Перейти к содержимому

ДжМП · Грузия

Урсомак капс 300мг №20

0 отзыв

Артикул 13281
Форма выпуска
Капсулы
Дозировка
300мг
Страна
Грузия

73,00с.

В наличии
  • Наличие2 шт.
  • Условия отпускаБез рецепта
Вид товара
Лекарственное средство
Действующее вещество
Урсодезоксихолевой кислоты
Дозировка
300мг
Лекарственная форма
Капли для приёма внутрь
Назначение
Детям по назначению врача, Для взрослых
Орган воздействия
Желчный пузырь, Печень
Показание
Гепатит, Дискинезия желчевыводящих путей, Желчекаменная болезнь, Цирроз печени
Рецептурный препарат
Нет
Форма выпуска
Капсулы

Характеристики

Артикул
13281
Действующее вещество
Урсодезоксихолевой кислоты
Форма выпуска
Капсулы
Дозировка
300мг
Производитель
ДжМП
Страна
Грузия
Вид товара
Лекарственное средство
Действующее вещество
Урсодезоксихолевой кислоты
Дозировка
300мг
Лекарственная форма
Капли для приёма внутрь
Назначение
Детям по назначению врача, Для взрослых
Орган воздействия
Желчный пузырь, Печень
Показание
Гепатит, Дискинезия желчевыводящих путей, Желчекаменная болезнь, Цирроз печени
Рецептурный препарат
Нет
Форма выпуска
Капсулы
Условия отпуска
Без рецепта

Инструкция

01 Описание

Инструкция Урсомак капс. 300мг №20

02 Состав

Одна капсула препарата содержит 300 мг активного вещества - урсодезоксихолевой кислоты. Вспомогательные вещества: крахмал, магния стеарат, кремния диоксид.

03 Фармакологическое действие

Гепатопротектор. Оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие. Обладая высокими полярными свойствами, урсодезоксихолевая кислота образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Кроме того, урсодезоксихолевая кислота образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран гепатоцитов, холангиоцитов, эпителиоцитов желудочно кишечного тракта, стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл. Уменьшая концентрацию токсичных для гепатоцитов желчных кислот и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, урсодезоксихолевая кислота эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи. Результатом является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов. Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии антигенов HLA-1 на мембранах гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов и др. Достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом; уменьшает риск развития варикозного расширения вен пищевода. Урсодезоксихолевая кислота замедляет процессы преждевременного старения и гибели клеток (гепатоцитов, холангиоцитов). Урсодезоксихолевая кислота абсорбируется из тонкой кишки за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. Cmax достигается через 1-3 ч. Связывание с белками плазмы высокое - до 96-99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме препарата урсодезоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой в сыворотке крови и составляет около 48% от общего количества желчных кислот в крови. Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации урсодезоксихолевой кислоты в желчи. Метаболизируется в печени (клиренс при первичном прохождении через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50-70% общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся урсодезоксихолевой кислоты поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями.

04 Показания

неосложненная желчнокаменная болезнь, когда невозможно удаление холестериновых желчных камней в желчном пузыре хирургическим или эндоскопическим методами; билиарный сладж; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии (удаление желчного пузыря; хронический активный гепатит; острый гепатит; токсические (в т.ч. лекарственные) поражения печени; алкогольная болезнь печени; неалкогольный стеатогепатит; первичный билиарный цирроз печени; первичный склерозирующий холангит; кистозный фиброз (муковисцидоз) печени; атрезия внутрипеченочных желчных путей (в т.ч. врожденная атрезия желчного протока); дискинезии желчевыводящих путей; билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит; билиарный диспептический синдром (при холецистопатии и дискинезии желчевыводящих путей); с целью профилактики: профилактика поражений печени при использовании гормональных контрацептивов и цитостатиков; профилактика образования желчных конкрементов у больных с ожирением во время быстрой потери массы тела,

05 Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата; рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни; не функционирующий желчный пузырь; желчно-желудочно-кишечный свищ; острый холецистит; острый холангит; цирроз печени в стадии декомпенсации; обтурация желчевыводящих путей; острые инфекционные заболевания желчного пузыря и желчных протоков; эмпиема желчного пузыря; воспалительные заболевания тонкой и толстой кишки; панкреатит; печеночная недостаточность; почечная недостаточность. Меры предосторожности При применении препарата с целью растворения желчных конкрементов (камней) необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15-20 мм, желчный пузырь должен оставаться функциональным и должен быть наполнен камнями не более чем на половину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена. При длительном (более 1 мес) приеме Урсомака каждые 4 недели в первые 3 мес лечения, в дальнейшем - каждые 3 мес следует проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 мес по данным УЗИ желчевыводящих путей. После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение препарата в течение по крайней мере 3 мес для того, чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения и для профилактики рецидива камнеобразования.

06 Способ применения и дозы

Капсулы принимают внутрь, не разжевыавя, запивая достаточным количеством воды. При острых и хронических заболеваниях печени, желчнокаменной болезни (холестериновые желчные камни и билиарный сладж) препарат назначают в суточной дозе от 10-15 мг/кг, в течение длительного времени. при острых и хронических заболеваниях печени суточная доза препарата делится на 2-3 приёма, капсулы принимают вместе с едой. При хронических заболеваниях печени продолжительность приёма Урсомака, может продолжатся от нескольких месяцев до 2 лет. при желчнокаменной болезни вся суточная доза принимается однократно на ночь. Продолжительность приёма для растворения холестериновых желчных камней составляет от 6 месяцев до 2 лет. Затем ещё 3 месяца для профилактики рецидивов камнеобразования. Если через 12 месяцев от начала применения препарата не наблюдается уменьшения желчных камней, то продолжать лечение нецелесообразно. При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите Урсомак назначают по 300 мг (1 капс.) в сутки, перед сном. Курс лечения - от 10-14 дней. После холецистэктомии (удаление желчного пузыря), для профилактики повторного холелитиаза рекомендуемая доза - 300 мг 2 раза/сут в течение нескольких месяцев (в среднем 3 месяца). При токсических, лекарственных поражениях печени, алкогольной болезни печени и атрезии желчных путей суточную дозу устанавливают из расчета 10-15 мг/кг/ в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 мес и более. При первичном билиарном циррозе препарат назначают из расчета 10-15 мг/кг/сут (при необходимости - до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет. При первичном склерозирующем холангите - 12-15 мг/кг/сут (до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет. При неалкогольном стеатогепатите - 13-15 мг/кг/сут в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет. При муковисцидозе доза устанавливается из расчета 20-30 мг/кг/сут в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет. Детям в возрасте старше 2 лет дозу препарата устанавливают индивидуально из расчета 10-20 мг/кг/сут.

07 Побочные действия

Диарея (может быть дозозависимой), боль в спине. Редко: кальцинирование желчных камней, преходящее повышение активности печеночных трансаминаз, алопеция, запоры, тошнота, рвота, аллергические реакции.

08 Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

09 Взаимодействие с другими препаратами

При совместном применении антациды, содержащие алюминий, и колестирамин, снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты. При одновременном применении гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность урсодезоксихолевой кислоты растворять холестериновые желчные конкременты.

10 Особые указания

Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами. Применение препарата при беременности не рекомендованно, возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

11 Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре 15-25°С.

Аналоги

Препараты с тем же действующим веществом.