01 Описание
В комплексной терапии ишемической болезни сердца, после перенесенного инфаркта миокарда, нарушений ритма сердца, обусловленных применением сердечных гликозидов. В комплексной терапии заболеваний печени (гепатит, цирроз, жировая дистрофия печени, вызванная алкоголем или лекарственными средствами) и урокопропорфирии.
02 Состав
каждая таблетка содержит
активное вещество:
рибоксин (инозин) – 200 мг;
вспомогательные вещества:
метилцеллюлоза, кальция стеарат, сахар, крахмал картофельный, опадрай II желтый.
состав оболочки (опадрай II желтый):
поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк, полиэтиленгликоль, железа (III) оксид желтый, окрашивающий пигмент – алюминиевый лак на основе хинолинового желтого Е104.
03 Фармакологическое действие
Инозин относится к анаболическим веществам, является пуриновым нуклеозидом, предшественником синтеза АТФ. Проявляет антигипоксическое и антиаритмические свойства, оказывает анаболическое действие.
Инозин положительно влияет на обмен веществ в миокарде, повышает энергетический баланс клеток, стимулирует синтез нуклеотидов, повышает активность некоторых ферментов цикла Кребса, восстанавливает трансмембранный транспорт ионов кальция, за счет чего увеличивает силу сердечных сокращений и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле. Вследствие этого увеличивается ударный объем сердца.\
Инозин ускоряет диссоциацию кислорода из оксигемоглобина, что способствует улучшению тканевого транскапиллярного обмена кислорода. Препарат нормализует функцию печени за счет улучшения энергетических процессов в гепатоцитах, участвует в обмене глюкозы и способствует активации обмена глюкозы при гипоксии. Инозин интенсифицирует метаболизм пировиноградной кислоты, способствует повышению активности ксантиндегидрогеназы. Препарат также снижает агрегацию тромбоцитов, активизирует регенерацию тканей.
04 Фармакокинетика
Хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением. В незначительном количестве выделяется почками.
05 Показания
В комплексной терапии ишемической болезни сердца, после перенесенного инфаркта миокарда, нарушений ритма сердца, обусловленных применением сердечных гликозидов. В комплексной терапии заболеваний печени (гепатит, цирроз, жировая дистрофия печени, вызванная алкоголем или лекарственными средствами) и урокопропорфирии.
06 Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарат, подагра, гиперурикемия, детский возраст до 18 лет.
07 Способ применения и дозы
Суточная доза при приеме внутрь составляет 600 – 2400 мг. В первые дни лечения суточная доза равна 600-800 мг (по 200 мг 3-4 раза в день). В случае хорошей переносимости суточную дозу повышают (на 2-3 день) до 1200 мг, при необходимости – до 2400 мг/сутки. Курс лечения – от 4 недель до 1,5-3 месяцев.
При урокопропорфирии суточная доза составляет 800 мг (по 1 таблетке 4 раза в сутки), продолжительность курса лечения – 1-3 месяца.
08 Побочные действия
При применении препарата возможно возникновение следующих побочных реакций:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия; артериальная гипотензия, которая может сопровождаться головной болью, одышкой, головокружением, тошнотой, рвотой, потливостью.
Со стороны иммунной системы: аллергические/анафилактические реакции, включая высыпания, зуд, гиперемию кожи, крапивницу, анафилактический шок.
Со стороны обмена веществ, метаболизма: гиперурикемия, обострение подагры (при продолжительном применении высоких доз).
Прочие: общая слабость, повышение уровня мочевой кислоты в крови.
09 Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов (крапивница, кожный зуд, повышение уровня мочевой кислоты в крови, обострение подагры).
Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.
10 Взаимодействие с другими препаратами
О негативных проявлениях лекарственного взаимодействия Рибоксина с другими препаратами для лечения заболеваний сердечнососудистой системы не сообщалось.
При сочетании с сердечными гликозидами препарат может предотвращать возникновение аритмий и усиливать инотропное действие.
Усиливает действие гепарина и увеличивает продолжительность его действия.
Совместное применение с гипоуремическими средствами ослабляет их эффект.
При приеме с бета-адреноблокаторами эффект Рибоксина не уменьшается.
Возможно одновременное применение с нитроглицерином, нифедипином, фуросемидом, спиронолактоном.
При одновременном применении усиливает эффекты анаболических стероидов и нестероидньгх анаболических средств.
Ослабляет бронхолитический эффект теофиллина и психостимулирующее действие кофеина.
Несовместим с алкалоидами, при взаимодействии с ними происходит отделение основы алкалоида и образование нерастворимых соединений.
Несовместим с кислотами и спиртами, солями тяжелых металлов. Несовместим с витамином В6 (пиридоксина гидрохлорид), поскольку возникает дезактивация обоих соединений.
11 Особые указания
Почечная недостаточность.
Рибоксин не применяется для экстренной коррекции нарушений деятельности сердца.
При длительном применении препарата следует контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.
При почечной недостаточности применение препарата возможно только в случае, когда ожидаемый положительный эффект превышает потенциальный риск.
При появлении зуда и гиперемии кожи следует прекратить применение препарата.
Препарат содержит сахар, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.
Дети.
Исследования относительно применения препарата у детей отсутствуют. Препарат не следует применять в детском возрасте.
Из-за недостаточности данных относительно безопасности применения препарата во время беременности и кормления грудью Рибоксин назначают с учетом соотношения польза/риск.
Препарат не влияет на способность управления автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.
Без рецепта.
12 Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 5 контурных упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку.
13 Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
14 Срок годности
4 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.