01 Описание
Профилактика и лечение железодефицитных анемий у взрослых и детей с 3-месячного возраста, вызванных различными причинами:
Свисс Капс АГ/Иннотера Шузи · Франция
Тотема р-р амп 10мл №20
- Форма выпуска
- Другое
- Дозировка
- ~~, 10мл
- Страна
- Франция
90,00с.
Нет в наличииПо рецепту- НаличиеНет в наличии
- Условия отпускаПо рецепту
Характеристики
- Артикул
- 13160
- Действующее вещество
- Железа, Сульфат меди, Сульфат марганца
- Форма выпуска
- Другое
- Дозировка
- ~~, 10мл
- Производитель
- Свисс Капс АГ/Иннотера Шузи
- Страна
- Франция
- Вид товара
- Лекарственное средство
- Действующее вещество
- Железа, Сульфат марганца, Сульфат меди
- Дозировка
- ~~
- Лекарственная форма
- Раствор для приема внутрь
- Назначение
- Детям по назначению врача, Для взрослых
- Объем
- 10мл
- Орган воздействия
- Костный мозг, Печень
- Показание
- Анемия, Дефицит железа, Кровопотеря, Кровотечение, Профилактика дефицита железа
- Рецептурный препарат
- Да
- Форма выпуска
- Раствор
- Условия отпуска
- По рецепту
Инструкция
02 Состав
1 амп. • железо (элементарное, в форме железа глюконата дигидрата) 50 мг • марганец (элементарный, в форме марганца глюконата) 1.33 мг • медь (элементарная, в форме меди глюконата) 700 мкг Вспомогательные вещества: глицерол - 2.52 г, декстроза (глюкоза) - 80 мг, сахароза - 3 г, лимонная кислота безводная - 27.4 мг, натрия цитрата дигидрат - 30 мг, натрия бензоат - 20 мг, полисорбат 80 - 24 мг, карамельный краситель TPS (E150с) - 50 мг, ароматизатор "тутти-фрутти" - 20 мкл, вода очищенная - до 10 мл.
03 Фармакологическое действие
Противоанемическое, восполняющее дефицит железа. Комбинированный препарат. Содержит железо, которое необходимо для синтеза гема, входящего в состав гемоглобина, миоглобина, флавопротеинов, комплексов железо — ферритин и железо — трансферрин, различных ферментов; участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций. Медь и марганец относятся к микроэлементам и являются кофакторами некоторых ферментов. Всасывание железа и микроэлементов происходит преимущественно в двенадцатиперстной кишке и верхнем отделе тощей кишки. Всасывание проходит тем интенсивнее, чем больше дефицит железа в организме. При приеме препарата происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов анемии.
04 Показания
Профилактика и лечение железодефицитных анемий у взрослых и детей с 3-месячного возраста, вызванных различными причинами: • кровотечения; • повышенная потребность в железе (беременность); • недостаточность поступления железа с пищей или нарушение его всасывания.
05 Противопоказания
• повышенная чувствительность к компонентам препарата; • анемии, не связанные с дефицитом железа; • гемохроматоз, гемосидероз; • талассемия; • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; • интоксикация свинцом; • интоксикация медью или марганцем, болезнь Вильсона-Коновалова; • дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете.
06 Способ применения и дозы
Для лечения анемии взрослым назначают препарат из расчета 100-200 мг железа (2-4 амп.)/сут; детям старше 3 месяцев - из расчета 5-7 мг/кг массы тела/сут в 2-4 приема. Применение препарата осуществляют под контролем содержания железа в сыворотке крови, общей железо-связывающей способности сыворотки до начала лечения и в дальнейшем с периодичностью 1 раз в 2 месяца. С профилактической целью взрослым и беременным женщинам (начиная с 4-го месяца беременности) назначают по 50 мг (1 амп.)/сут. Детям в зависимости от возраста препарат назначают в дозе, составляющей от 1/4 до 1/2 суточной терапевтической дозы взрослых. Длительность лечения определяется индивидуально. Средняя продолжительность приема препарата от 3 до 6 месяцев (до восстановления запасов железа в организме). Правила применения препарата Перед употреблением взбалтывать. Следует оторвать по пунктирной линии кусочек картона от пачки, согнуть его пополам, чтобы безопасно сломать кончик ампулы. Надломить ампулу с двух сторон, содержимое ампулы вылить в стакан, растворить в простой или подслащенной воде. Принимать внутрь, перед приемом пищи.
07 Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: • окрашивание кала в черный цвет (является нормой); • изжога; тошнота; • рвота; • диарея; • запор; • боли в области эпигастрия; • потемнение эмали зубов. Прочие: аллергические реакции.
08 Передозировка
Симптомы: слабость, гипертермия, судороги, тошнота, рвота, запоры, диарея, боли в эпигастрии. Описаны случаи некроза стенок ЖКТ и шок. Лечение: промывание желудка с помощью 1% раствора натрия гидрокарбоната (питьевой соды). При концентрации железа в сыворотке крови более 5 мкг/мл вводят дефероксамин в/в медленно: детям - 15 мг/кг/ч, взрослым - 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут); при легком отравлении в/м: детям - по 1 г каждые 4-6 ч, взрослым - по 50 мг/кг (до 4 г/сут); проводят симптоматическую терапию; при возникновении шока проводят противошоковую терапию.
09 Взаимодействие с другими препаратами
Одновременное применение препарата Тотема® приводит к снижению всасывания бисфосфонатов, ципрофлоксацина, тетрациклинов при приеме внутрь. Соли, окиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция нарушают всасывание солей железа. Следует принимать Тотема® не ранее, чем через 2 ч после приема указанных препаратов. Нельзя сочетать препарат с другими препаратами железа, в т.ч. вводимыми парентерально.
10 Особые указания
Разрешено применение препарата при беременности и в период лактации по показаниям в рекомендуемых дозах. Противопоказание: детский возраст до 3 месяцев. Контроль эффективности лечения следует проводить не ранее, чем через 3 месяца после начала лечения. Избыточное употребление чая подавляет всасывание железа. Во избежание потемнения эмали зубов следует избегать длительного пребывания раствора препарата в полости рта. Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в 10 мл препарата содержится 3 г сахарозы. В 1 ампуле препарата содержится 1/4 ХЕ, в максимальной суточной дозе (в 4 ампулах препарата) 1 ХЕ. Во время лечения препаратами железа у пациентов может наблюдаться черный кал, однако, это не требует медицинского вмешательства. Во время лечения препаратами железа анализ кала на скрытую кровь может дать ложноположительный результат. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. По рецепту
11 Форма выпуска и упаковка
Раствор
12 Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
13 Срок годности
2 года