01 Описание
Лечение и профилактика гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний, вызванных стафилококками, стрептококками, протеем, кишечной палочкой, синегнойной палочкой и клебсиеллами.
Заболевания лор-органов, дыхательных путей и легких, включая синусит, отит, тонзиллит, фарингит, бронхит, пневмонию и плеврит.
Хирургические инфекции, включая гнойные раны, ожоги, флегмоны, абсцессы, мастит и остеомиелит.
Урогенитальные инфекции, включая цистит, уретрит, пиелонефрит, вульвовагинит.
Энтеральные инфекции, включая гастроэнтероколит, холецистит и дисбактериоз кишечника.
Профилактика внутрибольничных
02 Состав
В 1 миллилитре лекарственного препарата содержится комплекс активных и вспомогательных компонентов.
Действующие вещества препарата
Смесь стерильных очищенных фильтратов фаголизатов бактерий Staphylococcus, Streptococcus, Proteus, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli до 1 мл
Вспомогательные вещества
8-гидроксихинолина сульфат или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат 0,0001 г.
Активность по Аппельману
Препарат должен специфически лизировать бактерии в разведении не менее 10 в минус 5 степени для Staphylococcus, Streptococcus, Proteus, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae.
03 Фармакологическое действие
Данное средство представляет собой специфический антибактериальный иммунобиологический препарат. Бактериофаги избирательно проникают внутрь клеток чувствительных патогенных микроорганизмов, размножаются там за счет их ресурсов и вызывают направленный лизис (разрушение) бактерий. Раствор обладает строгой избирательной активностью исключительно в отношении штаммов стафилококков, стрептококков, протея, синегнойной палочки, клебсиеллы пневмонии и кишечной палочки. Препарат не нарушает баланс естественной полезной микрофлоры человека и не оказывает токсического влияния на клетки организма. Вспомогательный антисептик обеспечивает микробиологическую чистоту раствора.
04 Фармакокинетика
При введении местно или перорально бактериофаги проникают в очаги воспаления, кровь и лимфатическое русло, выполняя санацию тканей, после чего выводятся преимущественно через мочевыделительную систему почками. Скорость полной элиминации фагов зависит от объемов бактерий-мишеней в организме.
05 Показания
Лечение и профилактика гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний, вызванных стафилококками, стрептококками, протеем, кишечной палочкой, синегнойной палочкой и клебсиеллами.
Заболевания лор-органов, дыхательных путей и легких, включая синусит, отит, тонзиллит, фарингит, бронхит, пневмонию и плеврит.
Хирургические инфекции, включая гнойные раны, ожоги, флегмоны, абсцессы, мастит и остеомиелит.
Урогенитальные инфекции, включая цистит, уретрит, пиелонефрит, вульвовагинит.
Энтеральные инфекции, включая гастроэнтероколит, холецистит и дисбактериоз кишечника.
Профилактика внутрибольничных инфекций и послеоперационных гнойных осложнений.
06 Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность или выраженные аллергические реакции на очищенные фаголизаты бактерий или вспомогательное вещество 8-гидроксихинолина сульфат.
Применение при беременности и лактации
Использование бактериофага в период беременности и во время грудного вскармливания допускается по назначению лечащего врача, если ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальные риски для развития плода или здоровья ребенка.
07 Способ применения и дозы
Препарат применяется перорально внутрь, местно в виде орошений, примочек, турунд, внутриполостно (введение в пазухи, полости ран, мочевой пузырь), а также ректально в виде клизм. Перед использованием флакон необходимо аккуратно взболтать до полной прозрачности жидкости. Применение у младенцев должно осуществляться под строгим контролем лечащего педиатра.
Режим дозирования, кратность процедур в сутки и общая продолжительность профилактического или лечебного курса устанавливаются врачом индивидуально в зависимости от характера патологии и локализации очага инфекции.
08 Побочные действия
Препарат характеризуется высокой безопасностью. В редких случаях при обработке открытых ран или введении в полости тела может отмечаться кратковременное местное раздражение слизистых оболочек или усиление гнойного отделяемого вследствие массового разрушения бактериальных клеток. Возможно развитие аллергических реакций при индивидуальной гиперчувствительности к компонентам основы.
09 Передозировка
До настоящего времени в медицинской практике о случаях острой передозировки при пероральном или местном использовании растворов бактериофагов не сообщалось.
10 Взаимодействие с другими препаратами
Раствор бактериофага фармацевтически и терапевтически совместим со всеми группами лекарственных средств. Его можно применять в составе комбинированных схем одновременно с системными или местными антибиотиками, противовоспалительными препаратами и антисептиками.
11 Особые указания
Главным условием сохранения эффективности бактериофага является соблюдение строгих правил асептики при вскрытии флакона. Перед забором раствора необходимо тщательно вымыть руки и обработать спиртом резиновую пробку флакона. Забор проводят стерильным шприцем. Запрещается оставлять флакон открытым.
Не допускается использование раствора при обнаружении помутнения, появлении хлопьев, осадка, нарушении герметичности укупорки или отсутствии четкой этикетки.
Влияние на способность управлять транспортом
Препарат не оказывает отрицательного влияния на скорость психомоторных реакций, концентрацию внимания и способность человека управлять автомобилем или сложными техническими механизмами.
Отпускают без рецепта
12 Форма выпуска и упаковка
Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения. Поставляется во флаконах, упакованных вместе с инструкцией по применению в оригинальную картонную пачку.
13 Условия хранения
Хранить препарат в оригинальной заводской упаковке, в сухом и полностью защищенном от прямого попадания света месте при строгом температурном режиме от 2 до 8 градусов Цельсия. Допускается транспортировка препарата при температуре не выше 25 градусов Цельсия на срок не более одного месяца. Категорически запрещается подвергать раствор замораживанию. Хранить в надежном, недоступном для детей месте.
14 Срок годности
Указан на флаконе и картонной пачке. Категорически запрещается использовать и вводить раствор после окончания официального срока годности.
