01 Тавсиф
Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями,
сопровождающийся такими симптомами как:
— повышенная раздражительность;
— незначительные нарушения сна;
— желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение;
— повышенная утомляемость;
— боли и спазмы мышц;
— ощущение покалывания.
02 Таркиб
каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:
• Магния лактата дигидрат BP экв. элементарному магнию 48 мг;
• Пиридоксина гидрохлорид BP 5 мг;
• Вспомогательные вещества q.s.
• Использованы утвержденные красители для оболочек таблеток.
03 Гурӯҳи фармакотерапевтӣ
Препарат, восполняющий дефицит магния в организме.
04 Таъсири фармакологӣ
Фармакодинамика:
Малвис - комбинированный препарат, восполняющий дефицит магния и витамина B6. Магний является неорганическим элементом, который присутствует во всех клетках организма и участвует в большинстве реакций обмена веществ, в т.ч. в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц.
Организм получает магний вместе с пищей. Дефицит магния может развиваться из-за недостатка питания
(недоедание, диеты), плохой кишечной абсорбции, чрезмерного почечного выделения или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков).
Содержание магния в сыворотке: от 12 до 17 мг/л (0,5-0,7 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния; ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния.
Пиридоксин (витамин В6) является коферментом метаболизма аминокислот и белков, участвует в регуляции метаболизма нервной системы. Фосфорилируется и в виде пиридоксальфосфата входит в состав ферментов,
катализирующих декарбоксилирование и переаминирование. Играет важную роль в метаболизме триптофана, глутаминовой кислоты, цистеина, метионина, а также в транспорте аминокислот через клеточную мембрану. Необходим для активации фосфорилазы, для образования нейромедиаторов, гаммааминомасляной кислоты, глицина, серотонина. Участвует в обмене витамина В и, фолиевой кислоты, в
синтезе порфиринов, в обмене ненасыщенных жирных кислот. Улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.
05 Фармакокинетика
Всасывание магния в ЖКТ составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. В организме магний распределяется в основном во внутриклеточном пространстве (около 99%), из которых примерно 2/3 распределяется в костной ткани, а треть находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Выводится преимущественно почками. Магний, присутствующий в моче, в среднем составляет 1/3 от
принимаемой дозы.
Пиридоксин легко всасывается путем простой диффузии на всем протяжении тонкой кишки, большее количество абсорбируется в тонкой кишке. Хорошо проникает во все ткани. Наибольшие концентрации витамина обнаруживаются в печени и миокарде. Меньшие концентрации обнаруживаются в мышцах и ЦНС. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат
и пиридоксаминофосфат). Пиридоксальфосфат с белками плазмы связывается на 90%. Проникает через плаценту, секретируется с
грудным молоком. Выводится почками. T - 15-20 дней. 1/2
06 Нишондодҳо
Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями,
сопровождающийся такими симптомами как:
— повышенная раздражительность;
— незначительные нарушения сна;
— желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение;
— повышенная утомляемость;
— боли и спазмы мышц;
— ощущение покалывания.
07 Зидди нишондодҳо
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
— фенилкетонурия;
— дефицит лактазы;
— непереносимость лактозы;
— глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— гипермагниемия;
— детский возраст до 6 лет.
С осторожностью: при умеренной недостаточности функции почек (риск развития гипермагниемии).
Применение при беременности и в период лактации: Малвис может применяться в период беременности только по рекомендации врача.
Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.
08 Тарзи истифода ва миқдор
Малвис назначают внутрь, во время еды. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема (утром, днем и вечером). Таблетки запивают стаканом воды.
Препарат предназначен только для взрослых и детей в возрасте старше 6 лет.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 4-8 таблеток в сутки.
Детям 6-12 лет (массой тела более 20 кг) по 2-6 таблеток в сутки в зависимости от возраста.
Прием препарата Малвис следует прекратить сразу же после нормализации уровня магния в крови.
Средняя продолжительность лечения - 1 месяц.
09 Таъсири номатлуб
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко (< 0,01%): аллергические реакции, включая кожные реакции.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: неизвестная частота (по имеющимся данным оценить
частоту возникновения не представляется возможным): диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм.
10 Зиёдаравии миқдор
При нормальной функции почек пероральный прием магния не вызывает токсических реакций. Однако
отравление магнием может развиваться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном
зависят от содержания магния в сыворотке крови.
Симптомы: снижение артериального давления, тошнота, рвота, депрессия, замедление рефлексов, искажение результатов электрокардиограммы, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич сердца, анурический синдром.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. В качестве антидота при передозировке магнием
(гипермагниемии) используют препараты кальция (как антагониста магния) - кальция хлорид или кальция глюконат. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
11 Ҳамкорӣ бо доруҳои дигар
Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может значительно уменьшать всасывание магния в желудочно-кишечном тракте.
Препараты магния снижают всасывание тетрациклина, рекомендуется делать интервал 3 часа перед применением препарата Малвис.
Магний ослабляет действие пероральных тромболитических средств, уменьшает усвоение железа. Витамин В6 угнетает активность леводопы.
12 Дастурҳои махсус
Перед приемом препарата Малвис необходимо проконсультироваться с врачом.
С осторожностью следует назначать Малвис при умеренных нарушениях функции почек из-за риска развития гипермагниемии.
При сопутствующем дефиците кальция, дефицит магния должен быть устранен до начала дополнительного приема кальция.
При частом применении слабительных средств, употреблении алкоголя, при напряженных физических и психических нагрузках возрастает потребность в магнии и повышается риск развития дефицита магния в организме.
Если симптомы (повышенная возбудимость, мышечные судороги, раздражительность, бессонница, постоянное чувство усталости) продолжают оставаться постоянными, несмотря на прием препарата Малвис, - обратитесь к врачу.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами:
Не влияет.
Без рецепта
13 Шартҳои нигоҳдорӣ
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С и в местах, недоступных для детей.
14 Мӯҳлати нигоҳдорӣ
Указано на упаковке. Не использовать по истечении срока годности.