01 Описание
Лечение кожных заболеваний, резистентных к терапии менее активными глюкокортикостероидами:
Псориаз (за исключением распространенного бляшечного псориаза);
Экзема (рефрактерные формы);
Красный плоский лишай;
Дискоидная красная волчанка;
Заболевания кожи, сопровождающиеся сухостью, гиперкератозом и утолщением (мазевая основа способствует сохранению влаги в коже).
02 Состав
Активное вещество:
клобетазола пропионат USP — 0,05% w/w.
Вспомогательные вещества:
стерильная мазевая основа (q.s.).
03 Фармакологическое действие
Глюкокортикостероид для наружного применения. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции. Оказывает местный противовоспалительный, противозудный, противоаллергический и антиэкссудативный эффекты.
04 Фармакокинетика
Средняя Cmax в плазме составляет 0,63 нг/мл и достигается через 13 часов после первой аппликации и через 8 часов после повторного нанесения на здоровую кожу 25 г мази 0,05%. У пациентов с псориазом и экземой средняя Cmax после однократного применения составляет 2,3 нг/мл и 4,6 нг/мл соответственно.
05 Показания
Лечение кожных заболеваний, резистентных к терапии менее активными глюкокортикостероидами:
Псориаз (за исключением распространенного бляшечного псориаза);
Экзема (рефрактерные формы);
Красный плоский лишай;
Дискоидная красная волчанка;
Заболевания кожи, сопровождающиеся сухостью, гиперкератозом и утолщением (мазевая основа способствует сохранению влаги в коже).
06 Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Розовые угри (розацеа), вульгарные угри;
Рак кожи;
Узловая почесуха Гайда;
Периоральный дерматит;
Перианальный и генитальный зуд;
Бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи (простой герпес, ветряная оспа, туберкулез кожи, актиномикоз);
Распространенный бляшечный и пустулезный псориаз;
Детский возраст до 1 года;
Период лактации (грудного вскармливания).
Применение при беременности и в период лактации
ГКС для местного применения не следует применять при беременности длительное время или в больших дозах. Безопасность применения в период лактации не установлена, поэтому при кормлении грудью препарат противопоказан.
07 Способ применения и дозы
Мазь наносится тонким слоем на пораженные участки кожи 1–2 раза в день до наступления улучшения.
Длительность курса: непрерывное лечение не должно превышать 4 недель без оценки необходимости его продолжения.
Повторные курсы: при обострениях кожных заболеваний допускается проведение коротких повторных курсов. При необходимости длительной терапии следует перейти на менее активные ГКС.
Окклюзионные повязки: в особо резистентных случаях (с выраженным гиперкератозом) допускается наложение на ночь повязки из полиэтиленовой пленки для усиления противовоспалительного эффекта.
08 Побочные действия
Эндокринная система: при длительном применении в высоких дозах или на обширных участках кожи — системная абсорбция с развитием симптомов гиперкортицизма (особенно у детей). При применении дозы не более 50 г в неделю подавление функции гипофиза и надпочечников носит транзиторный характер.
Дерматологические реакции: истончение и атрофические изменения кожи, появление стрий, расширение поверхностных кровеносных сосудов (дилатация), пигментация кожи, гипертрихоз; редко — провокация пустулезной формы псориаза.
09 Передозировка
Симптомы: возникают при длительном использовании на больших поверхностях — снижение резистентности к инфекциям, артериальная гипертензия, отеки, симптомы гиперкортицизма.
Лечение: постепенная отмена препарата под контролем врача.
10 Взаимодействие с другими препаратами
Лекарственное взаимодействие Веллозола с другими препаратами не описано.
11 Особые указания
Избегать продолжительного применения препарата, особенно у детей младшего возраста (требуется наблюдение врача не реже 1 раза в неделю).
На лице атрофические изменения кожи развиваются быстрее.
Избегать попадания мази в глаза (риск развития глаукомы).
При присоединении вторичной бактериальной или грибковой инфекции необходимо назначить соответствующую этиотропную терапию, а при генерализации инфекции — отменить ГКС.
Перед наложением окклюзионной повязки кожу необходимо тщательно очищать.
без рецепта.
12 Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
13 Срок годности
3 года.