01 Описание
Для снижения повышенного внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой или внутриглазной гипертензией:
Ворлд Мед/Офтал · Турция
Римонал гл капли 0,2% 5мл
- Форма выпуска
- Капли
- Дозировка
- 2мг/мл, 5мл
- Страна
- Турция
74,00с.
Нет в наличииПо рецепту- НаличиеНет в наличии
- Условия отпускаПо рецепту
Характеристики
- Артикул
- 12746
- Действующее вещество
- Бримонидина тартрат
- Форма выпуска
- Капли
- Дозировка
- 2мг/мл, 5мл
- Производитель
- Ворлд Мед/Офтал
- Страна
- Турция
- Вид товара
- Лекарственное средство
- Действующее вещество
- Бримонидина тартрат
- Дозировка
- 2мг/мл
- Лекарственная форма
- Капли глазные
- Назначение
- Для взрослых
- Объем
- 5мл
- Орган воздействия
- Глаза
- Показание
- Глаукома, Повышенное внутриглазное давление
- Рецептурный препарат
- Да
- Форма выпуска
- Капли
- Условия отпуска
- По рецепту
Инструкция
02 Состав
1 мл препарата содержит: активное вещество бримонидина тартрат 2 мг; вспомогательные вещества бензалкония хлорид, кислота борная, кальция хлорид дигидрат, магния хлорид гексагидрат, калия хлорид, натрия борат декагидрат, гипромеллоза, натрия хлорид, натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная, вода очищенная. Описание Прозрачный желтый раствор. Лекарственная форма Капли глазные.
03 Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. Противоглаукомные препараты и миотики. Симпатомиметики для лечения глаукомы. Бримонидин.
04 Фармакологическое действие
Активное вещество препарата - бримонидина тартрат является агонистомα2-адренорецепторов, проявляет наибольшую селективность к α2-адренорецепторам, чем к α1-адренорецепторам. В результате избирательного действия на α2-адренорецепторы препарат не вызывает мидриаз и вазоконстрикцию микрососудов, ассоциированных с ксенотрансплантатами сетчатки у людей. Местное применение бримонидина тартрата вызывает снижение внутриглазного давления у людей при незначительном влиянии на сердечно-сосудистую и респираторную систему. Внутриглазное давление начинает снижаться быстро после применения препарата, а его максимальное снижение отмечают через 2 ч. Бримонидин снижает внутриглазное давление за счет уменьшения внутриглазной жидкости и незначительного увеличения ее увеосклерального оттока.
05 Фармакокинетика
При местном применении бримонидина тартрат быстро проникает через роговицу. Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается в течение 0.5-2.5 часов. Период полувыведения из плазмы крови составляет около 2 часов. В незначительных количествах попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезного тракта, системное действие препарата является очень низким. При длительном применении наблюдается небольшая кумуляция препарата в плазме крови. Связывание с белками плазмы крови бримонидина при местном введении составляет 29%. Метаболизм осуществляется в печени. Бримонидин и его метаболиты выводятся в основном через почки. Около 87% препарата элиминируется в течение 120 часов, причем 74% его обнаруживается в моче.
06 Показания
Для снижения повышенного внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой или внутриглазной гипертензией: • в качестве монотерапии у пациентов, которым противопоказаны препараты бета-блокаторов в виде глазных капель; • в качестве вспомогательной терапии у пациентов, у которых не достигается адекватное снижение внутриглазного давления при монотерапии другими противоглаукомными препаратами.
07 Противопоказания
• повышенная чувствительность к бримонидина тартрату или любому компоненту препарата; • одновременное применение с ингибиторами моноаминооксидазы или другими антидепрессантами, которые оказывают действие через высвобождение норадреналина (трициклические антидепрессанты, миансерин); • период лактации; • детский и подростковый возраст до 18 лет.
08 Способ применения и дозы
Взрослые и пожилые по 1 капле в пораженный глаз два раза в сутки через каждые 12 часов. Не требуется коррекция дозировки препарата при назначении пожилым людям. Для снижения возможной системной абсорбции рекомендуется кратковременно (не более минуты) надавливать кончиком пальца в области внутреннего угла глаза в проекции слезного мешка. При одновременном использовании других местных офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен быть не менее 5 минут. Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью Данные по применению у данной категории больных отсутствуют.
09 Побочные действия
Очень часто (≥ 1/10): • раздражение слизистых оболочек глаз (гиперемия, жжение и покалывание, зуд, ощущение инородного тела, фолликулез конъюнктивы), затуманенное зрение, местные аллергические реакции со стороны глаз, аллергический блефарит, аллергический блефароконъюнктивит, аллергический конъюнктивит,фолликулярный конъюнктивит; • головная боль, сонливость; • сухость во рту; • слабость (чувство усталости). Часто(≥ 1/100, < 1/10): • местные реакции раздражения(гиперемия и отек век, блефарит, отек конъюнктивы,боль в глазу, слезотечение), светобоязнь, эрозия и окрашивание роговицы, сухость глаз, нарушение зрения, астения; • головокружение, нарушение вкуса; • бронхит, кашель, одышка. Нечасто (≥ 1/1 000, < 1/100): • депрессия; • системные аллергические реакции. Редко (≥ 1/10 000, < 1/1 000): • учащение пульса, аритмии (включая брадикардию и тахикардию); • сухость слизистой оболочки носа, диспноэ; • желудочно-кишечные расстройства. Очень редко (≤ 1/10 000): • обмороки; • ирит, миоз; • артериальная гипертензия, артериальная гипотензия; • бессонница. Частота неизвестна: • иридоциклит (передний увеит); • зуд века; • точечная кератопатия и/или токсическая язвенная кератопатия; • эритема, отек лица, зуд, сыпь и вазодилатация.
10 Передозировка
Симптомы: при случайном приеме препарата внутрь возможны снижение АД, брадикардия, угнетение ЦНС, сонливость, угнетение и потеря сознания, снижение температуры тела, цианоз кожных покровов, апноэ. Лечение: симптоматическая терапия, обеспечение проходимости дыхательных путей. Данные о выведении бримонидина путем гемодиализа отсутствуют.
11 Взаимодействие с другими препаратами
Препарат противопоказан пациентам, одновременно получающим ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) и антидепрессанты, влияющие на адренергическую передачу (трициклические антидепрессанты, миансерин). При одновременном использовании возможно усиление эффекта лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (алкоголь, барбитураты, опиаты, седативные препараты и анестетики). В связи с известным уменьшением выраженности гипотензивного эффекта клонидина (альфа2-адреномиметик) при совместном применении с трициклическими антидепрессантами, нельзя исключить возможного снижения эффективности препарата Римонал при сопутствующем лечении трициклическими антидепрессантами. Препарат следует назначать с осторожностью пациентам, принимающим препараты, влияющие на метаболизм и поглощение циркулирующих аминов, таких как, хлорпромазин, метилфенидат, резерпин. Учитывая способность препаратов группы альфа-адреномиметиков снижать АД и ЧСС, с осторожностью следует одновременно применять гипотензивные лекарственные препараты и сердечные гликозиды. Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме с альфа-адреноблокаторами (изопреналин, празозин).
12 Особые указания
Клинические исследования, подтверждающие безопасность и эффективность глазных капель с бримонидин тартратом у детей и подростков в возрасте до 18 лет не проводились. Необходимо с осторожностью использовать Римонал у пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, депрессией, нарушением мозгового или коронарного кровообращения, ортостатической гипотензией, синдромом Рейно, облитерирующим тромбангиитом. Применение офтальмологического раствора бримонидина тартрата 2 мг/мл у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью не изучалось, поэтому следует проявлять осторожность при лечении таких пациентов. Реакции гиперчувствительности замедленного типа могут ассоциироваться с повышением внутриглазного давления. При появлении серьезных побочных реакций или при проявлении гиперчувствительности применение следует прекратить. Содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами и оказывать повреждающее действие на ткани глаза. Поэтому пациентам, носящим мягкие контактные линзы, следует удалить их перед применением капель и установить обратно не ранее, чем через 15 мин после закапывания. Может изменять цвет мягких контактных линз. Данные по применению у больных с печеночной и почечной недостаточностью отсутствуют. Дети Клинические исследования, подтверждающие безопасность и эффективность глазных капель с бримонидин тартратом у детей и подростков в возрасте до 18 лет не проводились. Применение препарата в период беременности может быть рассмотрен только при абсолютных показаниях с учетом пользы/риска для беременной женщины и плода. Влияние на способность управлять автомобилем и обслуживать механизмы Бримонидин способен вызывать усталость и/или сонливость, затуманивание зрения и искажение зрительного восприятия, особенно при недостаточном освещении, поэтому в период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения опасных видов работ.
13 Форма выпуска и упаковка
По 5 мл препарата помещают в пластиковый флакон с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
14 Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C. Условия выпуска По рецепту.
15 Срок годности
2 года. Период применения после вскрытия флакона -в течение 28 дней. Не применять по истечении срока годности.