01 Описание
Взрослым для симптоматического лечения тревоги; В качестве седативного средства при премедикации; Симптоматическое лечение зуда аллергического происхождения.
Стар фарма · Индия
Роксир тб 25мг №30
- Форма выпуска
- Таблетки
- Дозировка
- 25мг
- Страна
- Индия
46,00с.
Нет в наличииПо рецепту- НаличиеНет в наличии
- Условия отпускаПо рецепту
Характеристики
- Артикул
- 13935
- Действующее вещество
- Гидроксизина гидрохлорид
- Форма выпуска
- Таблетки
- Дозировка
- 25мг
- Производитель
- Стар фарма
- Страна
- Индия
- Вид товара
- Лекарственное средство
- Действующее вещество
- Гидроксизина гидрохлорид
- Дозировка
- 25мг
- Лекарственная форма
- Таблетки
- Назначение
- Детям по назначению врача, Для взрослых
- Орган воздействия
- Головной мозг, Нервная система
- Показание
- Зуд, Повышенная нервная возбудимость, Психоэмоциональное напряжение, Психоэмоциональные нагрузки, Раздражительность, Расстройства сна, Тревожность
- Рецептурный препарат
- Да
- Форма выпуска
- Таблетки
- Условия отпуска
- По рецепту
Инструкция
02 Состав
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество: Гидроксизина гидрохлорид USP — 25 мг Вспомогательные вещества: Краситель: Диоксид титана USP
03 Фармакологическое действие
Производное дифенилметана, обладает умеренной анксиолитической активностью, оказывает также седативное, противорвотное, антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Блокирует центральные м-холинорецепторы и гистаминовые H1-рецепторы и угнетает активность определенных субкортикальных зон. Не вызывает психической зависимости и привыкания. Клинический эффект наступает через 15–30 мин после приема препарата внутрь. Оказывает положительное влияние на когнитивные способности, улучшает память и внимание. Расслабляет скелетную и гладкую мускулатуру, обладает бронходилатирующим и анальгезирующим эффектами, умеренным ингибирующим влиянием на желудочную секрецию. Гидроксизин значительно уменьшает зуд у больных крапивницей, экземой и дерматитом. При длительном приеме не отмечено синдрома отмены и ухудшения когнитивных функций. Полисомнография у больных бессонницей и тревогой наглядно демонстрирует удлинение продолжительности сна, снижение частоты ночных пробуждений после однократного или повторного приема гидроксизина в дозе 50 мг. Снижение мышечного напряжения у больных тревогой отмечено при приеме препарата в дозе 50 мг 3 раза/сут.
04 Фармакокинетика
Всасывание: Гидроксизин в высокой степени абсорбируется из ЖКТ. C_max отмечается через 2 ч после приема препарата. После однократного приема препарата в разовой дозе 25 мг или 50 мг у взрослых концентрация в плазме составляет 30 нг/мл и 70 нг/мл соответственно. Биодоступность при приеме внутрь составляет 80%. Распределение: Гидроксизин больше концентрируется в тканях (в частности, в коже), чем в плазме. Коэффициент распределения составляет 7–16 л/кг. Гидроксизин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, концентрируясь в большей степени в тканях плода, чем в организме матери. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке. Метаболизм и выведение: Гидроксизин метаболизируется в печени. Основной метаболит (45%) — цетиризин, который является блокатором гистаминовых H1-рецепторов. Общий клиренс гидроксизина составляет 13 мл/мин/кг. T1/2 у взрослых — 14 ч. Лишь небольшая часть введенного препарата выводится в неизмененном виде с мочой.
05 Показания
Взрослым для симптоматического лечения тревоги; В качестве седативного средства при премедикации; Симптоматическое лечение зуда аллергического происхождения.
06 Противопоказания
Повышенная чувствительность к гидроксизину, цетиризину, другим производным пиперазина, аминофиллину или этилендиамину; Порфирия; Врожденное или приобретенное удлинение интервала QT в анамнезе; Наличие факторов риска удлинения интервала QT (сердечно-сосудистые заболевания, выраженные электролитные нарушения, случаи внезапной сердечной смерти в семье); Беременность и период лактации (грудного вскармливания); Детский возраст (для данной лекарственной формы / дозировки).
07 Способ применения и дозы
Принимают внутрь, запивая водой. Препарат следует применять в наименьшей эффективной дозе и в течение как можно более короткого периода времени. Для симптоматического лечения тревоги: 25–100 мг в сутки, разделенные на несколько приемов (например, по 12.5–25 мг утром/днем и 50 мг на ночь). Максимальная суточная доза для взрослых составляет 100 мг. Для симптоматического лечения зуда: Начальная доза 25 мг перед сном, при необходимости доза может быть увеличена до 25 мг 3–4 раза в сутки. Для премедикации в хирургии: 50–100 мг однократно за 1 час до операции или накануне вечером перед наркозом. Пожилым пациентам: Лечение рекомендуется начинать с половины индивидуальной дозы (максимальная суточная доза — 50 мг). Пациентам с нарушением функции печени или почек: Рекомендуется снижать суточную дозу на 33–50%.
08 Побочные действия
Со стороны нервной системы: Сонливость, головная боль, общая слабость, головокружение, бессонница, тремор, судороги. Со стороны ССС: Удлинение интервала QT на ЭКГ, желудочковая тахикардия по типу «пируэт», снижение АД, тахикардия. Со стороны ЖКТ: Сухость во рту, тошнота, запор, нарушение функции печени. Аллергические и дерматологические реакции: Зуд, сыпь, крапивница, отеки, повышенное потоотделение. Прочие: Задержка мочи, нарушение аккомодации глаза.
09 Передозировка
Симптомы: Выраженное угнетение ЦНС или парадоксальная стимуляция, тошнота, рвота, сильное снижение АД, урежение или учащение сердцебиения, судороги, удлинение интервала QT и тяжелые аритмии. Лечение: Промывание желудка, назначение активированного угля. Симптоматическая и поддерживающая терапия (мониторинг ЭКГ, АД и дыхания). Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.
10 Взаимодействие с другими препаратами
Противопоказано одновременное применение с препаратами, удлиняющими интервал QT и/или вызывающими желудочковую тахикардию по типу «пируэт» (антиаритмики IА и III классов, некоторые антипсихотики, антидепрессанты, макролиды, фторхинолоны, противогрибковые средства). Усиливает действие средств, угнетающих ЦНС (алкоголь, транквилизаторы, барбитураты, опиоидные анальгетики), а также м-холиноблокаторов. Препятствует прессорному действию эпинефрина (адреналина), противосудорожной активности фенитоина, а также действию бетагистина и блокаторов холинэстеразы. Не влияет на активность атропина, алкалоидов белладонны, сердечных гликозидов, гипотензивных средств, блокаторов H2-гистаминовых рецепторов. Следует избегать совместного назначения с ингибиторами МАО и холиноблокаторами. Гидроксизин является ингибитором изофермента CYP2D6 (в высоких дозах) и метаболизируется в печени, поэтому возможно увеличение его концентрации в крови при совместном назначении с ингибиторами печеночных ферментов.
11 Особые указания
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: Применение связано с удлинением интервала QT на ЭКГ и риском развития желудочковой тахикардии по типу «пируэт». При появлении признаков или симптомов аритмии лечение следует немедленно прекратить и обратиться за медицинской помощью. При необходимости проведения аллергологических тестов прием гидроксизина необходимо прекратить за 5 дней до исследования. В период терапии противопоказан прием алкоголя. Влияние на способность к управлению автотранспортом: В период терапии необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций. По рецепту врача.
12 Форма выпуска и упаковка
По 15 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в каждом блистере из ПВХ. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.
13 Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Аналоги
Препараты с тем же действующим веществом.
- В наличииПо рецепту
26,00с.
- В наличии
41,00с.
- В наличииПо рецепту
50,00с.
- В наличииПо рецепту
50,00с.
