01 Описание
острые респираторные вирусные инфекции, включая грипп, в том числе осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) у детей и взрослых в составе комплексной терапии;
инфекционно-воспалительные заболевания новорожденных детей, в том числе недоношенных: менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, цитомегаловирусная инфекция, энтеровирусная инфекция, кандидоз, в том числе висцеральный, микоплазмоз) в составе комплексной терапии;
инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (хламидиоз,
02 Состав
Прасидиум 150000: каждый суппозиторий содержит:
активное вещество:
интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b 150000 ME;
вспомогательные вещества:
картофельный крахмал, жир твердый.
Описание:
Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, пулеобразной формы. Допускается неоднородность окраски в виде мраморности.
03 Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодуляторы. Интерфероны.
04 Фармакологическое действие
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный обладает выраженными противовирусными, антипролиферативными и иммуномодулирующими свойствами.
05 Фармакокинетика
При ректальном введении препарата Прасидиум отмечается более высокая концентрация интерферона в сыворотке крови, чем при внутривенном или внутримышечном введении интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного. Снижение уровня сывороточного интерферона через 12 часов после введения препарата Прасидиум обусловливает необходимость его повторного введения. Анализ динамики содержания эндогенного интерферона у недоношенных новорожденных детей с гестационным возрастом менее 34 недель свидетельствует о необходимости введения лекарственного препарата Прасидиум 3 раза в сутки через 8 часов.
06 Показания
острые респираторные вирусные инфекции, включая грипп, в том числе осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) у детей и взрослых в составе комплексной терапии;
инфекционно-воспалительные заболевания новорожденных детей, в том числе недоношенных: менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, цитомегаловирусная инфекция, энтеровирусная инфекция, кандидоз, в том числе висцеральный, микоплазмоз) в составе комплексной терапии;
инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз) у взрослых в составе комплексной терапии;
первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в том числе урогенитальная форма у взрослых;
вирусные менингиты у детей в возрасте от 4 лет в составе комплексной терапии;
хронический бактериальный простатит у взрослых в составе комплексной терапии.
07 Противопоказания
при повышенной чувствительности к интерферону альфа-2b или другим компонентам препарата;
при аллергических и аутоиммунных заболеваниях в стадии обострения;
при тяжелом бронхообструктивном синдроме, требующем курсового применения глюкокортикостероидов;
при хронических заболеваниях в стадии декомпенсации, а также врожденном пороке развития, болезни обмена веществ, наследственных болезнях;
при заболеваниях щитовидной железы;
при тяжелых нарушениях функции почек, печени;
при тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях;
при эпилепсии и других заболеваниях ЦНС;
при ВИЧ-инфекции, врожденном иммунодефиците.
08 Способ применения и дозы
Препарат применяют ректально. Детям до 7 лет назначают Прасидиум 150000 ME, детям старше 7 лет и взрослым — Прасидиум 500000 ME.
Новорожденным детям Прасидиум назначают по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 часов. Курс лечения 5 дней.
Рекомендуемое количество курсов при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях у новорожденных детей, в том числе недоношенных: ОРВИ — 1 курс, пневмония (бактериальная — 1-2 курса, вирусная — 1 курс, хламидийная — 1 курс), сепсис — 2-3 курса, менингит — 1-2 курса, герпетическая инфекция — 2 курса, энтеровирусная инфекция — 1-2 курса, цитомегаловирусная инфекция — 2-3 курса, микоплазмоз — 2-3 курса. Перерыв между курсами составляет 5 дней.
Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 недель Прасидиум назначают по 1 суппозиторию 3 раза в сутки через 8 часов. Курс лечения составляет 5 дней.
В качестве интерферонкоррегирующего средства у беременных с урогенитальной инфекцией (хламидиоз, генитальный герпес, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз): в комплексной терапии беременных с урогенитальной инфекцией с 28 до 34 недель гестации применяют Прасидиум по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 часов через день (на курс — 10 суппозиториев). С 35 недели до родоразрешения применяют Прасидиум 500000 ME ежедневно по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 часов в течение 5 дней. Всего 7 курсов в течение 12 недель, начиная с 28 недели гестации, перерыв между курсами — 7 дней. Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.
В комплексной терапии гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний, в том числе осложненных бактериальной инфекцией у взрослых: Прасидиум 500000 ME по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 часов ежедневно. Курс лечения составляет 5 дней.
09 Побочные действия
Редко — аллергические реакции (кожные высыпания и зуд). Данные явления обратимы и исчезают через 72 часа после прекращения приема препарата.
10 Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
11 Взаимодействие с другими препаратами
Прасидиум совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении указанных заболеваний (антибиотики, химиопрепараты, глюкокортикостероиды, иммуносупрессоры).
12 Особые указания
Не требуется специальных мер предосторожности.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами:
Не выявлено влияние интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного в форме суппозиториев на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Без рецепта.
13 Форма выпуска и упаковка
5 ректальных суппозиториев (150000 ME или 500000 ME) в блистере. 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.
14 Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 2°C до 8°C. Хранить в недоступном для детей месте.
15 Срок годности
36 месяцев. Не использовать по истечении срока годности.
