01 Тавсиф
Препарат Линовелл 2 показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля:
При недостаточном контроле гликемии на фоне монотерапии метформином;
В качестве замены комбинированной терапии линаглиптином и метформином в виде отдельных препаратов;
В комбинации с производными сульфонилмочевины (тройная комбинированная терапия) при недостаточном контроле на фоне метформина и сульфонилмочевины;
В комбинации с инсулином (тройная комбинированная терапия) при недостаточном контроле на фоне терапии метформином и инсулином.
02 Таркиб
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активные вещества:
Линаглиптин — 2.5 мг
Метформина гидрохлорид — 850 мг
03 Таъсири фармакологӣ
Препарат Линовелл 2 представляет собой комбинацию двух гипогликемических средств с взаимодополняющим механизмом действия, предназначенную для улучшения контроля гликемии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД 2 типа):
Линаглиптин: Является ингибитором фермента дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4), который участвует в инактивации гормонов инкретинов — глюкагоноподобного пептида 1 типа (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП). Увеличивает глюкозозависимую секрецию инсулина и снижает секрецию глюкагона.
Метформин: Представитель класса бигуанидов. Снижает базальную и постпрандиальную концентрацию глюкозы в плазме крови. Не стимулирует секрецию инсулина и не вызывает гипогликемию. Снижает продукцию глюкозы в печени (ингибирование глюконеогенеза и гликогенолиза) и повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину.
Фармакокинетика
Линаглиптин: После приема внутрь быстро всасывается. Период полувыведения составляет около 12 часов при многократном приеме. Выводится преимущественно в неизмененном виде через кишечник (около 80%) и почками.
Метформин: Прием пищи уменьшает и задерживает всасывание. Выводится почками путем канальцевой секреции в неизмененном виде. В случае нарушения функции почек почечный клиренс снижается.
04 Нишондодҳо
Препарат Линовелл 2 показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля:
При недостаточном контроле гликемии на фоне монотерапии метформином;
В качестве замены комбинированной терапии линаглиптином и метформином в виде отдельных препаратов;
В комбинации с производными сульфонилмочевины (тройная комбинированная терапия) при недостаточном контроле на фоне метформина и сульфонилмочевины;
В комбинации с инсулином (тройная комбинированная терапия) при недостаточном контроле на фоне терапии метформином и инсулином.
05 Зидди нишондодҳо
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
Сахарный диабет 1 типа;
Нарушение функции почек умеренной или тяжелой степени (клиренс креатинина < 60 мл/мин);
Острые состояния с риском нарушения функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), тяжелые инфекционные заболевания;
Острые или хронические заболевания, приводящие к тканевой гипоксии;
Печеночная недостаточность, нарушение функции печени;
Лактатацидоз (в том числе в анамнезе);
Соблюдение гипокалорийной диеты (< 1000ккал/сут);
Беременность и период лактации;
Детский возраст (из-за отсутствия данных по эффективности и безопасности).
Применение при беременности и в период лактации
Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания. В случае наступления или планирования беременности необходимо перевести пациента на инсулинотерапию.
06 Тарзи истифода ва миқдор
Препарат Линовелл 2 принимают внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком во время еды (чтобы уменьшить побочные явления со стороны ЖКТ), не разжевывая и не измельчая.
Рекомендуемая доза: 1 таблетка (2.5 мг / 850 мг) 2 раза в день.
Подбор дозы: Индивидуально на основе текущего режима терапии, эффективности и переносимости.
Максимальная суточная доза: 5 мг линаглиптина и 1700 мг метформина (по 1 таблетке Линовелл 2 дважды в сутки).
При совместном применении с инсулином или сульфонилмочевиной может потребоваться снижение их дозы для уменьшения риска гипогликемии.
07 Таъсири номатлуб
Со стороны иммунной системы: Реакции гиперчувствительности.
Инфекции: Назофарингит.
Со стороны обмена веществ: Снижение аппетита, гипогликемия (при комбинациях).
Со стороны ЖКТ: Диарея, тошнота, рвота, боли в животе.
Со стороны кожи: Зуд, кожная сыпь.
08 Ҳамкорӣ бо доруҳои дигар
Этанол: Следует избегать употребления алкоголя и приема препаратов, содержащих этиловый спирт, из-за риска лактатацидозных осложнений.
Катионные средства (например, циметидин): Могут конкурировать за почечные транспортные системы и увеличивать концентрацию метформина в крови.
Йодсодержащие контрастные вещества: Требуют отмены препарата за 48 часов до исследования.
09 Дастурҳои махсус
Необходим регулярный контроль функции почек перед началом терапии и в процессе применения.
При пропуске дозы ее следует принять как можно скорее, не допуская приема двойной дозы.
10 Шакли барориш ва бастабандӣ
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (2.5 мг + 850 мг).
По 30 таблеток в упаковке.
11 Шартҳои нигоҳдорӣ
Хранить в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте