01 Описание
Снижение аппетита, анорексия различного генеза (включая идиопатическую анорексию и потерю аппетита после перенесенных тяжелых заболеваний).
Дефицит массы тела у детей и взрослых, задержка физического развития на фоне хронического недоедания.
Профилактика и комплексная терапия гиповитаминозов витаминов группы В, ассоциированных со скудным или несбалансированным питанием.
Астенические состояния, быстрая физическая и умственная утомляемость.
02 Состав
Каждые 5 миллилитров сиропа содержат комплекс активных ингредиентов.
Действующие вещества препарата
Ципрогептадина гидрохлорид BP в пересчете на ципрогептидину гидрохлорид безводному 2 мг
Витамин В1 тиамин гидрохлорид BP 1,2 мг
Витамин В2 рибофлавин BP 1,2 мг
Витамин В6 пиридоксин гидрохлорид BP 1,2 мг
Никотинамид BP 1,2 мг
Вспомогательные вещества
Ароматизированная сиропная основа q.s., тиомочевина, метилгидроксибензоат натрия, пропиленгликоль, пропилгидроксибензоат натрия, соляная кислота, сукралоза, глицерин, ксантановая камедь, гидроксид натрия, эдетат динатрия, эссенция спелого манго, очищенная вода.
03 Фармакологическое действие
Данный сироп является комбинированным лекарственным средством, фармакологическая активность которого обусловлена свойствами входящих в его структуру действующих веществ.
Ципрогептадин представляет собой антагонист серотониновых и гистаминовых рецепторов первого поколения. Помимо выраженного противоаллергического действия, ципрогептадин блокирует серотониновые рецепторы в центре аппетита, расположенном в гипоталамусе. Это приводит к значительному и естественному стимулированию аппетита, увеличению объема потребляемой пищи и способствует постепенному набору массы тела у пациентов с дефицитом веса или анорексией.
Витамины группы В (тиамин, рибофлавин, пиридоксин) и никотинамид выступают важнейшими коферментами в метаболических процессах организма. Они принимают активное участие в углеводном, белковом и липидном обмене, обеспечивают адекватное тканевое дыхание и энергообмен на клеточном уровне. Витамины поддерживают стабильное функционирование центральной и периферической нервной системы, улучшают процессы пищеварения и способствуют более эффективному усвоению питательных веществ, поступающих в организм на фоне повышенного аппетита.
04 Фармакокинетика
После перорального приема активные компоненты быстро и практически полностью абсорбируются из желудочно-кишечного тракта. Ципрогептадин интенсивно метаболизируется в печени путем конъюгации и выводится преимущественно почками в виде метаболитов в течение суток. Водорастворимые витамины группы В распределяются в тканях, переходят в свои биологически активные коферментные формы и экскретируются из организма в основном с мочой.
05 Показания
Снижение аппетита, анорексия различного генеза (включая идиопатическую анорексию и потерю аппетита после перенесенных тяжелых заболеваний).
Дефицит массы тела у детей и взрослых, задержка физического развития на фоне хронического недоедания.
Профилактика и комплексная терапия гиповитаминозов витаминов группы В, ассоциированных со скудным или несбалансированным питанием.
Астенические состояния, быстрая физическая и умственная утомляемость.
06 Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность, аллергия на ципрогептадин, витамины группы В или сопутствующие вспомогательные вещества сиропа.
Закрытоугольная глаукома.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы со склонностью к задержке мочеиспускания.
Стенозирующая язва желудка или пилородуоденальная обструкция.
Острый приступ бронхиальной астмы.
Период беременности и грудного вскармливания.
Детский возраст младенцев до 6 месяцев.
Применение при беременности и лактации
Использование сиропа в период беременности и во время грудного вскармливания полностью противопоказано. При необходимости проведения терапии в период лактации грудное вскармливание следует немедленно прекратить на все время приема лекарственного средства.
07 Способ применения и дозы
Препарат предназначен исключительно для перорального приема внутрь. Прием осуществляется строго по назначению врача. Перед каждым употреблением флакон с сиропом необходимо интенсивно взболтать до полностью однородного состояния. Сироп рекомендуется принимать за 30 минут до приема пищи.
Дозирование препарата, кратность приема в сутки и общая продолжительность терапевтического курса устанавливаются лечащим врачом индивидуально для каждого пациента на основании возраста, массы тела и выраженности нарушений аппетита. Применение сиропа у младенцев и детей младшего возраста требует обязательного регулярного контроля педиатра во избежание чрезмерного седативного эффекта.
08 Побочные действия
Препарат обычно переносится хорошо, однако активный компонент ципрогептадин может вызывать побочные явления, выраженность которых постепенно уменьшается в процессе лечения.
Со стороны нервной системы очень часто в первые дни приема отмечаются повышенная сонливость, вялость, заторможенность психомоторных реакций и легкое головокружение. У детей в редких случаях возможна парадоксальная реакция, проявляющаяся в виде повышенного беспокойства или раздражительности.
Со стороны пищеварительной системы возможны сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота или запор.
Аллергические реакции могут проявляться в виде кожного зуда, крапивницы или локальной кожной сыпи. При возникновении выраженных нежелательных эффектов применение препарата прекращают.
09 Передозировка
При случайном или преднамеренном приеме сиропа в дозах, значительно превышающих рекомендованные терапевтические нормы, развивается клиническая картина передозировки.
Симптомы у детей чаще проявляются признаками стимуляции центральной нервной системы, включая возбуждение, галлюцинации, тремор, атаксию, лихорадку и сухость во рту. У взрослых передозировка обычно характеризуется угнетением функций центральной нервной системы, сильной сонливостью, комой, резким падением артериального давления или судорогами.
Лечение заключается в немедленной отмене сиропа, проведении промывания желудка в первые часы и назначении активированного угля. Показана поддерживающая симптоматическая терапия. Выполнение любых детоксикационных мероприятий и расчет доз препаратов у младенцев должны осуществляться врачом исключительно в условиях стационара.
10 Взаимодействие с другими препаратами
Ципрогептадин может существенно потенцировать угнетающее действие на центральную нервную систему при одновременном применении со снотворными препаратами, седативными средствами, транквилизаторами, анксиолитиками и этанолом.
Совместное использование с ингибиторами моноаминооксидазы противопоказано, так как это может приводить к усилению антихолинергических эффектов ципрогептадина.
Пиридоксин (витамин В6) в составе сиропа может снижать противопаркинсоническую эффективность леводопы.
11 Особые указания
В процессе лечения сиропом категорически запрещается употреблять алкогольные напитки и спиртосодержащие лекарственные средства.
Повышенная сонливость, возникающая в начале курса терапии, обычно проходит самостоятельно в течение первой недели регулярного приема и не требует полной отмены препарата.
Влияние на способность управлять транспортом
Учитывая наличие в составе ципрогептадина, который часто вызывает выраженную сонливость, заторможенность и головокружение, в период прохождения курса лечения пациентам необходимо в обязательном порядке отказаться от управления транспортными средствами, вождения автомобиля и выполнения любых потенциально опасных видов деятельности, требующих высокой скорости психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.
По назначению врача
12 Форма выпуска и упаковка
Сироп для приема внутрь с ароматом манго. Поставляется во флаконе вместе с инструкцией по применению в оригинальной картонной пачке.
13 Условия хранения
Хранить препарат в оригинальной заводской упаковке, в сухом и полностью защищенном от прямого попадания света месте при температуре окружающей среды не выше 25 градусов Цельсия. Храните флакон плотно закрытым. Лекарственное средство должно храниться в надежном, полностью недоступном для детей и домашних животных месте.
14 Срок годности
Указан на коробке и флаконе. Категорически запрещается применять сироп по истечении официального срока годности.