01 Тавсиф
• при урогенитальных расстройствах, которые обусловлены дефицитом эстрогенов (при зуде и сухости во влагалище, диспареунии, рецидивирующих вагинитах, недержании мочи);
• в послеоперационной терапии по удалению яичников;
• для восстановления эпителия во влагалище после воспалительных процессов;
• для заживления после хирургического лечения эрозий эпителия шейки матки;
• в качестве после- и предоперационной терапии при хирургическом вмешательстве интравагинальным доступом;
• для подготовки шейки матки к родам;
• для послеродового восстановления шейки матки и влагалища.
02 Таркиб
Каждая капсула содержит:
актитвное вешество:
проместриен 10 мг;
вспомогательные вещества:
вазелин белый, сорбитансесквиолеат, полиизобутен пергидрогенизований, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат.
Лекарственная форма
Капсулы вагинальные мягкие.
03 Гурӯҳи фармакотерапевтӣ
Простые препараты природных и полусинтетических эстрогенов.
04 Таъсири фармакологӣ
Проместриен - синтетический эстрогеноподобный средство, предназначенное для местного применения. Воздействуя на слизистую оболочку женских половых органах, улучшает их трофику. При интравагинальном введении не оказывает системного действия, поэтому не влияет на эндометрий, молочные железы и гипофиз.
Проместриен проявляет местный эстрогенный эффект на слизистую оболочку влагалища: способствует пролиферации влагалищного эпителия.
05 Фармакокинетика
При интравагинальном применении капсула взаимодействует с вагинальным секретом, расщепляется и ее компоненты высвобождаются. Проместриен не кумулирует в тканях, всасывается менее 1% проместрина, период его полувыведения составляет 24 часа. При интравагинальном введении проместриен не оказывает резорбтивного действия, системные гормональные эффекты отсутствуют.
06 Нишондодҳо
• при урогенитальных расстройствах, которые обусловлены дефицитом эстрогенов (при зуде и сухости во влагалище, диспареунии, рецидивирующих вагинитах, недержании мочи);
• в послеоперационной терапии по удалению яичников;
• для восстановления эпителия во влагалище после воспалительных процессов;
• для заживления после хирургического лечения эрозий эпителия шейки матки;
• в качестве после- и предоперационной терапии при хирургическом вмешательстве интравагинальным доступом;
• для подготовки шейки матки к родам;
• для послеродового восстановления шейки матки и влагалища.
07 Зидди нишондодҳо
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• диагностированные или подозреваемые эстрогензависимые опухоли (например, рак груди или эндометрия);
• нелеченная гиперплазия эндометрия;
• генитальное кровотечение неясной этиологии;
• диагностированные тромбофилические нарушения (например, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S);
• артериальная тромбоэмболия, в том числе в анамнезе (например, стенокардия, инфаркт миокарда);
• тяжелые заболевания печени, в том числе в анамнезе;
• порфирия.
08 Тарзи истифода ва миқдор
По 1 капсуле (предварительно увлажненной) вводить глубоко во влагалище в течение 20 дней.
09 Таъсири номатлуб
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко местные реакции, включая раздражение, зуд, жжение.
Со стороны иммунной системы: очень редко аллергические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
10 Зиёдаравии миқдор
Учитывая путь введения и низкую резорбцию проместрина, передозировка маловероятна.
Однако передозировка может сопровождаться усилением местных побочных реакций (раздражение, зуд, жжение) в области вульвы.
11 Ҳамкорӣ бо доруҳои дигар
Поскольку при вагинальном применении проместриен всасывается минимально, то клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не ожидается.
Пестор может инактивировать действие любых спермицидных средств, поэтому их одновременное применение не рекомендуется.
Препарат не следует применять при использовании латексного презерватива, поскольку маслянистые вещества и лубриканты, содержащие минеральные масла, снижают его прочность и увеличивают вероятность разрыва.
12 Дастурҳои махсус
Во время лечения следует находиться под наблюдением врача.
При возникновении метроррагии необходимо определить причину и провести поддерживающее лечение.
Несмотря на маслянистость, жидкость, содержащаяся в капсулах, является эмульсией и легко смывается водой.
Если не назначено врачом иначе, ежедневное вагинальное промывание не является обязательным, достаточным внешнее подмывания водой с мылом.
В некоторых случаях может быть целесообразным применение гигиенических салфеток.
При лечении постменопаузальный симптомов терапия с местным применением эстрогена показана только в случаях, когда эти симптомы отрицательно влияют на качество жизни. В любом случае необходимо тщательно оценивать соотношение польза / риск, по крайней мере один раз в год. Терапию рекомендовано продолжать только в том случае, когда ожидаемая польза от лечения превышает возможные риски.
Медицинское обследование
Перед началом или возобновлением терапии с местным применением эстрогенов следует подробно изучить анамнез пациентки и ее семьи. При этом, наряду с результатами обследования (в т.ч. осмотра молочных желез, тазовых органов), следует учитывать противопоказания и имеющиеся факторы риска. Во время лечения женщине рекомендуется проходить периодические медицинские обследования и осмотры, частота и характер которых индивидуальные. Женщину необходимо предупредить о необходимости сообщать врачу о любых изменениях в молочных железах. Медицинские обследования, в том числе маммографию, следует проводить в соответствии с современными диагностическими подходами и индивидуальных клинических потребностей пациентки.
Пестор не показан для применения в период беременности. Если во время применения препарата наступает беременность, лечение следует немедленно прекратить.
Препарат не рекомендуется применять в период кормления грудью.
Отпускается по рецепту.
13 Шакли барориш ва бастабандӣ
5 капсул упакованы в блистер алюминиевой фольги.
1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
14 Шартҳои нигоҳдорӣ
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
15 Мӯҳлати нигоҳдорӣ
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
