01 Тавсиф
Опредакс для ВВ введения показан в качестве альтернативы пероральной терапии при: -язвенной болезни желудка; -язвенной болезни двенадцатиперстной кишки; -рефлюкс-эзофагите; -синдроме Золлингера-Эллисона.
Леди · Индия
Опредакс 40мг №1 фл
- Шакли барориш
- Сӯзандору
- Миқдор
- 40мг
- Кишвар
- Индия
47,00с.
Дар мавҷудият нестБо дорухат- МавҷудиятДар мавҷудият нест
- Шартҳои фурӯшБо дорухат
Хусусиятҳо
- Рамзи мол
- 12388
- Моддаи фаъол
- Омепразол
- Шакли барориш
- Сӯзандору
- Миқдор
- 40мг
- Истеҳсолкунанда
- Леди
- Кишвар
- Индия
- Вид товара
- Лекарственное средство
- Действующее вещество
- Омепразол
- Дозировка
- 40мг
- Лекарственная форма
- Лиофилизат для приготовление раствора для в/в введения
- Назначение
- Для взрослых
- Орган воздействия
- Желудок, Пищевод, Тонкий кишечник
- Показание
- Антисекреторная терапия, Гастрит, Рефлюкс-эзофагит, Язва двенадцатиперстной кишки, Язва желудка
- Рецептурный препарат
- Да
- Форма выпуска
- Лиофилизат
- Шартҳои фурӯш
- Бо дорухат
Дастурамал
02 Таркиб
каждый флакон содержит: Омепразол натрия BP эквивалентно омепразолу 40 мг (в виде натриевой соли омепразола, буферизованный).
03 Гурӯҳи фармакотерапевтӣ
ингибитор протонного насоса Фармокоглогическое действие
04 Таъсири фармакологӣ
Омепразол является рацемической смесью двух энантиомеров, снижает секрецию кислоты за счёт специфического ингибирования кислотной помпы париетальных клеток. При однократном назначении лекарственный препарат быстро действует и оказывает обратимое угнетение секреции кислоты. Омепразол является слабым основанием, концентрируется и конвертируется в активную форму в кислой среде канальциевых клеток пристеночного слоя слизистой оболочки желудка, где активизируется и ингибирует Н+,К+–АТФазы кислотной помпы. Лекарственный препарат оказывает дозозависимое действие на последний этам синтеза кислот, угнетает как базальную, так и стимулированную секрецию независимо от стимулирующего фактора. Внутривенное введение омепразола оказывает дозозависимое угнетение соляной кислоты у людей. Для того, чтобы достичь быстного снижения внутрижелудочной кислотности, рекомендуется внутривенное введение 40 мг омепразола, после которого происходит быстрое снижение внутрижелудочной секреции, которое поддерживается в течение 24 часов. Степень угнетения секреции кислоты пропорциональна площади под кривой (концентрация-время AUC) омепразола и не пропорциональна действительной концентрации лекарственного препарата в крови в данный момент времени. Во время лечения омепразолом тахифилаксия не отмечалась. Снижение секреции кислоты в желудке под действием ингибиторов протонного насоса или других кислотоингибирующих агентов приводит к повышению роста нормальной микрофлоры кишечника, что в свою очередь может приводить к небольшому увеличению риска развития кишечных инфекций, вызванных такими бактериями как Salmonella и Campylobacter.
05 Фармакокинетика
Связывание с белками плазмы - 95%. Vd - 0,3 л/кг. Омепразол полностью метаболизируется цитохромом Р450 (CYP2C19) в печени с образованием основного метаболита - гидроксиомепразола. Метаболиты не оказывают влияния на желудочную секрецию кислоты. Около 80% от ВВ дозы выводится в виде метаболитов с мочой, остальная часть - с калом. Фармакокинетика в особых клинических случаях: У пациентов с почечной недостаточностью Vd и выведение омепразола не изменяются. У пожилых пациентов и пациентов с печеночной недостаточностью Vd снижается, T1/2 повышается, но кумуляции препарата не отмечается.
06 Нишондодҳо
Опредакс для ВВ введения показан в качестве альтернативы пероральной терапии при: -язвенной болезни желудка; -язвенной болезни двенадцатиперстной кишки; -рефлюкс-эзофагите; -синдроме Золлингера-Эллисона.
07 Зидди нишондодҳо
-повышенная чувствительность к омепразолу.
08 Тарзи истифода ва миқдор
При невозможности проведения пероральной терапии пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки или рефлюкс-эзофагитом рекомендуется назначать инфузии лекарственного препарата Опредакс в дозе 40 мг один раз в день. Пациентам с синдромом Золлингера-Эллисона рекомендуется начальное внутривенное введение в дозе 60 мг в день. Дозы подбираются индивидуально, иногда требуется введение более высокой дозы. Если величина суточной дозы превышает 60 мг, то дозу необходимо разделить на два приёма. Инфузионно препарат Опредакс вводится внутривенно в течение 20—30 минут. Рекомендуется вводить раствор для инфузии сразу же после его приготовления. У пациентов с нарушенной функцией почек нет необходимости проводить коррекцию дозы. Для пациентов с нарушенной функцией печени суточная доза 10—20 мг может быть достаточной, поскольку у этих пациентов увеличен период полувыведения омепразола. Нет необходимости проводить корректировку дозы у пациентов пожилого возраста. Инструкция по приготовлению иньекционного раствора: Инъекционный раствор готовится путём растворения порошка Опредакс в 100 мл 5% инфузионном растворе декстрозы или в 100 мл инфузионном физиологическом растворе. Инфузионный раствор на 5% декстрозе необходимо использовать в течение 6 часов. Инфузионный раствор на физиологическом растворе необходимо использовать в течение 12 часов. Набрать шприцем 5 мл инфузионного раствора из флакона или инфузионного мешка. Ввести инфузионный раствор во флакон с лиофилизированным порошком Опредакс, встряхнуть флакон до полного растворения лекарственного препарата. Набрать в шприц раствор. Перенести раствор омепразола во флакон или инфузионный мешок. Повторить операции 1—4 для того, чтобы перенести весь лекарственный препарат из флакона. Альтернативное приготовление инфузионного раствора в мягком контейнере: Для приготовления раствора использовать двустороннюю иглу (переходник). Одним концом иглы проколоть мембрану инфузионного мешка, другой конец иглы соединить с флаконом лиофилизированного омепразола. Растворить порошок Опредакс, прокачивая инфузионный раствор из мешка во флакон и обратно. Убедиться, что порошок полностью растворился, после чего отсоединить пустой флакон и удалить иглу из инфузионного мешка.
09 Таъсири номатлуб
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезия, сонливость, бессонница; в отдельных случаях преимущественно у пациентов с тяжелой формой заболевания - возбуждение, депрессия, галлюцинации, необратимое нарушение зрения (причинная связь с приемом омепразола не доказана). Со стороны пищеварительной системы: диарея, запор, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм; редко - повышение активности трансаминаз печени; в отдельных случаях - сухость во рту, стоматит, кандидоз ЖКТ, энцефалопатия на фоне тяжелого заболевания печени, гепатит, желтуха, нарушения функции печени. Со стороны эндокринной системы: в отдельных случаях - гинекомастия. Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения. Со стороны костно-мышечной системы: редко - артралгия, мышечная слабость, миалгия. Дерматологические реакции: кожная сыпь, кожный зуд; в отдельных случаях - фотосенсибилизация, мультиформная эритема, алопеция. Аллергические реакции: редко - крапивница; в отдельных случаях - ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок. Прочие: в отдельных случаях - усиление потоотделения, периферические отеки, нарушение зрения, изменения вкусовых ощущений. В большинстве случаев связь побочных реакций с проводимым лечением не была установлена.
10 Зиёдаравии миқдор
Внутривенное введение лекарственного препарата в течение одного дня от 270 до 650 мг в течение трёхдневного периода не вызывало каких-либо тяжелых симптомов.
11 Ҳамкорӣ бо доруҳои дигар
Следует избегать совместного применения омепразола для приготовления раствора для внутривенных инфузий с кетоконазолом и интраконазолом. Абсорбция некоторых лекарственных препаратов может изменяться в связи с воздействием омепразола на кислотность желудочной среды. Так, растворение таблеток кетоконазола снижается при увеличении желудочного рН вследствие применения лекарственных препаратов, ингибирующих секрецию кислоты (антацидные агенты, сукральфат), что в свою очередь приводит к снижению концентрации кетоконазола в плазме. При совместном применении омепразола и интраконазола концентрация в плазме и площадь под кривой "концентрация – время" интраконазола уменьшается приблизительно до 65%, вероятно, вследствие более низкой абсорбции, которая зависит от рН. Омепразол ингибирует CYP2C19, в связи с чем совместное применение омепразола с лекарственными препаратами, в метаболизме которых принимает участие CYP2C19, такими как диазепам, варфарин, фенитоин, может привести к повышению концентрации этих лекарственных препаратов в плазме и потребовать снижения дозы. При совместном применении кларитромицина или эритромицина и омепразола повышается концентрация омепразола в плазме. Совместный приём с амоксициллином или метронидазолом не влияет на концентрацию омепразола в плазме крови. Лекарственные препараты, ингибирующие ферменты CYP2C19 или CYP3A (ингибиторы ВИЧ-протеазы, кетоконазол, интраконазол), могут повышать концентрацию омепразола в плазме крови. Не выявлено влияния омепразола на следующие лекарственные препараты: антациды, теофиллин, кофеин, хинидин, лидокаин, пропранолол или этанол.
12 Дастурҳои махсус
Препарат следует применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка. При подозрении на язву желудка на ранних стадиях необходимо пройти рентгеновское или эндоскопическое обследование для установки правильного диагноза и назначения адекватного лечения. При наличии любых тревожных симптомов (например, таких, как значительная спонтанная потеря массы тела, частая рвота, дисфагия, рвота с кровью или мелена), а также при наличии язвы желудка (при подозрении на язву желудка) следует исключить возможность злокачественного новообразования, поскольку лечение препаратом Опредакс может привести к сглаживанию симптоматики и отсрочить постановку диагноза. Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами: В период лечения омепразолом может возникать головокружение, сонливость, нарушение зрения, поэтому следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. По рецепту врача.
13 Шакли барориш ва бастабандӣ
Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий в стеклянном флаконе объемом 10 мл. Один флакон вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.
14 Шартҳои нигоҳдорӣ
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
15 Мӯҳлати нигоҳдорӣ
Указано на упаковке. Не использовать по истечении срока годности.
Ҳамшабеҳҳо
Доруҳо бо ҳамон моддаи фаъол.
- Дар мавҷудият
2,00с.
- Дар мавҷудиятБо дорухат
6,00с.
- Дар мавҷудият нестБо дорухат
29,00с.
- Дар мавҷудият нестБо дорухат
50,00с.
- Дар мавҷудият нестБо дорухат
60,00с.
