01 Описание
артериальная гипертензия; снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов в возрасте 55 лет и старше с высоким риском сердечнососудистых заболеваний.
Вегафарм · Индия
Твардокс тб 80мг №28
- Форма выпуска
- Таблетки
- Дозировка
- 80мг
- Страна
- Индия
94,00с.
Нет в наличииПо рецепту- НаличиеНет в наличии
- Условия отпускаПо рецепту
Характеристики
- Артикул
- 20494
- Действующее вещество
- Телмисартан
- Форма выпуска
- Таблетки
- Дозировка
- 80мг
- Производитель
- Вегафарм
- Страна
- Индия
- Вид товара
- Лекарственное средство
- Действующее вещество
- Телмисартан
- Дозировка
- 80мг
- Лекарственная форма
- Таблетки
- Назначение
- Детям по назначению врача, Для взрослых
- Орган воздействия
- Кровеносные сосуды, Почки, Сердце
- Показание
- Гипертония (повышенное давление), Профилактика инфарктов и инсультов
- Рецептурный препарат
- Да
- Форма выпуска
- Таблетки
- Условия отпуска
- По рецепту
Инструкция
02 Состав
активное вещество: телмисартан BP/Ph.Eur. 80 мг; вспомогательные вещества: натрия гидроксид, полисорбат 80, триэтаноламин, повидон, очищенная вода, маннитол, стеарат магния. Описание: непокрытые таблетки от белого до почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с разделительной линией с одной стороны и гладкие с другой.
03 Фармакотерапевтическая группа
антагонисты рецепторов ангиотензина II (AT1-подтип).
04 Фармакологическое действие
Специфический антагонист рецепторов ангиотензина II. Обладает высоким сродством к подтипу AT1-рецепторов ангиотензина II, через который реализуется действие ангиотензина II. Телмисартан вытесняет ангиотензин II из связи с рецептором, не обладая действием агониста в отношении этого рецептора. Телмисартан образует связь только с подтипом AT1-рецепторов ангиотензина II. Связывание носит длительный характер. Телмисартан не обладает сродством к другим рецепторам (в т.ч. к AT2-рецепторам) и другим, менее изученным рецепторам ангиотензина. Функциональное значение этих рецепторов, а также эффект их возможной избыточной стимуляции ангиотензином II, концентрация которого увеличивается при назначении телмисартана, не изучены. Снижает концентрацию альдостерона в крови, не ингибирует ренин в плазме крови и не блокирует ионные каналы, не ингибирует АПФ (кининаза II, фермент, который также разрушает брадикинин). Поэтому усиление вызываемых брадикинином побочных эффектов не ожидается. Телмисартан в дозе 80 мг полностью блокирует гипертензивное действие ангиотензина II. Начало гипотензивного действия отмечается в течение 3-х ч после первого приема телмисартана. Действие препарата сохраняется в течение 24 ч и остается значимым до 48 ч. Выраженный гипотензивный эффект обычно развивается через 4-8 недель после регулярного приема. У пациентов с артериальной гипертензией, телмисартан снижает систолическое и диастолическое АД, не оказывая влияния на ЧСС. В случае резкой отмены телмисартана АД постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома отмены.
05 Фармакокинетика
После приема внутрь телмисартан быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность - 50%. При приеме одновременно с пищей снижение значений AUC колеблется от 6% (при дозе 40 мг) до 19% (при дозе 160 мг). Спустя 3 ч после приема концентрация в плазме крови выравнивается независимо от времени приема пищи. Связывание с белками плазмы крови - более 99,5%, в основном с альбумином и α1-гликопротеином. Среднее значение видимого Vd в равновесном состоянии - 500 л. Метаболизируется путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Метаболиты фармакологически не активны. T1/2 - более 20 ч. Выводится через кишечник в неизмененном виде, выведение почками - менее 2% от принятой дозы. Общий плазменный клиренс высокий (900 мл/мин) по сравнению с печеночным кровотоком (около 1500 мл/мин). Наблюдается разница в концентрациях у мужчин и женщин. У женщин Cmax и AUC приблизительно в 3 и 2 раза соответственно выше, чем у мужчин (без значимого влияния на эффективность). Фармакокинетика телмисартана у пациентов пожилого возраста не отличается от молодых пациентов. Коррекции доз не требуется. Изменение дозы у пациентов с почечной недостаточностью не требуется, включая пациентов, находящихся на гемодиализе. Телмисартан не удаляется с помощью гемодиализа. У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью) суточная доза препарата не должна превышать 40 мг.
06 Показания
артериальная гипертензия; снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов в возрасте 55 лет и старше с высоким риском сердечнососудистых заболеваний.
07 Противопоказания
гиперчувствительность к составу препарата; обструкция желчевыводящих путей; тяжелые нарушения функции печени и почек; беременность и период лактации.
08 Способ применения и дозы
Препарат назначают внутрь, независимо от приема пищи. При артериальной гипертензии начальная рекомендованная доза препарата Твардокс составляет 1 таблетки (40 мг) 1 раз в сутки. В случаях, когда терапевтический эффект не достигается, доза препарата может быть увеличена до 80 мг 1 раз в сутки. При решении вопроса об увеличении дозы следует принимать во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается в течение 4-8 недель после начала лечения. Для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности рекомендованная доза - 1 таблетки (80 мг) 1 раз в сутки. В начальный период лечения может потребоваться дополнительная коррекция АД. Пациентам с почечной недостаточностью (в т.ч. находящимся на гемодиализе), пациентам пожилого возраста коррекции дозы препарата не требуется. У пациентов с умеренным нарушением функции печени суточная доза не должна превышать 40 мг.
09 Побочные действия
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, утомляемость, бессонница, тревожность, депрессия, судороги. Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диспепсия, тошнота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз. Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей. Со стороны системы кроветворения: снижение уровня гемоглобина. Аллергические реакции: сыпь; в единичном случае - ангионевротический отек. Со стороны мочевыделительной системы: периферические отеки, инфекции мочевыводящих путей, повышение уровня мочевой кислоты, гиперкреатининемия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД, сердцебиение, боль в груди. Со стороны костно-мышечной системы: боль в пояснице, миалгия, артралгия. Со стороны лабораторных показателей: гиперкалиемия, анемия, гиперурикемия. Прочие: гриппоподобный синдром.
10 Передозировка
Симптомы: гипотензия. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.
11 Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении с антигипертензивными препаратами возможно усиление антигипертензивного действия. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками, гепарином, биологически активными добавками, заменителями соли, содержащими калий, возможно развитие гиперкалиемии. При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови. При одновременном применении возможно повышение концентрации дигоксина в плазме крови.
12 Особые указания
при нарушениях функции печени, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, других заболеваниях ЖКТ, стенозе аорты и митрального клапана, обструктивной гипертрофической кардиомиопатии, ИБС, сердечной недостаточности. У больных с двухсторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной функционирующей почки применение препарата увеличивает риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. Поэтому следует с осторожностью применять Твардокс у данной категории пациентов. В период применения препарата у больных с нарушениями функции почек необходимо контролировать содержание калия и креатинина в плазме крови. В настоящее время отсутствуют данные о применении телмисартана у больных с недавно осуществленной пересадкой почек. У пациентов с уменьшенным ОЦК и/или гипонатриемией может возникать симптоматическая артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы телмисартана. Поэтому перед проведением терапии необходима коррекция таких состояний. Не рекомендуется применять Твардокс у пациентов с первичным альдостеронизмом, т.к. такие пациенты нечувствительны к препаратам, оказывающим действие на ренин-ангиотензиновую систему. Применение телмисартана возможно в комбинации с тиазидными диуретиками, т.к. подобная комбинация обеспечивает дополнительное снижение АД. При рассмотрении возможности увеличения дозы преапарата Твардокс следует помнить, что максимальный гипотензивный эффект обычно достигается через 4-8 недель после начала лечения. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: Вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций, следует решать только после оценки индивидуальной реакции на препарат. По рецепту врача.
13 Форма выпуска и упаковка
Твардокс 80 мг: 7 таблеток в каждом блистере. 4 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.
14 Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
15 Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Аналоги
Препараты с тем же действующим веществом.
- Нет в наличииПо рецепту
70,00с.
- Нет в наличииПо рецепту
90,00с.
- Нет в наличииПо рецепту
132,00с.
- Нет в наличииПо рецепту
145,00с.
