01 Описание
џ для лечения тошноты и рвоты беременных в случае отсутствия эффективности других немедикаментозных методов лечения.
Нео Юниверс · Индия
Токсикалм тб 10мг/10мг/5мг №30
- Форма выпуска
- Таблетки
- Дозировка
- 25мг
- Страна
- Индия
99,00с.
Нет в наличииПо рецепту- НаличиеНет в наличии
- Условия отпускаПо рецепту
Характеристики
- Артикул
- 13146
- Действующее вещество
- Витамин B6 (Пиридоксин), Витамин B9 (Фолиевая кислота), Доксиламин
- Форма выпуска
- Таблетки
- Дозировка
- 25мг
- Производитель
- Нео Юниверс
- Страна
- Индия
- Вид товара
- Лекарственное средство
- Действующее вещество
- Витамин B6 (Пиридоксин), Витамин B9 (Фолиевая кислота), Доксиламин
- Дозировка
- 25мг
- Лекарственная форма
- Таблетки
- Назначение
- Для женщин
- Орган воздействия
- Гипоталамус, Головной мозг
- Показание
- Рвота, Токсикоз беременных, Тошнота
- Рецептурный препарат
- Да
- Форма выпуска
- Таблетки
- Условия отпуска
- По рецепту
Инструкция
02 Состав
каждая таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой содержит: Доксиламина сукцинат USP 10 мг Пиридоксина гидрохлорид BP10 мг Фолиевая кислота BP 5 мг Красители: озеро понсо 4 R и диоксид титана BP
03 Фармакотерапевтическая группа
доксиламин в комбинации с другими препаратами.
04 Фармакологическое действие
Токсикалм - комбинированное средство (H1-гистаминоблокатор с противорвотным эффектом + витамин B6 и фолиевая кислота) для предотвращения или уменьшения тошноты и рвоты беременных, первого триместра беременности которым не помогают диета и другие немедикаментозные методы лечения. Доксиламина сукцинат - блокатор Н1-гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов. От 50 до 90%, по другим данным 70–85%, всех беременных страдают от тошноты и рвоты (утреннее недомогание беременных). Доказана эффективность доксиламина, который назначается для лечения тошноты и рвоты у беременных, в сравнении с плацебо. Многочисленные исследования не выявили тератогенного влияния препарата на плод. Проведено рандомизированное, двойное слепое, мультицентровое плацебо–контролируемое исследование оценки эффективности комбинации доксиламина сукцината и пиродоксина гидрохлорида у беременных с жалобами на тошноту и рвоту. В исследование были включены женщины (n=131), принимавшие комбинацию доксиламина сукцината и пиродоксина гидрохлорида, и группа женщин (n=125), принимавших плацебо. Все симптомыоценивались в баллах по специальным шкалам. Длительность наблюдения составила 14 дней. В ходе исследования было показано, что назначение комбинации доксиламина сукцината и пиродоксина гидрохлорида в большей степени выраженности уменьшает симптомы тошноты и рвоты в сравнении с плацебо (–4,8±2,7 vs –3,9±2,6) и увеличивает качество жизни пациенток. После завершения испытания48,9% женщин, принимавших комбинацию доксиламина сукцината и пиродоксина гидрохлорида, высказали пожелание продолжить прием препарата в сравнении с 32,8% женщин из группы плацебо. Таким образом, форма выпуска препарата Токсикалм, содержащая в своем составе и доксиламин и пиридоксин, является наиболее эффективной в терапии тошноты и рвоты у беременных. Пиридоксина гидрохлорид (Витамин В6) - участвует в обмене веществ, необходимом для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Предупреждает развитие тошноты и рвоты во время токсикоза беременности за счет нормализации функции нервной системы. Фолиевая кислота участвует в синтезе аминокислот ДНК и РНК, стимулирует эритропоэз. Фолиевая кислота снижает риск возникновения осложнений во время беременности, развивающихся на фоне дефицита потребления фолиевой кислоты: преждевременных родов, преждевременной отслойки плаценты. Фолиевая кислота, входящая в состав препарата, может облегчать явления токсикоза.
05 Фармакокинетика
Доксиламина сукцинат. Абсорбция высокая, метаболизируется в печени. Хорошо проникает через гистогематические барьеры (включая гематоэнцефалический барьер). Выводится на 60% почками в неизмененном виде, частично - через желудочно-кишечный тракт. Пиридоксин всасывается быстро на всем протяжении тонкого кишечника, большее количество абсорбируется в тощей кишке. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксаль фосфат и пиридоксамино-фосфат). Пиридоксаль фосфат с белками плазмы связывается на 90%. Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше -в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. Период полувыведения 15-20 дней. Выводится, почками, а также в ходе гемодиализа. Фолиевая кислота хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, в основном из двенадцатиперстной кишки и тощей кишки. Распределяется равномерно по всем тканям. Частично концентрируется в спинномозговой жидкости. Максимальная концентрация в плазме достигается через 30-60 минут после приема внутрь. В плазме и печени метаболизируется в 5- метилентетрагидрофолат, действующее вещество, связывающееся с глутаминовой кислотой и являющееся коферментом. В печени концентрируется около 50 % общего количества фолатов. Около 70 % связывается с протеинами плазмы. Выводится с мочой, клубочковой фильтрацией. Доза в размере 5 мг выводится с мочой через 5 часов.
06 Показания
џ для лечения тошноты и рвоты беременных в случае отсутствия эффективности других немедикаментозных методов лечения.
07 Противопоказания
џ гиперчувствительность к составу препарата; џ закрытоугольная глаукома; џ нарушения мочеиспускания различного генеза; џ язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки; џ острый астматический приступ; џ ишемическая болезнь сердца. џ детский возраст до 18 лет; џ период лактации.
08 Способ применения и дозы
Внутрь. Препарат Токсикалм должен приниматься в строгом соответствии назначениями врача. Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в день. Таблетки запивают небольшим количеством жидкости. Принимать таблетки следует перед сном. При неэффективности лечения доза может быть увеличена до 2 таблеток в день по рекомендации врача. Важно соблюдать все указания по режиму приема препарата.
09 Побочные действия
Аллергические реакции, тошнота, сонливость в дневное время, сухость во рту, парез аккомодации, запор, задержка мочи, редко – судороги.
10 Передозировка
Симптомы: дневная сонливость, депрессия, беспокойство, нарушение координации движений, тремор, атетоз, судорожный синдром, кома с кардиореспираторным коллапсом; мидриаз, гиперемия кожи лица, гипертермия. Лечение: в качестве средства первой помощи показан прием активированного угля. При приеме внутрь большого количества препарата — назначение промывания желудка или индукция рвоты. Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет.
11 Взаимодействие с другими препаратами
Доксиламина сукцинат При одновременном применении с барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, опиоидными анальгетиками, нейролептиками, анксиолитиками усиливается угнетающее действие на центральную нервную систему. Может снижать рвотную реакцию на апоморфин. При приеме с м-холиноблокирующими средствами повышается риск возникновения побочных эффектов: сухость во рту, задержка мочи. Так как алкоголь усиливает седативный эффект, необходимо избегать употребление алкогольных напитков и лекарственных препаратов содержащих алкоголь. Пиридоксина гидрохлорид Усиливает действие диуретиков; ослабляет активность леводопы. Сочетается с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой и калия и магния аспарагинатом. Фармацевтически несовместим с тиамином и цианокобаламином. Фолиевая кислота снижает эффект фенитоина (требуется увеличение дозы фенитоина). Длительный прием нестероидных анальгетиков, противосудорожных средств (фенитоина и карбамазепина), эстрогенов, пероральные контрацептивов увеличивают потребность в фолиевой кислоте. Антациды (в т.ч. препараты Са2+, Al3+ и Mg2+), колестирамин, спирт этиловый, сульфасалазин и вальпроевая кислота снижают абсорбцию фолиевой кислоты. Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты.
12 Особые указания
При тяжелых поражениях печени препарат может вызвать ухудшение ее функции. ОГРАНИЧЕНИЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ: Не известно, является ли эффективным у женщин с сильной тошнотой и рвотой при Hyperemesis gravidarum (рвота беременных) — это крайняя форма утренней тошноты. Женщины, которые страдают от этого состояния, испытывают сильную тошноту и постоянную рвоту во время беременности). Женщины с этим заболеванием могут нуждаться в госпитализации. Следует избегать вождения автомобиля, обслуживания других механизмов и любой деятельности в условиях повышенного риска. По рецепту врача.
13 Форма выпуска и упаковка
10 таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой в каждом алу-алу блистере. 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.
14 Условия хранения
Хранить в сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С и в местах, недоступных для детей.
15 Срок годности
Указано на упаковке. Не использовать по истечении срока годности.