Каталог

Перейти к содержимому
Фото нет

Нижфарм · Индия

Церуглен амп 10мг 2мл №10

0 отзыв

Артикул 13510
Форма выпуска
Инъекции
Дозировка
0,2мг/мл, 2мл
Страна
Индия

17,00с.

В наличииПо рецепту
  • Наличие4 шт.
  • Условия отпускаПо рецепту
Вид товара
Лекарственное средство
Действующее вещество
Домперидон
Дозировка
0,2мг/мл
Лекарственная форма
Раствор для в/м и в/в введения
Назначение
Детям по назначению врача, Для взрослых
Объем
2мл
Орган воздействия
Поджелудочная железа, Тонкий кишечник
Показание
Рвота, Рефлюкс-эзофагит, Тошнота
Рецептурный препарат
Да
Форма выпуска
Ампула

Характеристики

Артикул
13510
Действующее вещество
Домперидон
Форма выпуска
Инъекции
Дозировка
0,2мг/мл, 2мл
Производитель
Нижфарм
Страна
Индия
Вид товара
Лекарственное средство
Действующее вещество
Домперидон
Дозировка
0,2мг/мл
Лекарственная форма
Раствор для в/м и в/в введения
Назначение
Детям по назначению врача, Для взрослых
Объем
2мл
Орган воздействия
Поджелудочная железа, Тонкий кишечник
Показание
Рвота, Рефлюкс-эзофагит, Тошнота
Рецептурный препарат
Да
Форма выпуска
Ампула
Условия отпуска
По рецепту

Инструкция

01 Описание

Торговое название: Церуглен. Международное непатентованное название: метоклопрамид. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

02 Состав

каждый мл содержит: Метоклопрамида гидрохлорид ВР экв. метоклопрамида гидрохлориду безводному 5 мг. Бензиловый спирт ВР 2,0% v/v (в качестве консерванта) Вода для инъекций BP q.s.

03 Фармакотерапевтическая группа

Противорвотный препарат центрального действия, блокирующий дофаминовые рецепторы.

04 Фармакологическое действие

Метоклопрамид является специфическим блокатором дофаминовых (D2) и серотониновых. (5-НТ3) рецепторов центральной нервной системы, оказывает выраженное противорвотное действие (кроме рвоты психогенного и вестибулярного генеза), регулирует тонус и моторику верхних отделов пищеварительного тракта, главным образом желудка и двенадцатиперстной кишки, не влияя при этом на желудочную и панкреатическую секрецию. Кроме того повышает тонус нижнего сфинктера пищевода и снижает гастроэзофагеальный рефлюкс. Прокинетическое действие метоклопрамида снижается в дистальном направлении пищеварительного канала. Препарат нормализует выделение желчи, уменьшая спазм сфинктера Одди, уменьшает дискинезию желчного пузыря. Стимулирует секрецию пролактина. Увеличивает чувствительность тканей к ацетилхолину. Стимулирует секрецию альдостерона. Усиливает задержку ионов натрия и выведение ионов Фармакокинетика: Действие метоклопрамида начинается в течение 1-3 минут после внутривенного введения, а после внутримышечного введения спустя 10-15 минут. Фармакологическое действие сохраняется на протяжении 1-2 часов после приема. Метоклопрамид в незначительной степени связывается с белками плазмы (13 - 30%), в основном с альбуминами. Объем распределения составляет 3,5 л/кг, что свидетельствует о широком распределении лекарственного препарата в тканях. Метоклопрамид проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Концентрация лекарственного препарата в грудном молоке через 2 часа после приема выше, чем в плазме. Метоклопрамид проникает через гематоэнцефалический барьер. Биотрансформируется только в незначительной степени. Связывается с серной и глюкуроновой кислотой. Период полувыведения (Т1/2) метоклопрамида у взрослых с нормальной функцией почек составляет от 5 до 6 часов и увеличивается у пациентов с нарушениями функции почек. Лекарственный продукт в основном выводится с мочой, в основном в неизмененном виде.

05 Показания

◦ рвота, тошнота, икота различного генеза (в некоторых случаях может быть эффективен при тошноте и рвоте, вызванных применением цитостатиков); ◦ атония и гипотония желудка и кишечника (в частности, послеоперационная); ◦ дискинезия желчевыводящих путей; ◦ рефлюкс-эзофагит; ◦ метеоризм, обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки (в составе комплексной терапии); ◦ применяется для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта, а также в качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование.

06 Противопоказания

◦ гиперчувствительность к метоклопрамиду; ◦ желудочно-кишечное кровотечение; ◦ стеноз привратника желудка; ◦ механическая кишечная непрохолимость: ◦ перфорация желудка или кишечника; ◦ феохромоцитома; ◦ экстрапирамидные нарушения; ◦ эпилепсия; ◦ пролактинозависимые опухоли; ◦ беременность и период лактации. С осторожностью: бронхиальная астма, артериальная гипертензия, болезнь Паркинсона; печеночная и/или почечная недостаточность, пожилой возраст, ранний детский возраст (повышенный риск возникновения дискинетического синдрома). Способ применение и дозы: Раствор для инъекций вводят в/в или в/м. Взрослым по 10 мг 3—4 раза в сутки. Максимальная разовая доза составляет 20 мг, суточная — 60 мг. Детям от 2 до 14 лет разовая доза составляет 0,1 мг/кг массы тела, высшая суточная доза 0,5 мг/кг массы тела. Частота введения 1—3 раза в сутки. Длительность курса лечения определяется врачом и составляет обычно 4-6 недель. В отдельных случаях лечение может быть продолжено до 6 месяцев. При почечной недостаточности доза препарата должна быть уменьшена (при клиренсе креатинина до 10 мл/мин - 10 мг 1 раз в сутки; от 11 до 60 мл/мин - 15 мг в сутки, разделённые на 2 введения). Профилактика и лечение тошноты и рвоты, обусловленных применением цитостатиков.В зависимости от характера химиотерапевтического лечения суточная доза составляет от 2 до 4 мг/кг массы тела больного. Инъекционный раствор можно разводить изотоническим раствором хлорида натрия или 5% раствором глюкозы. Нельзя смешивать со щелочными инфузионными растворами!

07 Побочные действия

Со стороны • нервной системы: иногда могут возникать чувство усталости, головные боли, головокружение, чувство страха, беспокойство, депрессия, сонливость, шум в ушах; в отдельных случаях, главным образом у детей, может развиваться дискинетический синдром (непроизвольные тикообразные подергивания мышц лица, шеи или плеч). Возможно появление экстрапирамидных расстройств: спазм лицевой мускулатуры, тризм, ритмическая протрузия языка, бульбарный тип речи, спазм экстраокулярных мышц (в т.ч. окулогирный криз), спастическая кривошея, опистотонус, мышечный гипертонус. Паркинсонизм (тремор, подёргивание мышц, ограниченная подвижность, риск развития у детей и подростков увеличивается при превышении дозы 0,5 мг/кг в сутки) и поздние дискинезии (у больных пожилого возраста с хронической почечной недостаточностью). В единичных случаях возможно развитие тяжелого нейролептического синдрома. При длительном лечении препаратом у больных пожилого возраста возможно развитие симптомов паркинсонизма (тремор, подёргивание мышц, ограниченная подвижность) и поздние дискинезии. Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз. Со стороны сердечно-сосудистой системы: суправентрикулярная тахикардия, гипотензия, гипертензия. Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, диарея, сухость во рту. Со стороны эндокринной системы: при длительном применении препарата могут возникать гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин), галакторея (самопроизвольное истечение молока из молочных желез) или нарушения менструального цикла; при развитии этих явлений Церуглен отменяют.

08 Передозировка

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, раздражительность, беспокойство, судороги, экстрапирамидные двигательные расстройства, нарушения функции сердечно-сосудистой системы с брадикардией и артериальной гипо- или гипертензией. При легких формах отравлений симптомы исчезают через 24 ч после отмены лекарственного. В зависимости от тяжести симптоматики рекомендуется установить наблюдение за жизненно важными функциями больного. Смертельные случаи отравлений при передозировке до сих пор не выявлены. Лечение: симптоматическое. Экстрапирамидные расстройства устраняют медленным введением биперидена (дозы для взрослых 2,5 - 5 мг; следует придерживаться рекомендации производителя). Возможно применение диазепама.

09 Взаимодействие с другими препаратами

Несовместим с инфузионными растворами, имеющими щелочную среду. Снижение действия антихолинэстеразных средств. Усиливает всасывание антибиотиков (тетрациклина, ампициллина), парацетамола, леводопы, лития и алкоголя. Уменьшает всасывание дигоксина и циметидина. Усиливает действие алкоголя и лекарственных средств, угнетающих ЦНС. Не следует одновременно с метоклопрамидом назначать нейролептические препараты во избежание возможного усиления экстрапирамидных расстройств. Может влиять на действие трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и симптоматических средств. Снижает эффективность терапии Н2-гистаминоблокаторами. Увеличение риск развития гепатотоксичности при комбинации с гепатотоксичными средствами. Снижает эффективность перголида, леводопы. Увеличивает биодоступность циклоспорина, что может потребовать контроля его концентрации. Повышает концентрацию бромокриптина. При одновременном назначении метоклопрамида с тиамином (Витамин B1) последний быстро распадается..

10 Особые указания

В период лечения препаратом не рекомендовано употребление этилового спирта. У подростков и у больных с тяжелыми нарушениями функции почек следят за возможным развитием побочных явлений, в случае их возникновения препарат отменяют. Не эффективен при рвоте вестибулярного генеза. На фоне применения препарата Церуглен возможны искажения данных лаборатрных показателей функции печени и определения концентрации альдостерона и пролактина в плазме: В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и Повышает концентрацию бромокриптина. При одновременном назначении метоклопрамида с тиамином (Витамин B1) последний быстро распадается. В период лечения препаратом не рекомендовано употребление этилового спирта. У подростков и у больных с тяжелыми нарушениями функции почек следят за возможным развитием побочных явлений, в случае их возникновения препарат отменяют. Не эффективен при рвоте вестибулярного генеза. На фоне применения препарата Церуглен возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концентрации альдостерона и пролактина в плазме: В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций-

11 Форма выпуска и упаковка

5 ампул раствора для инъекций по 2 мл в каждом блистере. 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.

12 Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.

13 Срок годности

Указано на упаковке. Не использовать по истечении срока годности.

Аналоги

Препараты с тем же действующим веществом.