Браун лабораторис · Индия
99,00с.
Дар мавҷудиятИнфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: - стрептококковый тонзиллит и фарингит; - синуситы; - острый бронхит; - обострение хронического бронхита; - острый средний отит; - неосложненные инфекции мочевыводящих путей; - неосложненная гонорея; - шигеллез.
представляет собой пероральный полусинтетический антибиотик из группы цефалоспоринов III поколения. Оказывает бактерицидное действие. каждая диспергируемая таблетка содержит: цефиксим USP (в виде тригидрата) экв. безводному цефиксиму – 400 мг.
Цефиксим является пероральным цефалоспорином 3-его поколения. Представляет собой полусинтетический цефалоспорин широкого спектра для перорального применения. Бактерицидное действие цефиксима обусловлено ингибированием синтеза клеточной стенки. Цефиксим характеризуется высокой устойчивостью к действию бета-лактамазы, в результате многие микроорганизмы, которые благодаря присутствию бета-лактамазы резистентны к пенициллинам и некоторым цефалоспоринам, чувствительны к цефиксиму. Клиническая эффективность была продемонстрирована при инфекциях, вызванных часто встречающихся патогенов, включая пневмококк, Streptococcus pyogenes, кишечная палочка, протей Mirabilis, Klebsiella видов, гемофильной инфекции (бета-лактамаз, положительные и отрицательные), Branhamella катарального (бета-лактамаз, положительные и отрицательные) и Enterobacter виды. Это очень стабильный в присутствии бета-лактамаз ферментов. Большинство штаммов энтерококков (фекальный стрептококк, стрептококки группы D) и стафилококки (включая коагулазо положительных и отрицательных штаммов и meticillin-резистентные штаммы), устойчивы к цефиксиму. Кроме того, большинство штаммов Pseudomonas, Bacteroides ломкая, листерий и клостридий устойчивы к цефиксиму.
При приеме внутрь биодоступность составляет 40-50% и не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) у взрослых после перорального приема в дозе 400 мг достигается через 3-4 ч и составляет 2,5-4,9 мкг/мл, после приема в дозе 200 мг - 1,49-3,25 мкг/мл. Прием пищи на абсорбцию препарата из ЖКТ существенного влияния не оказывает. Объем распределения при введении 200 мг цефиксима составил 6,7 л, при достижении равновесной концентрации - 16,8 л. С белками плазмы связывается около 65% цефиксима. Наиболее высокие концентрации цефиксим создает в моче и желчи. Цефиксим проникает через плаценту. Концентрация цефиксима в крови пупочного канатика достигала ⅙-½ концентрации препарата в плазме крови матери; в грудном молоке препарат не определяется. Период полувыведения у взрослых и детей составляет 3-4 ч. Цефиксим не метаболизируется в печени; 50- 55% от принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч. Около 10% цефиксима выводится с желчью. Фармакокинетика в особых клинических ситуациях: При наличии у пациента почечной недостаточности можно ожидать увеличения периода полувыведения и соответственно, более высокой концентрации препарата в плазме и замедления его элиминации почками. У пациентов с клиренсом креатинина 30 мл/мин при приеме 400 мг цефиксима период полувыведения увеличивается до 7-8 ч, максимальная концентрация в плазме составляет в среднем 7,53 мкг/мл, а выведение с мочой за 24 ч -5,5%. У пациентов с циррозом печени период полувыведения возрастает до 6,4 ч, время достижения максимальной концентрации (ТСmax) - 5,2 ч; одновременно увеличивается доля препарата, элиминирующегося почками. Сmax и площадь под фармакокинетической кривой не изменяется.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: - стрептококковый тонзиллит и фарингит; - синуситы; - острый бронхит; - обострение хронического бронхита; - острый средний отит; - неосложненные инфекции мочевыводящих путей; - неосложненная гонорея; - шигеллез.
- индивидуальная непереносимость к антибиотикам цефалоспориновой группы; - детский возраст до 12 лет (с массой тела менее 25 кг в данной лекарственной форме). С осторожностью: пожилой возраст, почечная недостаточность, колит (в анамнезе), беременность.
Для взрослых и детей с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг в один или два приема. Детям с массой тела 25-50 кг препарат назначается в дозе 200 мг в сутки в один прием. Таблетку можно проглотить, запивая достаточным количеством воды, или развести в воде и выпить полученную суспензию сразу после приготовления. Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Продолжительность лечения зависит от характера течения заболевания и вида инфекции. После исчезновения симптомов инфекции и/или лихорадки целесообразно продолжать прием препарата в течение, как минимум, 48-72 часов. Курс лечения при инфекциях дыхательных путей и ЛOP-органов составляет 7-14 дней. При тонзиллофарингите, вызванным Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна быть не менее 10 дней. При неосложненной гонорее препарат назначают в дозе 400 мг однократно. При неосложненных инфекциях нижних мочевых путей у женщин препарат может назначаться в течение 3-7 дней, при неосложненных инфекций верхний мочевых путей у женщин - 14 дней. При неосложненных инфекциях верхних и нижних мочевых путей у мужчин продолжительность лечения составляет 7-14 дней. При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина в сыворотке крови. При клиренсе креатинина 21-60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендуется уменьшения суточной дозы на 25% (300 мг в сутки). При клиренсе креатинина 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза (200 мг в сутки).
Побочные эффекты классифицируются по частоте зарегистрированных случаев: Очень часто: (>10%); часто (1-10%); нечасто (0,1-1%); редко (0,01-0,1%); очень редко (<0,01%); Со стороны системы крови и органов кроветворения: Очень редко: транзиторная лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения или эозинофилия. Отмечались отдельные случаи нарушений свертывания крови. Аллергические реакции: Редко: аллергические реакции (например, крапивница, кожный зуд). Очень редко: синдром Лайелла (в данном случае препарат следует немедленно отменить); другие аллергические реакции, связанные с сенсибилизацией - лекарственная лихорадка, синдром, напоминающий сывороточную болезнь, гемолитическая анемия и интерстициальный нефрит. При развитии анафилактического шока вводятся эпинефрин, системные глюкокортикостероиды и антигистаминные препараты. Со стороны нервной системы: Нечасто: головные боли, головокружение, дисфория. Реакции со стороны пищеварительной системы: Часто: боли в животе, нарушения пищеварения, тошнота, рвота и диарея. Очень редко: псевдомембранозный колит. Со стороны гепатобилиарной системы: Редко: повышение уровня щелочной фосфатазы и трансаминаз. Очень редко: отдельные случаи гепатита и холестатической желтухи. Со стороны мочеполовой системы: Очень редко: небольшое повышение концентрации креатинина в крови, гематурия.
Симптомы: усиление побочных эффектов. Лечение: специфического антидота нет, рекомендовано промывание желудка и симптоматическая терапия. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны.
Совместное применение с пробенецидом повышает концентрацию цефиксима в сыворотке крови. Салициловая кислота повышает содержание свободного цефиксима в крови на 50% за счет высвобождения его из связи с протеинами плазмы. Этот эффект является дозозависимым. Цефиксим может повышать концентрацию в крови карбамазепина. Нифедипин повышает биодоступность цефиксима. Аминогликозиды и фуросемид повышают нефротоксичность цефиксима. Совместный прием с другими антибиотиками цефалоспоринового ряда может дать ложнопозитивный результат при проведении прямого теста Кумбса. Также при такой комбинации может повышаться протромбиновое время. Прием вместе с антикоагулянтами и варфарином может увеличить протромбиновое время, что может проявиться кровотечением. Цефиксим может понизить эффективность комбинированных пероральных контрацептивов и уменьшить реабсорбцию эстрогенов.
Применение препарата Полверен при беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. До начала терапии необходимо провести тщательное изучение вопроса о том, имелись ли у пациента в прошлом реакции гиперчувствительности на цефалоспорины, пенициллины или другие препараты. При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к избыточному размножению Clostridium difficile и развитию псевдомембранозного колита. При появлении легких форм антибиотик-ассоциированной диареи, как правило, достаточно прекратить прием препарата. При более тяжелых формах рекомендуется корригирующее лечение (например, назначение ванкомицина внутрь по 250 мг 4 раза в день). Противодиарейные препараты, ингибирующие моторику ЖКТ, при развитии псевдомембранозного колита противопоказаны. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами: В связи с возможными неблагоприятными эффектами (например, головокружение), следует соблюдать осторожность
Доруҳо бо ҳамон моддаи фаъол.
15,00с.
31,00с.
50,00с.
55,00с.
61,00с.
84,00с.
99,00с.
220,00с.
220,00с.
55,00с.
55,00с.
84,00с.
