01 Тавсиф
В качестве иммуностимулирующего средства в составе комбинированной терапии: профилактика и лечение гриппа и других острых респираторных заболеваний (в т.ч. на фоне иммунодефицитных состояний); инфекции, вызываемые вирусом Herpes simplex типа 1 и 2 и вирусом Varicella zoster (в т.ч. у лиц с нарушениями иммунной системы);
цитомегаловирусная инфекция у лиц с иммунодефицитом;
радиационный иммунодефицит; лечение ВИЧ-инфекции;
энцефалиты и энцефаломиелиты вирусной этиологии; острые и хронические гепатиты В и С;
уретриты, эпидидимиты, простатиты, цервициты и сальпингиты хламидийной
02 Таркиб
1 мл раствора содержит:
Активный компонент:
Оксодигидроакриди-нилацетат натрия (Неовир®) — 125 мг
Вспомогательные вещества:
натрия цитрат — 2,5 мг;
кислоты лимонной моногидрат — 0,5–1,5 мг (до pH 7,5–8,3);
вода для инъекций — до 1 мл.
03 Таъсири фармакологӣ
Иммуностимулирующий препарат. Обладает противовирусной активностью в отношении ДНК- и РНК-геномных вирусов. Оказывает выраженное противохламидийное действие. Активность препарата связана с его способностью индуцировать образование в организме высоких титров эндогенных интерферонов, особенно интерферона альфа.
В/м введение Неовира в дозе 250 мг по выявленным сывороточным концентрациям интерферона эквивалентно введению 6-9 млн.МЕ рекомбинантного интерферона альфа.
Неовир активирует стволовые клетки костного мозга, Т-лимфоциты и макрофаги. Проявляет иммуномодулирующую активность, нормализуя баланс между субпопуляциями Т-хелперных и Т-супрессорных клеток. При ряде заболеваний Неовир способен снижать продукцию в организме фактора некроза опухолей (ВИЧ-инфекция, герпес) и активировать естественные киллерные клетки (при опухолевых заболеваниях). Значительно повышает активность полиморфноядерных лейкоцитов.
При ВИЧ-инфекции Неовир оказывает иммуномодулирующий эффект: увеличивает поглотительную активность сыворотки крови, повышает способность лейкоцитов синтезировать интерферон альфа, стимулирует образование активных форм кислорода фагоцитами.
Пик активности интерферонов в крови и тканях наблюдается через несколько часов после введения Неовира и сохраняется в течение 16-20 ч.
04 Фармакокинетика
Всасывание
При в/м введении биодоступность Неовира более 90%. После введения Неовира в дозе 100-500 мг Cmax в плазме крови достигается через 15-30 мин и составляет 8.3 мкг/мл. Через 5 ч определяются только незначительные концентрации активного вещества, а через 6 ч препарат в плазме крови не обнаруживается.
Через 15-30 мин после введения Неовира в плазме начинают нарастать титры сывороточного интерферона. Выявлено 2 пика содержания интерферонов в плазме: 70 МЕ/мл через 1.5-2 ч и 110 МЕ/мл через 8-10 ч, после начинается их снижение. Через 24 ч концентрация сывороточных интерферонов остается достаточно высокой, и к исходным значениям возвращается через 46-48 ч.
Метаболизм и выведение
Не метаболизируется. Т1/2 составляет 1 ч. Выводится почками в неизмененном виде.
05 Нишондодҳо
В качестве иммуностимулирующего средства в составе комбинированной терапии: профилактика и лечение гриппа и других острых респираторных заболеваний (в т.ч. на фоне иммунодефицитных состояний); инфекции, вызываемые вирусом Herpes simplex типа 1 и 2 и вирусом Varicella zoster (в т.ч. у лиц с нарушениями иммунной системы);
цитомегаловирусная инфекция у лиц с иммунодефицитом;
радиационный иммунодефицит; лечение ВИЧ-инфекции;
энцефалиты и энцефаломиелиты вирусной этиологии; острые и хронические гепатиты В и С;
уретриты, эпидидимиты, простатиты, цервициты и сальпингиты хламидийной этиологии;
венерическая лимфогранулема;
онкологические заболевания;
рассеянный склероз;
кандидоз кожи и слизистых оболочек.
06 Зидди нишондодҳо
Гиперчувствительность, беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
07 Тарзи истифода ва миқдор
Раствор для инъекций вводят в/м, разовая доза составляет 250 мг (1 амп.) или 4-6 мг/кг массы тела. При необходимости разовая доза Неовира может быть увеличена до 500 мг.
Курс лечения, если нет особых указаний, состоит из 5-7 в/м инъекций в разовых дозах с интервалом 48 ч. Курсовая доза зависит от клинической картины. Продолжительность курса – 8-12 дней. При длительном и профилактическом применении интервал между введениями Неовира составляет 3-7 сут.
При ВИЧ-инфекции раствор для инъекций применяют в составе комбинированной терапии. Курс лечения состоит из 10 в/м инъекций по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 ч. После проведения курса терапии делают перерыв 2 месяца. Число повторных курсов не ограничено.
08 Таъсири номатлуб
Общие реакции: субфебрильная температура, аллергические реакции.
Местные реакции: локальная быстро проходящая болезненность в месте введения препарата.
09 Зиёдаравии миқдор
Данные о передозировке препарата Неовир не предоставлены.
10 Ҳамкорӣ бо доруҳои дигар
За время клинических исследований и применения препарата в клинической практике не было зарегистрировано случаев несовместимости или потенцирования действия препарата при взаимодействии с другими лекарственными средствами.
Информация о физико-химической несовместимости Неовира с другими лекарственными средствами отсутствует.
11 Дастурҳои махсус
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
При плохой переносимости или болезненности в месте в/м введения препарата рекомендуется вводить Неовир совместно с 2 мл 0.25-0.5% раствора новокаина.
По рецепту
12 Шакли барориш ва бастабандӣ
Раствор для внутримышечного введения
13 Шартҳои нигоҳдорӣ
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C
14 Мӯҳлати нигоҳдорӣ
3 года
