01 Описание
Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией.
Кровотечения после травм, хирургических вмешательств, ранений.
Профилактика и лечение кровотечений при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, лучевой болезни.
Кровотечения при заболеваниях печени (гепатиты, цирроз).
Гепатогенные гипопротромбинемии, вызывающие геморрагии.
Передозировка антикоагулянтов непрямого действия (производные кумарина и индандиона).
Профилактика и лечение геморрагической болезни новорожденных.
02 Состав
В 1 мл раствора содержится:
Активное вещество:
менадиона натрия бисульфита тригидрат (в пересчете на менадиона натрия бисульфит) — 10 мг.
Вспомогательные вещества:
натрия дисульфит (натрия метабисульфит), 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций.
03 Фармакологическое действие
Викасол — водорастворимый синтетический аналог витамина K(витамин K3). Является кофактором синтеза в печени факторов свертывания крови (II — протромбина, VII — проконвертина, IX — фактора Кристмаса, X — фактора Стюарта–Прауэра). Повышает свертываемость крови за счет усиления синтеза протромбина. Начало гемостатического эффекта отмечается через 12–18 часов после внутримышечного введения.
04 Фармакокинетика
После внутримышечного введения легко и полностью всасывается в системный кровоток. Связывается с белками плазмы крови. Накапливается преимущественно в печени, миокарде, скелетной мускулатуре. Метаболизируется в печени до диоксипроизводных и связывается с глюкуроновой и серной кислотами. Выводится почками (до 70%) и с желчью через кишечник.
05 Показания
Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией.
Кровотечения после травм, хирургических вмешательств, ранений.
Профилактика и лечение кровотечений при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, лучевой болезни.
Кровотечения при заболеваниях печени (гепатиты, цирроз).
Гепатогенные гипопротромбинемии, вызывающие геморрагии.
Передозировка антикоагулянтов непрямого действия (производные кумарина и индандиона).
Профилактика и лечение геморрагической болезни новорожденных.
06 Противопоказания
Повышенная чувствительность к менадиона натрия бисульфиту или любым вспомогательным компонентам препарата.
Гиперкоагуляция (повышенная свертываемость крови).
Тромбоэмболия.
Гемолитическая болезнь новорожденных.
С осторожностью: при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночной недостаточности.
07 Способ применения и дозы
Вводят внутримышечно.
Разовые и суточные дозы подбираются индивидуально лечащим врачом:
Взрослым: разовая доза составляет 10–15 мг (1–1,5 мл 1% раствора), максимальная суточная доза — 30 мг (3 мл раствора).
Детям дозы рассчитываются в зависимости от возраста (новорожденным — до 4 мг/сутки, детям до 1 года — 2–5 мг/сутки, от 1 до 2 лет — 6 мг/сутки, от 3 до 4 лет — 8 мг/сутки, от 5 до 9 лет — 10 мг/сутки, старше 10 лет — 15 мг/сутки).
Продолжительность лечения составляет обычно 3–4 дня. При необходимости курс повторного лечения проводят после перерыва в 4 дня.
08 Побочные действия
Аллергические реакции: гиперемия кожи, сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм.
Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное снижение артериального давления, тахикардия.
Местные реакции: боль, отечность и гиперемия в месте внутримышечной инъекции.
09 Передозировка
Симптомы: гипервитаминоз K, проявляющийся гиперпротромбинемией, гипербилирубинемией, повышением активности печеночных ферментов, судорогами (у детей).
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
10 Взаимодействие с другими препаратами
Ослабляет действие непрямых антикоагулянтов (варфарин, фениндион).
Антибиотики широкого спектра действия, сульфаниламиды, салицилаты снижают синтез эндогенного витамина K, что может требовать коррекции дозы Викасола.
При одновременном применении с гемолитическими лекарственными средствами повышается риск развития побочных эффектов.
11 Особые указания
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания допускается строго по назначению врача, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
При заболеваниях, приводящих к нарушению оттока желчи, рекомендуется использовать пероральные или инъекционные формы в сочетании с препаратами желчных кислот.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
По рецепту врача.
12 Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
13 Срок годности
3 года.