01 Тавсиф
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами у взрослых:
- внебольничная пневмония;
- осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит);
- хронический бактериальный простатит;
- инфекции кожных покровов и мягких тканей;
- для комплексного лечения лекарственно-устойчивых форм туберкулеза;
- профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения;
- острый синусит (в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам);
- обострение хронического бронхита (в качестве альтернативы другим
02 Таркиб
Действующее вещество: левофлоксацина гемигидрат в пересчете на левофлоксацин - 5 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9 мг, хлористоводородной кислоты раствор 2 М - до pH 4,3 - 5,3, вода для инъекций - до 1 мл
теоретическая осмолярность 348 мОсм/л.
03 Гурӯҳи фармакотерапевтӣ
Противомикробное средство - фторхинолон
04 Таъсири фармакологӣ
Левофлоксацин - синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов содержащий в качестве активного вещества левофлоксацин - левовращающий изомер офлоксацина.
Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК ингибирует синтез ДНК вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме клеточной стенке и мембранах микробных клеток.
Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях invitro так и invivo.
Invitro
Чувствительные микроорганизмы (МПК< 2 мг/л; зона ингибирования >17 мм)
- Аэробные грамположительные микроорганизмы: BacillusanthracisCorynebacteriumdiphtheriaeCorynebacteriumjeikeiumEnterococcusfaecalisEnterococcusspp. ListeriamonocytogenesStaphylococcuscoagulase-negativemethi-S/I[коагулазонегативные метициллин-чувствительные/-умеренно чувствительные] Staphylococcusaureusmethi-S(метициллин-чувствительные) Staphylococcusepidermidismethi-S(метициллин-чувствительные) Staphylococcusspp. CNS(коагулазонегативные) Streptococciгруппы С и GStreptococcusagalactiaeStreptococcuspneumoniaepeniI/S/R(пенициллин-умеренно чувствительные/- чувствительные/-резистентные). StreptococcuspyogenesViridansstreptococcipeni-S/R(пенициллин-чувствительные/-резистентные).
- Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: AcinetobacterbaumanniiAcinetobacterspp. ActinobacillusactinomycetemcomitansCitrobacterfreundiiEikenellacorrodensEnterobacteraerogenesEnterobacteragglomeransEnterobactercloacaeEnterobacterspp. EscherichiacoliGardnerellavaginalisHaemophilusducreyiHaemophilusinfluenzaeampi- S/R(ампициллин-чувствительные/-резистентные) HaemophilusparainfluenzaeHelicobacterpyloriKlebsiellaoxytocaKlebsiellapneumoniaeKlebsiellaspp. Moraxellacatarrhalisβ+/β- (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазы) MorganellamorganiiNeisseriagonorrhoeaenonPPNG/PPNG(непродуцирующие и продуцирующие neнициллиназу) NeisseriameningitidisPasteurellacanisPasteurelladagmatisPasteurellamultocidaPasteurellaspp. ProteusmirabilisProteusvulgarisProvidenciarettgeriProvidenciastuartiiProvidenciaspp. Pseudomonasaeruginosa(госпитальные инфекции вызванные Pseudomonasaeruginosaмогут потребовать комбинированного лечения) Pseudomonasspp. Salmonellaspp. SerratiamarcescensSerratiaspp.
- Анаэробные микроорганизмы: BacteroidesfragilisBifidobacteriumspp. ClostridiumperfringensFusobacteriumspp. PeptostreptococcusPropionibacteriumspp. Veillonellaspp.
- Другие микроорганизмы: Bartonellaspp. ChlamydiapneumoniaeChlamydiapsittaciChlamydiatrachomatisLegionellapneumophilaLegionellaspp. Mycobacteriumspp. MycobacteriumlepraeMycobacteriumtuberculosisMycoplasmahominisMycoplasmapneumoniaeRicketsiaspp. Ureaplasmaurealyticum.
Умеренно чувствительные микроорганизмы (МПК=4 мг/л; зона ингибирования - 16-14 мм):
- Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacteriumurealyticum CorynebacteriumxerosisEnterococcusfaeciumStaphylococcusepidermidismethi-R(метициллин-резистеитные)Staphylococcushaemolyticusmethi-R(метициллин-резистентные).
- Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Campylobacterjejuni/coli.
- Анаэробные микроорганизмы: Prevotella spp. Porphyromonas spp.
Резистентные к левофлоксацииу микроорганизмы (МПК >8 мг/л; зона ингибирования < 13 мм)
- Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcusaureusmethi-R(метициллин-резистентные) Staphylococcuscoagulase-negativemethi-R(коагулазонегативные метициллин-резистентные).
- Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenesxylosoxidans.
- Анаэробные микроорганизмы: Bacteroidesthetaiotaomicron.
- Другие микроорганизмы: Mycobacteriumavium.
Резистентность
Резистентность к левофлоксацину развивается в результате поэтапного процесса мутаций генов кодирующих обе топоизомеразы типа II: ДНК-гиразу и топоизомеразу IV. Другие механизмы резистентности такие как механизм влияния на пенетрационные барьеры микробной клетки (механизм характерный для Pseudomonasaeruginosa) и механизм эффлюкса (активного выведения противомикробного средства из микробной клетки) могут также уменьшать чувствительность микроорганизмов к левофлоксацину.
В связи с особенностями механизма действия левофлоксацина обычно не наблюдается перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими противомикробными средствами.
Клиническая эффективность (эффективность в клинических исследованиях при лечении инфекций вызываемых перечисленными ниже микроорганизмами)
- Аэробные грамположительные микроорганизмы: EnterococcusfaecalisStaphylococcusaureus StreptococcuspneumoniaeStreptococcuspyogenes.
- Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: CitrobacterfreundiiEnterobactercloacaeEscherichiacoliHaemophilusinfluenzaeHaemophilusparainfluenzaeKlebsiellapneumoniaeMoraxella (Branhamella) catarrhalisMorganellamorganiiProteusmirabilisPseudomonasaeruginosaSerratiamarcescens.
- Другие микроорганизмы: Chlamydiapneumoniae; LegionellapneumophilaMycoplasmapneumoniae.
05 Фармакокинетика
Абсорбция
После внутривенной 60-минутной инфузии левофлоксацина в дозе 500 мг здоровым добровольцам максимальная плазменная концентрация (Сmaх) составляла в среднем 62 мкг/мл.
Фармакокинетика левофлоксацина является линейной в диапазоне доз от 50 мг до 1000 мг. Равновесное состояние концентрации левофлоксацина в плазме крови при введении 500 мг левофлоксацина 1 или 2 раза в сутки достигается в течение 48 ч.
Па 10-й день внутривенного введения препарата 1 раз в сутки Стах левофлоксацина составляла 64±08 мкг/мл а минимальная концентрация левофлоксацина (концентрация перед введением очередной дозы) в плазме крови (Cmin) составляла 06±02 мкг/мл.
На 10-й день внутривенного введения препарата 2 раза в сутки Сmах левофлоксацина составляла 79±11 мкг/мл a Cmin составляла 23±05 мкг/мл.
Распределение.
Связь с белками сыворотки крови составляет 30-40%. Объем распределения левофлоксацина составляет в среднем 100 л после одноразового и многократного внутривенного введения 500 мг что указывает на хорошее проникновение левофлоксацина в органы и ткани организма человека.
Проникновение в слизистую оболочку бронхов жидкость эпителиальной выстилки альвеолярные макрофаги
Левофлоксацин хорошо проникает в слизистую оболочку бронхов жидкость эпителиальной выстилки альвеолярные макрофаги с коэффициентами пенетрации в слизистую оболочку бронхов и жидкость эпителиальной выстилки по сравнению е концентрацией в плазме крови составляющими 11-18 и 08-3 соответственно.
Проникновение в легочную ткань
Левофлоксацин хорошо проникает в легочную ткань с коэффициентами пенетрации 2-5 по сравнению с концентрацией в плазме крови.
Проникновение в альвеолярную жидкость
Левофлоксацин хорошо проникает в альвеолярную жидкость с коэффициентом пенетрации 1 по сравнению с концентрациями в плазме крови. При введении левофлоксацина по 500 мг 1 или 2 раза в сутки в течении 3-х дней максимальные концентрации левофлоксацина в альвеолярной жидкости достигались через 2-4 ч после введения и составляли 40 и 67 мкг/мл соответственно.
Проникновение в костную ткань
Левофлоксацин хорошо проникает в кортикальную и губчатую костную ткань как в проксимальных так и в дистальных отделах бедренной кости с коэффициентом пенетрации (костная ткань/плазма крови) 01-3.
Проникновение в спинномозговую жидкость
Левофлоксацин плохо проникает в спинномозговую жидкость.
Проникновение в ткань предстательной железы
Левофлоксацин хорошо проникает в ткань предстательной железы (среднее соотношение концентраций предстательная железа/плазма крови составляло 184).
Концентрации в моче
В моче создаются высокие концентрации левофлоксацина. в несколько раз превышающие концентрации левофлоксацина в плазме крови.
Метаболизм
Левофлоксацин метаболизируется в незначительной степени (5 % принятой дозы). Его метаболитами являются диметиллевофлоксацин и N-оксид левофлоксацин которые выводятся почками. Левофлоксацин является стереохимически стабильным и не подвергается хиральным превращениям.
Выведение
После внутривенного введения левофлоксацин относительно медленно выводится из плазмы крови (период полувыведения [Т1/2] - 6-8 ч.). Выведение преимущественно через почки (более 85 % принятой дозы). Общий клиренс левофлоксацина после однократного введения 500 мг составлял 175±292 мл/мин.
Отсутствуют существенные различия в фармакокинетике левофлоксацина при его внутривенном введении и приеме внутрь что подтверждает что прием внутрь и внутривенный путь введения являются взаимозаменяемыми.
Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста не отличается от таковой у молодых пациентов за исключением различий фармакокинетики связанных с различиями в клиренсе креатинина (КК).
При почечной недостаточности фармакокинетика левофлоксацина изменяется. По мере ухудшения функции почек выведение через почки и почечный клиренс (CLR) уменьшаются а Т1/2 увеличивается.
06 Нишондодҳо
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами у взрослых:
- внебольничная пневмония;
- осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит);
- хронический бактериальный простатит;
- инфекции кожных покровов и мягких тканей;
- для комплексного лечения лекарственно-устойчивых форм туберкулеза;
- профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения;
- острый синусит (в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам);
- обострение хронического бронхита (в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам);
- неосложненные инфекции мочевыводящих путей (при наличии данных показаний в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам).
При применении препарата Левофлоксацин следует учитывать официальные национальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов а также чувствительность патогенных микроорганизмов в конкретной стране (см. раздел "Особые указания").
07 Зидди нишондодҳо
- Повышенная чувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам а так же к любому из вспомогательных веществ препарата;
- детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с незавершенностью роста скелета так как нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста);
- эпилепсия;
- поражение сухожилий при применении фторхинолонов в анамнезе;
- псевдопаралитическая миастения (myasthenia gravis) (ем. разделы "Побочное действие" "Особые указания").
- беременность (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста у плода);
- период грудного вскармливания (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста костей у ребенка).
08 Тарзи истифода ва миқдор
Режим дозирования определяется характером и тяжестью инфекции а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.
Продолжительность лечения варьирует в зависимости от течения заболевания. Как и при применении других антибиотиков лечение препаратом Левофлоксацин рекомендуется продолжать в течение не менее 48-78 ч после нормализации температуры тела или достоверной эрадикации возбудителя.
Лечение нельзя прерывать или досрочно прекращать без указания врача.
В зависимости от состояния пациента через несколько дней лечения можно перейти от внутривенного инфузионного введения на прием той же дозы препарата в таблетках (в связи с тем что биодоступность левофлоксацина при приеме таблеток препарата составляет 99-100 %) (см. раздел "Фармакокинетика").
Если случайно пропущено введение препарата то надо как можно скорее ввести пропущенную дозу и далее продолжать вводить Левофлоксацин согласно рекомендованному режиму дозирования.
Рекомендуемые режим дозирования и продолжительность лечения у пациентов с нормальной функцией почек (КК >50 мл/мин)
- Внебольничная пневмония: по 500 мг левофлоксацина 1-2 раза в сутки (соответственно суточная доза 500-1000 мг левофлоксацина) - 7-14 дней.
- Осложнённые инфекции мочевыводящих путей: по 500 мг левофлоксацина 1 раз в сутки (соответственно суточная доза 500 мг левофлоксацина) - 7-14 дней.
- Пиелонефрит: по 500 мг левофлоксацина 1 раз в сутки (соответственно суточная доза 500 мг левофлоксацина) - 7-10 дней.
- Неосложнённый цистит: по 250 мг левофлоксацина 1 раз в сутки (соответственно суточная доза 250 мг левофлоксацина) - 3 дня.
- Хронический бактериальный простатит: 500 мг левофлоксацина 1 раз в сутки (соответственно суточная доза 500 мг левофлоксацина) - 28 дней.
- Инфекции кожных покровов и мягких тканей: по 500 мг левофлоксацина 1-2 раза в су тки (соответственно суточная доза 500-1000 мг левофлоксацина) - 7-14 дней.
- Комплексное лечение лекарственно-устойчивых форм туберкулеза: но 500 мг левофлоксацина 1-2 раза в сутки (соответственно суточная доза 500-1000 мг левофлоксацина) - до 3-х месяцев.
- Профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения: по 500 мг левофлоксацина 1 раз в сутки (соответственно суточная доза 500 мг левофлоксацина) - в течение до 8 недель.
Режим дозирования у пациентов с нарушениями функции печени
При нарушении функции печени не требуется коррекции режима дозирования поскольку левофлоксацин лишь незначительно метаболизируется в печени.
Режим дозирования у пациентов пожилого возраста
Для пациентов пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования за исключением случаев снижения КК до 50 мл/мин и ниже.
Инфузионный раствор препарата Левофлоксацин вводят один или два раза в сутки. Инфузионный раствор препарата Левофлоксацин вводят МЕДЛЕННО внутривенно капельно. Продолжительность инфузии 1 флакона раствора препарата 500 мг (100 мл с 500 мг левофлоксацина) должна составлять не менее 60 мин в случае введения половины флакона (50 мл с 250 мг левофлоксацина) продолжительность инфузии должна составлять не менее 30 мин (см. раздел "Особые указания").
Препарат Левофлоксацин совместим со следующими инфузионными растворами: 09 % раствор натрия хлорида 5 % раствор декстрозы 25 % раствор Рингера с декстрозой комбинированные растворы для парентерального питания (аминокислоты углеводы электролиты). Раствор препарата Левофлоксацин нельзя смешивать с гепарином или растворами имеющими щелочную реакцию (например с раствором бикарбоната натрия).
После извлечения флакона из картонной пачки инфузионный раствор при комнатном освещении может храниться вез светозащиты не более 3 дней!
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются или появляются новые симптомы необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям тому способу применения и в тех дозах которые указаны в инструкции.
09 Таъсири номатлуб
Указанные ниже побочные эффекты представлены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 < 1/10); нечасто (≥1/1000 < 1/100); редко (≥1/10000 < 1/1000); очень редко (< 1 /10000) (включая отдельные сообщения); частота неизвестна (но имеющимся данным определить частоту встречаемости нс представляется возможным).
Данные полученные в клинических исследованиях и при постмаркетинговом применении препарата
Нарушения со стороны сердца
Редко: синусовая тахикардия ощущение сердцебиения.
Частота неизвестна (постмаркетинговые данные): удлинение интервала QT желудочковые нарушения ритма желудочковая тахикардия желудочковая тахикардия типа "пируэт" которые могут приводить к остановке сердца (см. разделы "Передозировка" "Особые указания").
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Нечасто: лейкопения (уменьшение количества лейкоцитов в периферической крови) эозинофилия (увеличение количества эозинофилов в периферической крови).
Редко: нейтропения (уменьшение количества нейтрофилов в периферической крови) тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов в периферической крови).
Частота неизвестна (постмаркетинговые данные): панцитопения (уменьшение количества всех форменных элементов в периферической крови) агранулоцитоз (отсутствие или резкое уменьшение количества гранулоцитов в периферической крови) гемолитическая анемия.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль головокружение.
Нечасто: сонливость тремор дисгевзия (извращение вкуса).
Редко: парестезия судороги (см. раздел "Особые указания").
Частота неизвестна (постмаркетинговые данные): периферическая сенсорная нейропатия периферическая сенсорно-моторная нейропатия (см. раздел "Особые указания") дискинезия экстрапирамидные расстройства агевзия (потеря вкусовых ощущений) паросмия (расстройство ощущения запаха особенно субъективное ощущение запаха объективно отсутствующего) включая потерю обоняния обморок повышение внутричерепного давления (доброкачественная внутричерепная гипертензия псевдоопухоль мозга).
Нарушения со стороны органа зрении
Редко: нарушения зрения такие как расплывчатость видимого изображения.
Частота неизвестна (постмаркетинговые данные): увеит преходящая потеря зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушении
Нечасто: вертиго (чувство отклонения или кружения собственного тела или окружающих предметов).
Редко: звон в ушах.
Частота неизвестна (постмаркетинговые данные): снижение слуха потеря слуха.
Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостении
Нечасто: одышка.
Частота неизвестна (постмаркетинговые данные): бронхоспазм аллергический пневмонит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: диарея рвота тошнота.
Нечасто: боли в животе диспепсия метеоризм запор.
Частота неизвестна (постмаркетинговые данные): геморрагическая диарея которая в очень редких случаях может быть признаком энтероколита включая псевдомембранозный колит (см. раздел "Особые указания") панкреатит.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто: повышение концентрации креатинина в сыворотке крови.
Редко: острая почечная недостаточность (например вследствие развития интерстициального нефрита).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: сыпь зуд крапивница гипергидроз.
Частота неизвестна (постмаркетинговые данные): токсический эпидермальный некролиз синдром Стивенса-Джонсона экссудативная многоформная эритема реакции фотосенсибилизации (повышенной чувствительности к солнечному и ультрафиолетовому излучению) (см. раздел "Особые указания") лейкоцитокластический васкулит стоматит.
Реакции со стороны кожи и слизистых оболочек могут иногда развиваться даже после введения первой дозы препарата.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани
Нечасто: артралгия миалгия.
Редко: поражение сухожилий включая тендинит (например ахиллова сухожилия) мышечная слабость которая может быть особенно опасна у пациентов с псевдопаралитической миастенией (myasthenia gravis) (см. раздел "Особые указания").
Частота неизвестна (постмаркетинговые данные): рабдомиолиз разрыв сухожилия (например ахиллова сухожилия). Этот побочный эффект может наблюдаться в течение 48 ч после начала лечения и может быть двусторонним (см. также раздел "Особые указания") разрыв связок разрыв мышц артрит.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Нечасто: анорексия.
Редко: тяжелая гипогликемия вплоть до развития гипогликемической комы особенно у пожилых пациентов пациентов с сахарным диабетом принимающих пероральные гипогликемические препараты или инсулин: "волчий" аппетит нервозность испарина дрожь). Частота неизвестна: гипергликемия гипогликемическая кома (см. раздел "Особые указания").
Инфекционные и паразитарные заболевания
Нечасто: грибковые инфекции развитие резистентности патогенных микроорганизмов.
Нарушения со стороны сосудов
Часто: флебит.
Редко: снижение артериального давления.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Часто: реакция в месте введения (болезненность гиперемия кожи).
Нечасто: астения.
Редко: пирексия (повышение температуры тела).
Частота неизвестна: боль (включая боль в спине груди конечностях).
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: ангионевротический отек.
Частота неизвестна (постмаркетинговые данные): анафилактический шок анафилактоидный шок.
Анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда развиваться даже после введения первой дозы препарата.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Часто: повышение активности "печеночных" ферментов в крови (например аланинаминотрансферазы (АЛТ) аспартатаминотрансферазы (ACT) увеличение активности щелочной фосфатазы (ЩФ) и гамма-глутамилтрансферазы (ГТ).
Нечасто: повышение концентрации билирубина в крови.
Частота неизвестна (постмаркетинговые данные): тяжелая печеночная недостаточность включая случаи развития острой печеночной недостаточности иногда с легальным исходом особенно у пациентов с тяжелым основным заболеванием (например у пациентов с сепсисом) гепатит желтуха.
Нарушения психики
Часто: бессонница.
Нечасто: чувство беспокойства тревога спутанность сознания.
Редко: нарушения внимания дезориентация ажитация нервозность нарушение памяти делирий.
Частота неизвестна (постмаркетинговые данные): нарушения психики с нарушениями поведения с причинением себе вреда включая суицидальные мысли и суицидальные попытки.
Другие возможные нежелательные эффекты относящиеся ко всем фторхинолонам
Очень редко: приступы порфирии (очень редкой болезни обмена веществ) у пациентов с порфирией.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты указанные в инструкции или они усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.
10 Зиёдаравии миқдор
Симптомы
Исходя из данных полученных в токсикологических исследованиях на животных важнейшими ожидаемыми симптомами острой передозировки препарата являются симптомы со стороны центральной нервной системы (нарушения сознания включая спутанность сознания головокружение и судороги).
При постмаркетинговом применении препарата при передозировке наблюдались эффекты со стороны центральной нервной системы включая спутанность сознания судороги галлюцинации и тремор.
Возможно развитие тошноты и эрозии слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. В клинико-фармакологических исследованиях проведенных дозами левофлоксацина превышающими терапевтические было показано удлинение интервала QT.
11 Дастурҳои махсус
Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
- У пациентов предрасположенных к развитию судорог [у пациентов с предшествующими поражениями центральной нервной системы (ЦНС) у пациентов одновременно принимающих препараты снижающие порог судорожной активности головного мозга такие как фенбуфен теофиллин] (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").
- У пациентов с латентным или манифестированным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (повышенный риск гемолитических реакций при лечении хинолонами).
- У пациентов с нарушением функции почек (требуется обязательный контроль функции почек а также коррекция режима дозирования см. раздел "Способ применения и дозы").
- У пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT: у пациентов пожилого возраста; у пациентов женского пола у пациентов с нескорректированными электролитными нарушениями (с гипокалиемией гипомагниемией); с синдромом врождённого удлинения интервала QT; с заболеваниями сердца (сердечная недостаточность инфаркт миокарда брадикардия); при одновременном применении лекарственных препаратов способных удлинять интервал QT (антиаритмические средства класса IA и III трициклические антидепрессанты макролиды нейролептики) (см. разделы "Передозировка" "Взаимодействие с другими лекарственными средствами" "Особые указания")
- У пациентов с сахарным диабетом получающих лечение пероральными гипогликемическими препаратами (например глибенкламид) или препаратами инсулина (возрастает риск развития гипогликемии).
- У пациентов с тяжелыми нежелательными реакциями на другие фторхинолоны такими как тяжелые неврологические реакции (повышенный риск развития аналогичных нежелательных реакций при применении левофлоксацина).
- У пациентов с психозами или у пациентов имеющих в анамнезе психические заболевания (см. раздел "Особые указания").
- У пациентов пожилого возраста у пациентов после трансплантации а также при сопутствующем применении глюкокортикостероидов (повышенный риск развития тендинитов и разрыва сухожилий) (см. раздел "Особые указания").
По рецепту
12 Шартҳои нигоҳдорӣ
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
13 Мӯҳлати нигоҳдорӣ
4 года.
Не применять по истечении срока годности.
Действующее вещество
Левофлоксацин
