01 Тавсиф
Препарат применяется при следующих патологических состояниях:
Спазм гладких мышц органов брюшной полости, включая холецистит и спастический колит.
Почечная колика.
Спазм периферических сосудов нижних конечностей, включая эндартериит.
Спазм сосудов головного мозга.
В качестве вспомогательного лекарственного средства для проведения премедикации перед хирургическими вмешательствами.
02 Таркиб
Каждый миллилитр раствора содержит активное вещество и вспомогательные компоненты.
Действующие вещества препарата
Папаверина гидрохлорид 20 мг
Вспомогательные вещества
Динатрия эдетат (трилон Б, этилендиамин-тетрауксусной кислоты динатриевая соль), метионин, вода для инъекций.
03 Таъсири фармакологӣ
Папаверин является спазмолитическим средством и оказывает выраженное гипотензивное действие. Механизм фармакологической активности основан на способности ингибировать фермент фосфодиэстеразу, что вызывает постепенное накопление внутри клетки циклического аденозинмонофосфата и приводит к снижению содержания ионов кальция. Данные изменения снижают тонус и эффективно расслабляют гладкие мышцы внутренних органов желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы и кровеносных сосудов. В больших дозах препарат снижает возбудимость сердечной мышцы и заметно замедляет внутрисердечную проводимость. Действие на центральную нервную систему выражено слабо, однако при использовании в больших дозах может отмечаться седативный эффект.
04 Фармакокинетика
Показатель биодоступности препарата в среднем составляет 54 процента. Степень связывания с белками плазмы крови достигает 90 процентов. Равномерно распределяясь в организме, вещество проникает через гистогематические барьеры. Препарат полностью метаболизируется в тканях печени. Период полувыведения составляет от 0,5 до 2 часов, однако в отдельных случаях может удлиняться до 24 часов. Выводится из организма преимущественно почками в виде метаболитов. Папаверин полностью удаляется из кровеносного русла при проведении гемодиализа.
05 Нишондодҳо
Препарат применяется при следующих патологических состояниях:
Спазм гладких мышц органов брюшной полости, включая холецистит и спастический колит.
Почечная колика.
Спазм периферических сосудов нижних конечностей, включая эндартериит.
Спазм сосудов головного мозга.
В качестве вспомогательного лекарственного средства для проведения премедикации перед хирургическими вмешательствами.
06 Зидди нишондодҳо
Повышенная индивидуальная чувствительность или аллергия на папаверина гидрохлорид и сопутствующие компоненты инъекционного раствора.
Атриовентрикулярная блокада сердца.
Глаукома.
Тяжелая степень печеночной недостаточности.
Пожилой возраст пациента из-за высокого риска развития гипертермии.
Детский возраст младенцев до 6 месяцев.
07 Тарзи истифода ва миқдор
Препарат применяется подкожно, внутримышечно и внутривенно медленно.
Обычная дозировка для взрослых при подкожном и внутримышечном введении составляет от 1 до 2 миллилитров раствора (что соответствует 20–40 миллиграммам папаверина) от 2 до 4 раз в сутки.
Внутривенно раствор вводится исключительно медленно, при этом ампулу предварительно разводят в изотоническом растворе натрия хлорида [1]. Применение инъекционного раствора у младенцев и детей младшего возраста требует обязательного присутствия медицинского персонала и строгого врачебного контроля во избежание угнетения проводимости сердца.
08 Таъсири номатлуб
В процессе терапии возможно развитие следующих нежелательных явлений:
Со стороны сердечно-сосудистой системы могут наблюдаться атриовентрикулярная блокада, желудочковая экстрасистолия и выраженное снижение артериального давления.
Со стороны системы кроветворения может регистрироваться эозинофилия.
Со стороны печени возможно повышение лабораторной активности печеночных трансаминаз.
Со стороны желудочно-кишечного тракта часто отмечается запор.
Со стороны центральной нервной системы возможна повышенная сонливость.
Аллергические реакции могут проявляться в виде кожного зуда, кожной сыпи и крапивницы.
09 Зиёдаравии миқдор
Симптомы: у пациентов могут наблюдаться диплопия (двоение в глазах), выраженная общая слабость, резкое снижение артериального давления и повышенная сонливость.
Лечение: проведение симптоматической терапии, в первую очередь направленной на поддержание адекватного уровня артериального давления.
10 Ҳамкорӣ бо доруҳои дигар
Папаверин снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы.
В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина существенно усиливается.
При совместном применении раствора с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином или хинидином возможно выраженное усиление гипотензивного эффекта папаверина.
11 Дастурҳои махсус
Препарат следует назначать с особой осторожностью при состояниях после перенесенной черепно-мозговой травмы, хронической почечной недостаточности, недостаточности функции надпочечников, гипотиреозе, гиперплазии предстательной железы, наджелудочковой тахикардии и при шоковых состояниях.
При назначении препарата в период беременности и во время грудного вскармливания раствор рекомендуется применять лишь в тех исключительных случаях, когда ожидаемая терапевтическая польза для здоровья матери существенно превышает потенциальный риск для развития плода или здоровья ребенка.
Внутривенно раствор следует вводить максимально медленно и обязательно под постоянным прямым контролем лечащего врача.
В период лечения препаратом употребление этанола и алкогольсодержащих средств должно быть полностью исключено во избежание развития тяжелых сосудистых реакций.
Необходимо учитывать, что сосудорасширяющее вазодилатирующее действие папаверина существенно снижается при табакокурении.
Влияние на способность управлять транспортом
Во время прохождения курса лечения пациентам необходимо в обязательном порядке отказаться от управления транспортными средствами, автомобилем и любыми потенциально опасными механизмами, так как данное лекарственное средство может вызывать выраженную сонливость и снижать скорость психомоторных реакций.
По рецепту
12 Шакли барориш ва бастабандӣ
Раствор для инъекций. По 2 миллилитра или 10 миллилитров препарата в ампулах из нейтрального стекла.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробки из картона.
По 5 ампул (для ампул объемом 2 миллилитра) в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги или без фольги. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией и скарификатором помещают в пачку из картона. При использовании ампул со специальными насечками, кольцами или точками надлома скарификатор ампульный или нож в коробку не вкладывают.
13 Шартҳои нигоҳдорӣ
Хранить препарат в оригинальной заводской упаковке, в сухом и полностью защищенном от прямого попадания света месте при температуре окружающей среды не выше 25 градусов Цельсия. Лекарственное средство должно храниться в надежном, недоступном для детей месте.
14 Мӯҳлати нигоҳдорӣ
Срок годности установлен производителем. Категорически запрещается применять инъекционный раствор по истечении указанного срока годности.