01 Описание
Препарат рекомендуется к применению у детей и взрослых при:
Расстройствах сна, бессоннице, нарушении процесса засыпания, частых ночных пробуждениях;
Повышенной нервной возбудимости, раздражительности, плаксивости и эмоциональной лабильности;
Состояниях повышенной тревожности, стресса и психоэмоционального напряжения;
Синдроме гиперактивности и дефицита внимания у детей (в составе комплексной терапии);
Функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта, вызванных невротическими состояниями (кишечные спазмы, колики);
Неврозоподобных состояниях в период адаптации детей к детскому саду или
02 Состав
(на 1 дозу / единицу):
Активные компоненты:
Экстракт пассифлоры — 30 мг
Экстракт мелиссы — 12,5 мг
Экстракт корня валерианы — 8,5 мг
Вспомогательные вещества:
очищенная вода, глицерин, сорбитол, ароматизатор, консервант (натрия бензоат / калия сорбат) — q.s.
03 Фармакологическое действие
Седивелл Беби — комбинированный фитопрепарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав растительных экстрактов:
Экстракт пассифлоры (Passiflora incarnata): содержит флавоноиды (витексин) и алкалоиды. Оказывает выраженное анксиолитическое (противотревожное) и мягкое седативное действие. Снижает эмоциональное напряжение, устраняет чувства страха и беспокойства, способствует восстановлению естественного сна без эффекта привыкания и дневной сонливости.
Экстракт мелиссы (Melissa officinalis): благодаря наличию эфирных масел (цитраль, гераниол) и розмариновой кислоты обладает седативным, спазмолитическим и анксиолитическим эффектами. Устраняет нервное возбуждение, улучшает аппетит и снимает спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ, вызванные психоэмоциональным напряжением.
Экстракт корня валерианы (Valeriana officinalis): содержит валериановую кислоту и эфирные масла, которые уменьшают возбудимость центральной нервной системы. Регулирует сердечную деятельность, облегчает наступление естественного сна и усиливает действие других седативных компонентов.
04 Фармакокинетика
Действие препарата является совокупным эффектом его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть отслежены с помощью маркировки или биоисследований.
05 Показания
Препарат рекомендуется к применению у детей и взрослых при:
Расстройствах сна, бессоннице, нарушении процесса засыпания, частых ночных пробуждениях;
Повышенной нервной возбудимости, раздражительности, плаксивости и эмоциональной лабильности;
Состояниях повышенной тревожности, стресса и психоэмоционального напряжения;
Синдроме гиперактивности и дефицита внимания у детей (в составе комплексной терапии);
Функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта, вызванных невротическими состояниями (кишечные спазмы, колики);
Неврозоподобных состояниях в период адаптации детей к детскому саду или школе.
06 Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность или аллергические реакции на любой из компонентов препарата;
Выраженная артериальная гипотензия (сниженное артериальное давление);
Тяжелые органические заболевания центральной нервной системы;
Миастения.
Применение при беременности и в период лактации
Детская форма препарата предназначена преимущественно для педиатрической практики. Применение у беременных и кормящих женщин возможно только по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
07 Способ применения и дозы
Принимается внутрь. Капли можно давать в неразведенном виде или разбавлять в небольшом количестве воды, теплого чая или сока.
Рекомендуемый режим дозирования в педиатрической практике:
Дети от 1 года до 3 лет: по 5–10 капель 2–3 раза в день.
Дети от 3 до 6 лет: по 10–15 капель 2–3 раза в день.
Дети от 6 до 12 лет: по 15–20 капель 2–3 раза в день.
Дети старше 12 лет и взрослые: по 20–30 капель 3 раза в день.
При нарушениях сна и бессоннице: Разовую возрастную дозу принимают за 30–60 минут до сна (при необходимости можно принять дополнительную дозу вечером перед едой).
Продолжительность курса: Курс приема обычно составляет от 2 до 4 недель. Повторные курсы возможны по рекомендации врача.
08 Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится. В редких случаях возможны:
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, гиперемия;
ЦНС: вялость, сонливость в дневное время, снижение работоспособности (при превышении рекомендуемых доз);
ЖКТ: тошнота, лёгкие спазмы в животе.
При появлении побочных эффектов следует уменьшить дозу или прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
09 Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов, выраженная сонливость, вялость, заторможенность, снижение артериального давления, головокружение.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля или других сорбентов, симптоматическая терапия.
10 Взаимодействие с другими препаратами
Усиливает действие седативных, спазмолитических, снотворных препаратов, а также средств, угнетающих центральную нервную систему (транквилизаторы, нейролептики).
При одновременном применении с другими растительными седативными средствами требуется коррекция дозы.
11 Особые указания
Препарат не вызывает фармакологической зависимости и синдрома отмены.
При хранении возможно выпадение незначительного осадка, обусловленного натуральным растительным сырьем, что не влияет на качество и эффективность препарата. Перед употреблением флакон рекомендуется взбалтывать.
Влияние на способность к управлению автотранспортом: пациентам, испытывающим сонливость во время приема препарата, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.
Без рецепта врача.
12 Форма выпуска и упаковка
Капли для приема внутрь. По 30 мл во флаконах из темного стекла с крышкой-капельницей. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
13 Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
14 Срок годности
2 года (или указан на упаковке). Не использовать по истечении срока годности.
