01 Описание
• Аллергические заболевания, в том числе крапивница, сывороточная болезнь, поллиноз (сенная лихорадка), ринит, конъюнктивит, ангионевротический отек, зуд;
Эгис · Венгрия
Пипольфен амп 2,5% 2мл №10
- Форма выпуска
- Инъекции
- Дозировка
- 25мкг, 2мл
- Страна
- Венгрия
88,00с.
Нет в наличииПо рецепту- НаличиеНет в наличии
- Условия отпускаПо рецепту
Характеристики
- Артикул
- 12528
- Действующее вещество
- Прометазин
- Форма выпуска
- Инъекции
- Дозировка
- 25мкг, 2мл
- Производитель
- Эгис
- Страна
- Венгрия
- Вид товара
- Лекарственное средство
- Действующее вещество
- Прометазин
- Дозировка
- 25мкг
- Лекарственная форма
- Раствор для в/м и в/в введения
- Назначение
- Для взрослых, Для детей
- Объем
- 2мл
- Орган воздействия
- Глаза, Кожа, Носовая полость
- Показание
- Аллергический конъюнктивит, Анафилактический шок, Боль после травм и операций, Зуд, Крапивница, Насморк (ринит), Поллиноз, Рвота, Тошнота
- Рецептурный препарат
- Да
- Форма выпуска
- Ампула
- Условия отпуска
- По рецепту
Инструкция
02 Состав
Каждая ампула вместимостью 2 мл содержит 50 мг действующего вещества - прометазина гидрохлорида. Вспомогательные вещества: гидрохинон 0,4 мг, калия дисульфит 1,5 мг, натрия сульфит безводный 2 мг, натрия хлорид 14 мг, вода для инъекций до 2 мл.
03 Фармакологическое действие
Фармгруппа: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат. Фармдействие: Пипольфен - блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное фенотиазина. Обладает выраженной антигистаминной активностью и оказывает значительное влияние на ЦНС (оказывает седативное, снотворное, противорвотное, антипсихотическое и гипотермическое действие). Предупреждает и успокаивает икоту. Предотвращает эффекты, опосредованные гистамином (включая крапивницу и зуд). Антихолинергическое действие обуславливает подсушивающее действие на слизистые оболочки полости носа и рта. Противорвотное действие прометазина обусловлено его центральным антихолинергическим эффектом, снижением возбудимости вестибулярной системы, подавлением функции лабиринта, а также прямым тормозным эффектом на триггерные хеморецепторные зоны продолговатого мозга. Седативное действие обусловлено ингибированием гистамин-К-метилтрансферазы и блокадой центральных гистаминовых рецепторов. Возможна также блокада и других рецепторов ЦНС, таких как серотониновые и холинорецепторы; стимуляция α-адренорецепторов косвенно ослабляет стимуляцию ретикулярной формации ствола мозга. Поскольку его химическая структура отлична от структуры других антипсихотических средств из группы фенотиазинов, прометазин обладает более слабым антипсихотическим действием. В терапевтических дозах не влияет на сердечно-сосудистую систему. Клинический эффект проявляется через 20 мин после приема внутрь (в среднем 15-60 мин), через 2 мин после в/м введения или через 3-5 мин после в/в введения и обычно продолжается в течение 4-6 ч (иногда сохраняясь до 12 ч).
04 Показания
• Аллергические заболевания, в том числе крапивница, сывороточная болезнь, поллиноз (сенная лихорадка), ринит, конъюнктивит, ангионевротический отек, зуд; • Вспомогательная терапия анафилактических реакций (после купирования острых проявлений другими средствами, например, адреналином); • В качестве седативного средства в пред- и послеоперационной период; • Тошнота и рвота, связанные с наркозом и/или появляющейся в послеоперационном периоде (для предупреждения и купирования); • Послеоперационные боли (в сочетании с анальгетиками); • Головокружение и тошнота во время поездок на транспорте (для предупреждения и устранения); • Усиление эффекта анальгетиков, анестетиков (для потенцирования наркоза). • Применение при беременности и кормлении грудью • Клинические данные о применения препарата в период беременности отсутствуют. Поэтому не рекомендуется принимать препарат во время беременности. • При приеме препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, в связи с риском возникновения экстрапирамидных нарушений у ребенка.
05 Противопоказания
• Повышенная чувствительность к фенотиазинам или любому другому компоненту препарата, • коматозные состояния или другие виды глубокого угнетения центральной нервной системы; • одновременное применение ингибиторов МАО и в течении 14 дней после завершения их приема; • алкогольная интоксикация, острые интоксикации снотворными лекарственными препаратами, наркотическими анальгетиками; • закрытоугольная глаукома; • синдром апноэ во сне; • эпизодически возникающая рвота у детей неуточненного генеза; • беременность и период лактации (нет клинических данных); • детский возраст до 2 месяцев.
06 Способ применения и дозы
Назначают внутрь, в/м и в/в. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 150 мг. В/м препарат назначают взрослым по 25 мг 1 раз/сут., при необходимости 12.5-25 мг каждые 4-6 ч. При лечении аллергических заболеваний Пипольфен® назначают внутрь в дозе 25 мг 1 раз/сут. вечером или по 25 мг 2 раза/сут. (утром и вечером). Препарат следует назначать в минимальной эффективной дозе. Для профилактики и лечения тошноты и рвоты препарат назначают внутрь или в/м в дозе 25 мг однократно. При необходимости можно назначать по 25 мг через каждые 4-6 ч. При кинетозе Пипольфен® назначают внутрь по 25 мг 2 раза/сут., первый прием - за 0.5-1 ч до поездки, последующий - через 8-12 ч. В качестве успокаивающего средства в хирургии накануне операции назначают внутрь или в/м в дозе 25-50 мг однократно на ночь. Для предоперационной подготовки за 2.5 ч до операции в составе литических смесей в/м вводят 50 мг Пипольфена, при необходимости через 1 ч введение можно повторить. Для индукции наркоза и анальгезии при определенных диагностических и хирургических вмешательствах, таких как повторная бронхоскопия, офтальмологические операции, Пипольфен® можно назначать в/в в дозах 0.15-0.3 мг/кг массы тела. Детям в возрасте старше 2 мес препарат можно вводить в/м 3-5 раз/сут. в дозе из расчета 0.5-1 мг/кг массы тела. В тяжелых случаях разовая доза для в/м введения может быть увеличена до 1-2 мг/кг массы тела. Детям в возрасте от 6 до 14 лет назначают внутрь по 25 мг (1 драже) 3-4 раза/сут. Драже Пипольфена делить не рекомендуется, поэтому применение данной лекарственной формы детям в возрасте до 6 лет не показано.
07 Побочные действия
• Со стороны ЦНС: седативный эффект, сонливость, кошмарные сновидения, учащение ночных апноэ, нарушение остроты зрения, тревожность, психомоторное возбуждение, головокружение, спутанность сознания, дезориентация; после приема в высоких дозах - экстрапирамидные расстройства, повышение судорожной активности (у детей). • Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно снижение АД, тахикардия, брадикардия. • Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, запор, сухость во рту, носу, глотке, анестезия слизистой оболочки полости рта, холестаз. • Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения и/или лейкопения, агранулоцитоз. • Дерматологические реакции: возможны кожная сыпь и/или фотосенсибилизация. • Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, парез аккомодации, нарушение зрения. • Аллергические реакции: крапивница, дерматит, фотосенсибилизация, бронхоспазм. • Прочие: повышенное потоотделение, затрудненное или болезненное мочеиспускание.
08 Передозировка
Симптомы: у детей - возбуждение, тревожность, галлюцинации, судороги, мидриаз и неподвижность зрачков, гиперемия кожи лица, гипертермия; у взрослых - психомоторное возбуждение, судороги, заторможенность. При острой передозировке - выраженное снижение АД, сосудистый коллапс, угнетение дыхания, кома. Лечение: в связи с отсутствием антидотов проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Промывание желудка, назначение активированного угля внутрь (при проведении детоксикации в ранние сроки после приема внутрь); по показаниям – противоэпилептические препараты. Диализ неэффективен. Благоприятное действие может оказать прием внутрь сульфата натрия или магния. Следует принимать меры для восстановления адекватной легочной вентиляции путем обеспечения проходимости дыхательных путей и проведения вспомогательной или искусственной вентиляции легких. Необходима коррекция ацидоза и/или электролитного баланса. При тяжелой артериальной гипотензии следует вводить норэпинефрин (норадреналин) или мезатон. Эпинефрин (адреналин) парадоксальным образом может усиливать артериальную гипотензию.
09 Взаимодействие с другими препаратами
Пипольфен® усиливает эффекты опиоидных анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических средств (нейролептиков), а также лекарственных средств для общей анестезии, местных анестетиков, м-холиноблокаторов и гипотензивных лекарственных средств (требуется коррекция доз). Пипольфен® ослабляет действие производных амфетамина, м-холиномиметиков, антихолинэстеразных лекарственных средств, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина. Барбитураты ускоряют элиминацию и уменьшают активность прометазина. Бета-адреноблокаторы повышают (взаимно) концентрацию прометазина в плазме крови. Пипольфен® ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови. Трициклические антидепрессанты и антихолинергические лекарственные средства усиливают м-холиноблокирующую активность прометазина. Этанол, клофелин, противоэпилептические средства усиливают угнетающее влияние прометазина на ЦНС. Ингибиторы МАО (одновременное назначение не рекомендуется) и производные фенотиазина повышают риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств. Хинидин повышает вероятность кардиодепрессивного действия прометазина.
10 Особые указания
Острые и хронические респираторные заболевания (из-за подавления кашлевого рефлекса), открытоугольная глаукома, угнетение функции костного мозга, заболевания сердечнососудистой системы, нарушения функции печени и/или почек, язвенная болезнь с пилородуоденальной обструкцией, стеноз шейки мочевого пузыря и/или гипертрофия предстательной железы, предрасположенность к задержке мочи, эпилепсия, синдром Рейе, пожилой возраст. При длительном применении препарата необходимо систематически контролировать формулу периферической крови и функцию печени. С особой осторожностью, особенно в высоких дозах, следует назначать Пипольфен® пациентам пожилого возраста, т.к. у этой категории пациентов повышен риск развития побочного действия. При одновременном применении с Пипольфеном анальгетики и снотворные средства следует назначать в меньших дозах. Пипольфен® следует применять под строгим врачебным контролем одновременно с опиоидными анальгетиками, седативными и снотворными препаратами, средствами для наркоза, трициклическими антидепрессантами и транквилизаторами. Пипольфен® может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах и головокружение) совместно применяемых лекарственных препаратов. Пипольфен® снижает порог судорожной готовности. Это следует учитывать при назначении препарата пациентам, склонным к развитию судорог, или одновременно с другими лекарственными средствами со сходным действием. В качестве противорвотного препарата Пипольфен® следует применять только при затяжной рвоте известной этиологии. При длительном применении повышается риск развития стоматологических заболеваний (кариес, пародонтит, кандидоз) из-за уменьшения слюноотделения. В период лечения запрещено употребление алкоголя. В период приема Пипольфена диагностический тест на беременность может давать ложноположительный результат. Следует учитывать возможное повышение уровня глюкозы в крови больных, принимавших Пипольфен®, при выполнении теста на толерантность к глюкозе. Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологических тестов. Каждое драже содержит 95 мг лактозы, что следует учитывать при непереносимости лактозы. Использование в педиатрии С осторожностью следует назначать Пипольфен® детям, поскольку при этом затрудняется диагностика основного заболевания. Симптомы недиагностированной энцефалопатии и синдрома Рейе могут быть ошибочно приняты за побочные эффекты Пипольфена. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В начальный период применения Пипольфена необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В дальнейшем степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости пациента. По рецепту
11 Форма выпуска и упаковка
Раствор Пипольфен для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или с зеленым оттенком, без или почти без запаха.
12 Условия хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C.
13 Срок годности
5 лет.
Аналоги
Препараты с тем же действующим веществом.
- В наличии
6,00с.
