения составляет в среднем 3-4 ч.
Тобрамицин
После местного применения препарата системная абсорбция тобрамицина низкая. Концентрация тобрамицина в плазме крови после применения препарата по 1 капле в каждый глаз 4 раза в сутки в течение 2-х дней была ниже порога обнаружения у 9 из 12 пациентов. Сmах тобрамицина в плазме крови составляет 247 нг/мл, что в 8 раз ниже порога концентрации, ассоциированного с нефротоксичностью.
Тобрамицин выводится почками, преимущественно в неизмененном виде.
06 Нишондодҳо
Воспалительные заболевания глаза и его придатков, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:
џ блефарит;
џ конъюнктивит;
џ блефароконъюнктивит;
џ кератит;
џ кератоконъюнктивит;
џ иридоциклит.
Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде после экстракции катаракты.
07 Зидди нишондодҳо
џ повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
џ поверхностные формы кератита, вызванные Herpes simplex, в частности, древовидный кератит;
џ вакцинация, ветряная оспа и другие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы;
џ микобактериальные инфекции глаз;
џ грибковые заболевания глаз;
џ ранее не леченные паразитарные глазные инфекции;
џ острые гнойные заболевания органа зрения без сопутствующей противомикробной терапии;
џ состояния после удаления инородного тела роговицы или при дефектах эпителия роговицы другой этиологии;
џ детский возраст до 12 лет;
џ период грудного вскармливания.
08 Тарзи истифода ва миқдор
Препарат предназначен только для офтальмологического применения.
Перед закапыванием тщательно вымойте руки.
Перед использованием флакон следует хорошо встряхнуть.
Детям старше 12 лет и взрослым включая пациентов пожилого возраста, назначают по 1-2 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) через каждые 4-6 ч.
В первые 24-48 ч доза может быть увеличена до 1-2 капель в конъюнктивальный мешок через каждые 2 ч с последующим уменьшением частоты инстилляций препарата по мере уменьшения воспалительных явлений.
Следует соблюдать осторожность и не прекращать терапию преждевременно.
При остром тяжелом инфекционном процессе: по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 60 мин до снижения тяжести состояния. Затем необходимо снизить частоту инстилляций препарата до 1-2
капель в конъюнктивальный мешок каждые 2 ч в течение 3-х дней. Затем по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 4 ч в течение 5-8 дней. Если необходимо, продолжить инстилляцию: 1-2 капли в конъюнктивальный мешок в течение 5-8 дней.
Профилактика воспалительных явлений в послеоперационном периоде после экстракции катаракты: 1 капля в конъюнктивальный мешок 4 раза в сутки, начиная со дня оперативного вмешательства до 24 дней.
После применения препарата для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется легкое надавливание пальцем на область проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза в течение 1-2 мин после инстилляции препарата - это снижает системную абсорбцию препарата.
После вскрытия содержимое флакона использовать в течение месяца.
09 Таъсири номатлуб
Гиперчувствительность и аллергические реакции (зуд, припухлость век, гиперемия конъюнктивы).
Побочные эффекты, обусловленные стероидным компонентом: повышение внутриглазного давления; задняя субкапсулярная катаракта, замедление процесса заживления ран. Вторичная инфекция.
Развитие вторичной инфекции наблюдается после применения комбинированных препаратов, содержащих глюкокортикостероиды в комбинации с антибиотиками. Грибковые инфекции на роговице
имеют тенденцию возникать особенно часто при длительном применении стероидов. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения стероидными препаратами может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии. Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма больного.
10 Зиёдаравии миқдор
Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза, зуд, слезотечение, припухлость век, гиперемия конъюнктивы.
Лечение: промыть глаза теплой водой, лечение симптоматическое.
11 Ҳамкорӣ бо доруҳои дигар
В случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.
В случае назначения тобрамицина местно одновременно с системными аминогликозидными антибиотиками следует следить за общей картиной крови.
12 Дастурҳои махсус
глубокие стромальные кератиты, вызванные Herpes simplex; беременность.
Возможно применение для лечения беременных по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Следует прервать использование препарата на период кормления грудью.
Длительное применение ГКС для местного применения в офтальмологии, превышающее максимальную рекомендованную длительность терапии - 24 дня, может приводить к повышению внутриглазного давления и развитию симптомокомплекса глаукомы, включающего поражение зрительного нерва, снижение остроты зрения и сужение границ полей зрения; к образованию задней субкапсулярной катаракты. Поэтому у пациентов, длительное время применяющих препараты, содержащие ГКС, следует регулярно и часто измерять внутриглазное давление.
При развитии аллергических реакций применение препарата следует прекратить.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
Не следует прикасаться кончиком флакона к глазу. Флакон-капельницу Тамекраз перед употреблением встряхивать.
По рецепту врача.
13 Шакли барориш ва бастабандӣ
Капли глазные 10 мл во ПВП флаконе. Один флакон с инструкцией по применению в картонной упаковке.
14 Шартҳои нигоҳдорӣ
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
15 Мӯҳлати нигоҳдорӣ
Указано на упаковке.
Не использовать по истечении срока годности.