01 Тавсиф
Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у взрослых и детей, обусловленной снижением ферментной активности поджелудочной железы вследствие нарушения продукции, регуляции секреции, доставки панкреатических ферментов или повышенного их разрушения в просвете кишечника, что вызвано разнообразными заболеваниями ЖКТ.
Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случаях погрешностей в питании (употребление жирной пищи, переедание, нерегулярное питание и т.д.).
02 Таркиб
Каждая капсула содержит:
активные вещества:
пепсин 144 ЕД, панкреатическая протеаза 480 ЕД, панкреатическая амилаза 5700 ЕД, панкреатическая липаза 3000 ЕД
вспомогательные вещества:
гипромеллоза, тальк, полиэтиленгликоль и сополимер метакрилат-этилен-этилакрилат.
Лекарственная форма
Капсулы.
03 Гурӯҳи фармакотерапевтӣ
Пищеварительное ферментное средство.
04 Таъсири фармакологӣ
Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения у взрослых и детей, и тем самым значительно уменьшающий симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы, включая боль в области живота, метеоризм, изменение частоты и консистенции стула. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полному всасыванию в тонкой кишке.
Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Данный принцип разработан с целью одновременного пассажа (поступления) минимикросфер с пищей из желудка в кишечник и тщательного перемешивания минимикросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшего распределения ферментов после их высвобождения внутри содержимого кишечника.
05 Нишондодҳо
Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у взрослых и детей, обусловленной снижением ферментной активности поджелудочной железы вследствие нарушения продукции, регуляции секреции, доставки панкреатических ферментов или повышенного их разрушения в просвете кишечника, что вызвано разнообразными заболеваниями ЖКТ.
Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случаях погрешностей в питании (употребление жирной пищи, переедание, нерегулярное питание и т.д.).
06 Зидди нишондодҳо
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
07 Тарзи истифода ва миқдор
Внутрь, во время или сразу после каждого приема пищи проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости.
При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус (рН <5.5), или принимают с жидкостью, также имеющей кислый вкус (рН <5.5). Например, минимикросферы можно добавлять к яблочному пюре, йогурту или фруктовому соку (яблочному, апельсиновому или ананасовому) с рН менее 5.5. Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.
Размельчение или разжевывание минимикросфер, а также смешивание их с пищей или жидкостью с рН более 5.5 может разрушить их защитную оболочку. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось минимикросфер.
Доза и курс лечения определяться врачом в зависимости от выраженности симптомов заболевания и индивидуальных особенностей пациента (степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище). Обычная доза по 1 капсуле 3 раза в день.
У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.
08 Таъсири номатлуб
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - боль в области живота; часто - тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея; частота неизвестна - стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь; частота неизвестна - зуд, крапивница.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - гиперчувствительность (анафилактические реакции). Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
09 Зиёдаравии миқдор
Симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия.
Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.
10 Ҳамкорӣ бо доруҳои дигар
Исследований по взаимодействию с другими лекарственными средствами не проводилось.
11 Дастурҳои махсус
Во избежание осложнений препарат следует применять только после консультации с врачом.
У пациентов с муковисцидозом, получавших препараты панкреатина в высоких дозах, описаны стриктуры подвздошной и слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве меры предосторожности, при появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости необходимо медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии, особенно у пациентов, которые принимают препарат в дозе более 10000 липазных единиц/кг массы тела/сут.
Применение препарата Фермин не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.
Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют.
Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.
При необходимости приема во время беременности или кормления грудью препарат следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.
Отпускается по рецепту.
12 Шакли барориш ва бастабандӣ
10 капсул в блистере из алюминиевой фольги.
2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
13 Шартҳои нигоҳдорӣ
Хранить в сухом и прохладном месте, при температуре не выше 300С.
Хранить в недоступном для детей месте!
14 Мӯҳлати нигоҳдорӣ
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
