01 Описание
x профилактика дефицита йода, фолиевой кислоты и витамина B12 у женщин детородного возраста на этапе
планирования беременности (не менее 1 месяца до зачатия);
x профилактика развития дефектов нервной трубки у плода в I триместре беременности.
Противопоказания:
x повышенная чувствительность к компонентам препарата;
x гипертиреоз;
x при ежедневной дозе более 150 мг йодид калия противопоказан пациентам с острой формой бронхита.
x период лактации.
Период лактации: компоненты препарата проникают в грудное молоко. Так как в настоящее время отсутствуют данные
по применению препарата в этот период,
02 Фармакотерапевтическая группа
Комплекс витаминов с микроэлементами.
Код АТХ: A11EC.
03 Фармакологическое действие
Йодоспей представляет собой витаминный комплекс, восполняющий недостаток фолиевой кислоты, витамина В12 и
важного микроэлемента йода.
Фолиевая кислота относится к витаминам группы В. В организме фолиевая кислота восстанавливается в
тетрагидрофолиевую, которая участвует в синтезе пуринов и пиримидинов, обмене холина, в целом - в метаболизме
нуклеиновых кислот и белков. Это играет важную роль в формировании центральной нервной системы, которая
развивается у человека на 15-28 день после оплодотворения. Дефицит фолиевой кислоты вызывает развитие
дефектов нервной трубки у плода.
Витамин В 12 внутри клетки существует в виде двух активных коферментов: метилкобаламина и
аденозилкобаламина. Метилкобаламин необходим для работы метионинсинтетазы, участвующей в метаболизме
фолиевой кислоты. Это взаимодействие фолиевой кислоты с кобаламином необходимо для нормального синтеза
пуринов и пиримидинов, а, следовательно, ДНК. При дефиците витамина В12 или фолиевой кислоты сниженный
синтез метионина и S-аденозилметионина нарушает многие реакции метилирования, синтез белков и полиаминов.
Фармакологическое действие препарата заключается в том, что его применение позволяет преодолеть
метаболическую блокаду, которая наблюдается у детей с дефектами нервной трубки. Специфическая природа этой
метаболической блокады заключается в метаболизме незаменимой аминокислоты метионина, при котором фолиевая
кислота и витамин В12 являются ключевыми элементами, поскольку они ответственны за повторное метилирование
гомоцистеина в метионин. 400 мкг фолиевой кислоты является минимальной эффективной суточной дозой, здоровым
женщинам в качестве дополнительного суточного потребления для предупреждения развития дефектов нервной
трубки у плода. Рекомендованная суточная норма потребления витамина В12 составляет 2 мкг.
Йод является основным элементом для синтеза гормонов щитовидной железы, тироксин (Т4) и трийодотиронин (Т3)
(массовая доля йода в которых составляет 65% и 59%, соответственно). Гормоны щитовидной железы необходимы на
всех этапах жизни для нормального функционирования ЦНС. Йод является не только основным субстратом
щитовидной железы, используемым в синтезе йодсодержащих гормонов щитовидной железы, но и непосредственно
влияет на клетки головного мозга эмбриона.
04 Фармакокинетика
Фолиевая кислота быстро всасывается в тощей кишке, подвергаясь восстановлению и метилированию до 5-
метилтетрагидрофолата. Cmax в плазме наблюдается через 30-60 мин.
Интенсивно связывается с белками плазмы. Проникает через гематоэнцефалический барьер, в плаценту и грудное
молоко. Выводится почками преимущественно в виде метаболитов.
Витамин В12 может всасываться после взаимодействия его в желудке с внутренним фактором Касла,
гликопротеином, который секретируется париетальными клетками желудка. Cmax в плазме наблюдается через 8-12 ч.
Как и в случае фолиевой кислоты, витамин В12 подвергается значительной кишечно-печёночной рециркуляции.
Средний T1/2 витамина В12 составляет около 6 дней. Часть введённой дозы выводится почками в течение первых 8 ч,
хотя большая часть выводится с желчью. 25% выводится через кишечник. Кроме того, витамин B12 проникает через
плаценту и присутствует в материнском молоке. Витамин В12 в значительной степени связываются с белками плазмы,
избыток накапливается в печени.
Йод обладает хорошей абсорбцией. Считается, что коэффициент кишечной абсорбции йода после приема
растворимых в воде солей йода (например, калия йодид) составляет 100%. Механизм кишечной абсорбции йода не
известен.
После завершения процесса абсорбции, йод быстро распространяется по межклеточной жидкости. Йод проникает
через плацентарный барьер и присутствует в материнском молоке. Йод транспортируется в другие ткани (за
исключением ткани щитовидной железы): молочную/слюнную железы и слизистую оболочку кишечника.
Основная часть йода выводится почками и небольшое количество со слюной, молоком, потом, желчью и через
кишечник.
05 Показания
x профилактика дефицита йода, фолиевой кислоты и витамина B12 у женщин детородного возраста на этапе
планирования беременности (не менее 1 месяца до зачатия);
x профилактика развития дефектов нервной трубки у плода в I триместре беременности.
Противопоказания:
x повышенная чувствительность к компонентам препарата;
x гипертиреоз;
x при ежедневной дозе более 150 мг йодид калия противопоказан пациентам с острой формой бронхита.
x период лактации.
Период лактации: компоненты препарата проникают в грудное молоко. Так как в настоящее время отсутствуют данные
по применению препарата в этот период, препарат не рекомендуется к применению в период грудного вскармливания.
С осторожностью: гипокомплементемический васкулит, зоб или аутоиммунный тиреоидит, заболевания почек,
хроническая гиперкалиемия, туберкулез в активной форме, эпилепсия.
06 Способ применения и дозы
Йодоспей принимают внутрь до еды, запивая достаточным количеством воды. По 1 таблетке в день.
Курс профилактического лечения у женщин детородного возраста на этапе планирования беременности составляет не
менее 1 месяца до зачатия и в течение I триместра беременности.
Длительность курса и повторные курсы приема препарата определяется врачом.
07 Побочные действия
Со стороны ЖКТ: диарея, тошнота, рвота, вздутие и боль в брюшной полости, метеоризм, металлический привкус во
рту и повышенное слюноотделение.
Со стороны эндокринной системы: зоб, гипертиреоз и гипотиреоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: васкулит, периартрит с фатальным исходом.
Иммунная система: водянка (включая отек лица и голосовой щели).
Со стороны кожных покровов: зуд, сыпь и эритема, крапивница, экзантема и ангионевротический отек.
Со стороны кровеносной и лимфатической систем: тромбоцитопеническая пурпура.
Прочие расстройства: гиперчувствительность, общее недомогание, признаки и симптомы, схожие с сывороточной
болезнью: жар, боль в суставах, образование лимфатической кисты и эозинофилия.
08 Передозировка
:
Симптомы: металлический привкус в ротовой полости, повышенная чувствительность зубов и десен, повышенное
слюноотделение, раздражение слизистой оболочки полости носа, чихание, припухлость век, возможны сильная
головная боль, кашель, отек легких, нарушение функции околоушных и поднижнечелюстных желез, воспаление глотки,
гортани и миндалин, умеренно выраженная кожная сыпь на себорейных участках, нарушения со стороны желудочнокишечного тракта (диарея).
Лечение: симптоматическое, при передозировке необходимо прекратить прием препарата и обратится к врачу.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами:
Не следует принимать в сочетании с метотрексатом, пириметамином, триамтереном, триметопримом, поскольку они
действуют в качестве антагонистов фолиевой кислоты, ингибируя тетрагидрофолатредуктазу.
Прием препарата Йодоспей в сочетании с противоэпилептическими препаратами из группы гидантоина (фенитоин)
может уменьшить эффект последних.
Анальгетики (при длительной терапии), эстрогены и пероральные контрацептивы увеличивают потребность в
фолиевой кислоте.
Антациды (в том числе препараты кальция, алюминия и магния), колестирамин, сульфонамиды (в том числе
сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты.
Одновременное применение препарата с калийсберегающими диуретиками может привести к снижению элиминации
калия почками, вследствие чего возникнет вероятность тяжелой хронической гиперкалиемии.
Сопутствующий прием солей лития и калия может привести к гипотиреозу.
Одновременное применение с антитиреоидными средствами может привести к усилению гипотиреоза.
09 Особые указания
Следует иметь ввиду, что антибиотики могут искажать (давать заниженные результаты) результаты анализа
концентрации фолиевой кислоты плазмы и эритроцитов. При заболеваниях щитовидной железы или при
использовании других препаратов йодида необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Препарат не содержит глютен.
Не принимайте двойную дозу, если вы забыли принять препарат вовремя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Без рецепта.
10 Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С и в местах, недоступных для детей.
11 Срок годности
Указано на упаковке. Не использовать по истечении срока годности.
