01 Описание
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней степени тяжести, вызванных чувствительными к цефдиниру микроорганизмами:
Инфекции ЛОР-органов: острый средний отит, острый синусит (гайморит), фарингит, тонзиллит;
Инфекции нижних дыхательных путей: внебольничная пневмония, обострение хронического бронхита;
Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей.
02 Состав
на 5 мл готовой суспензии:
Активное вещество:
цефдинир — 250 мг.
Вспомогательные вещества:
сахароза, лимонная кислота безводная, натрия цитрат, ксантановая камедь, гуаровая камедь, кремния диоксид коллоидный, натрия бензоат, ароматизатор (клубнично-кремовый).
03 Фармакотерапевтическая группа
Лекарственный препарат. Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины третьего поколения.
04 Фармакологическое действие
Родинир — полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет угнетения синтеза клеточной стенки бактерий. Устойчив к действию многих бета-лактамаз, продуцируемых грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами.
Активен в отношении грамположительных аэробов (Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus — только чувствительные к метициллину штаммы) и грамотрицательных аэробов (Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis).
05 Фармакокинетика
Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь достигается через 2–4 часа. Биодоступность суспензии составляет около 16–21%. Прием пищи с высоким содержанием жиров снижает максимальную концентрацию в крови на 16%, однако общий объем всасывания существенно не меняется. Цефдинир широко распределяется в тканях организма (миндалины, синусы, среднее ухо, легкие). Практически не метаболизируется и выводится преимущественно почками в неизмененном виде. Период полувыведения (T 1/2) составляет около 1,7 часа.
06 Показания
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней степени тяжести, вызванных чувствительными к цефдиниру микроорганизмами:
Инфекции ЛОР-органов: острый средний отит, острый синусит (гайморит), фарингит, тонзиллит;
Инфекции нижних дыхательных путей: внебольничная пневмония, обострение хронического бронхита;
Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей.
07 Противопоказания
Повышенная чувствительность (гиперчувствительность) к цефдиниру, другим антибиотикам цефалоспоринового ряда, пенициллинам или любому из вспомогательных веществ;
Детский возраст до 6 месяцев (эффективность и безопасность не установлены);
Наследственная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или дефицит сахаразы-изомальтазы (из-за наличия сахарозы).
08 Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи.
Способ приготовления суспензии: Встряхнуть флакон для разрыхления порошка. Добавить кипяченую воду комнатной температуры до метки на флаконе в два приема, каждый раз тщательно взбалтывая до получения гомогенной суспензии. Перед каждым приемом готовой суспензии флакон необходимо энергично встряхивать.
Дети от 6 месяцев до 12 лет (расчет по массе тела): Рекомендуемая суточная доза составляет 14 мг/кг массы тела в сутки. Максимальная суточная доза — 600 мг.
При остром среднем отите, фарингите, тонзиллите: 14 мг/кг 1 раз в сутки (в течение 5–10 дней) или по 7 мг/кг 2 раза в сутки (каждые 12 часов в течение 5 дней).
При остром синусите: 14 мг/кг 1 раз в сутки или 7 мг/кг 2 раза в сутки в течение 10 дней.
Взрослым и детям старше 12 лет (или с массой тела более 43 кг): Рекомендуется применение капсульных форм препарата (по 300 мг 2 раза в сутки или 600 мг 1 раз в сутки).
При почечной недостаточности (клиренс креатинина <30 мл/мин): Дозу снижают до 7 мг/кг 1 раз в сутки.
09 Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: Часто — диарея, тошнота; нечасто — боль в животе, диспепсия, рвота, запор; очень редко — псевдомембранозный колит;
Со стороны ЦНС: Нечасто — головная боль, головокружение;
Со стороны кожи и аллергические реакции: Нечасто — сыпь, зуд; редко — крапивница, синдром Стивенса — Джонсона, анафилактические реакции;
Со стороны лабораторных показателей: Повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ), эозинофилия, лейкопения, снижение уровня гемоглобина;
Прочие: Окрашивание кала в красноватый цвет (при одновременном приеме препаратов железа).
10 Передозировка
Симптомы: Тошнота, рвота, боль в эпигастрии, диарея, судороги.
Лечение: Симптоматическая терапия. Цефдинир удаляется из организма с помощью гемодиализа.
11 Взаимодействие с другими препаратами
Препараты железа и антациды (содержащие алюминий или магний): Снижают всасывание цефдинира. Препарат следует принимать за 2 часа до или через 2 часа после приема антацидов или препаратов железа.
Пробенецид: Задерживает выведение цефдинира почками и повышает его концентрацию в плазме крови.
12 Особые указания
Аллергические реакции: Перед началом терапии необходимо исключить наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к цефалоспоринам и пенициллинам.
Диарея: При возникновении тяжелой длительной диареи на фоне лечения следует исключить развитие псевдомембранозного колита.
Красный кал: Прием цефдинира совместно с продуктами или препаратами, содержащими железо, может вызывать окрашивание кала в красноватый цвет из-за образования невсасывающегося комплекса.
Сахарный диабет: Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать содержание сахарозы в суспензии.
По рецепту врача.
13 Форма выпуска и упаковка
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл.
По 60 мл готовой суспензии во флаконе из темного стекла.
По 1 флакону в комплекте с мерной ложкой/стаканчиком и инструкцией по применению в картонной пачке.
14 Условия хранения
Хранить сухой порошок при температуре не выше +25 °C в защищенном от света месте.
Приготовленную суспензию хранить при комнатной температуре (не выше +25 °C) и использовать в течение 10 дней.
Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
15 Срок годности
2 года (для сухого порошка).
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке