Вегафарм · Индия
204,00с.
В наличииПо рецептуДля эрадикации Helicobacter pylori при: - язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе ремиссии или обострения, в т.ч. при осложненном течении болезни); - при мальтоме (В-клеточная MALT /mucous-associated lymphoid tissue/ лимфома низкой степени злокачественности) желудка; - функциональной диспепсии; - гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; - гастропатии, вызванной приемом НПВС и ассоциированной с Helicobacter pylori.
каждый блистер содержит: А. Две таблетки Кларитромицина. Каждая таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит: Кларитромицин USP 500 мг. B. Две капсулы Омепразола с замедленным высвобождением. Каждая капсула содержит: Омепразол USP 20 мг. (в форме кишечно-растворимых гранул). C. Две таблетки Амоксициллина. Каждая таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит: Амоксициллин USP (в форме тригидрата) экв. безводному Амоксициллину 1000 мг.
Противоязвенный препарат, оказывающий бактерицидное действие на Helicobacter pylor.
Тройная терапия, включающая омепразол, кларитромицин и амоксициллин позволяет достичь высокий процент эрадикации Helicobacter pylori (85-94%). Омепразол угнетает секрецию желудочной кислоты за счет специфического ингибирования Н+ К+-АТФазы - фермента, находящегося в мембранах париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум эффекта достигается через 2 часа. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3 – 5 суток. Кларитромицин - антибиотик из группы макролидов, полусинтетическое производное эритромицина А. Оказывает противомикробное действие, которое связано с подавлением синтеза белка путем взаимодействия с 50S рибосомальной субъединицей микробной клетки. Эффективен в отношении большого числа грамположительных, грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов, включая Н.Руlori. Образующийся в организме метаболит 14-гидроксикларитромицин также обладает выраженной противомикробной активностью. Амоксициллин – полусинтетический пенициллин, обладает бактерицидным действием, имеет широкий спектр действия. Противомикробное действие связано с ингибированием синтеза пептидогликана (опорного полимера клеточной стенки) в период деления и роста. Обладает выраженной активностью по отношению к Н.Руlori. Резистентность Н.Руlori к амоксициллину проявляется редко. Комбинация амоксициллина и кларитромицина обладает потенцированным антимикробным эффектом по отношению к Н.Руlori.
Все три препарата, входящие в состав Пилорекс Нео, обладают хорошей абсорбцией при пероральном приеме. Омепразол быстро всасывается после приема внутрь, и его биодоступность составляет 30-40%. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность омепразола. Максимальная концентрация препарата в плазме (Сmax) достигается через 0,5 -1 час. Связь с белками плазмы составляет 90%. Практически полностью метаболизируется в печени. Основной путь выведения - с мочой (80%). Кларитромицин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность 250 мг кларитромицина составляет приблизительно 50%. Прием пищи незначительно замедляет начало абсорбции кларитромицина и образование 14-гидроксикларитромицина, но не влияет на биодоступность. При приеме натощак пиковые сывороточные концентрации достигаются в пределах 2 часов после перорального приема и составляют 0,6 и 0,7 мкг/мл для кларитромицина и его основного метаболита. Период полувыведения кларитромицина составляет 3-4 часа. Кларитромицин широко распределяется в организме. Концентрация кларитромицина в тканях превышает таковую в сыворотке. Связь с белками составляет от 42% до 70%. Выделяется почками и с каловыми массами (20- 30% в неизмененной форме, остальное в виде метаболитов). Одновременное назначение кларитромицина и омепразола улучшает фармакокинетические свойства кларитромицина: среднее значение Сmax увеличивается на 10%, минимальная концентрация - на 15% по сравнению с теми же показателями при монотерапии кларитромицином. Концентрация кларитромицина в слизистой желудка при одновременном назначении его с омепразолом также повышена. Амоксициллин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на абсорбцию амоксициллина. Биодоступность амоксициллина составляет 75 - 90%. Препарат быстро распределяется в тканях организма. Период полувыведения составляет 1-1,5 часа. Связь с белками 20%. Около 60% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде, незначительное количество выводится с калом.
Для эрадикации Helicobacter pylori при: - язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе ремиссии или обострения, в т.ч. при осложненном течении болезни); - при мальтоме (В-клеточная MALT /mucous-associated lymphoid tissue/ лимфома низкой степени злокачественности) желудка; - функциональной диспепсии; - гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; - гастропатии, вызванной приемом НПВС и ассоциированной с Helicobacter pylori.
- повышенная чувствительность к омепразолу, кларитромицину или амоксициллину, а также антибиотикам группы макролидов; - запрещается сочетанное применение с цизапридом, пимозидом, астемизолом и терфенадином; - беременность и период лактации; - порфирия; - детский возраст; - почечная и/или печеночная недостаточность.
Каждый блистер, содержащий таблетки и капсулы набора Пилорекс нео, рассчитан на один день лечения и состоит из двух частей: с надписью “утро” и “вечер”. В утренний прием перед едой следует принять содержимое части “утро” полностью (одну капсулу омепразола, одну таблетку кларитромицина и одну таблетку амоксициллина). В вечерний прием перед едой следует принять содержимое части “вечер” полностью (одну капсулу омепразола, одну таблетку кларитромицина и одну таблетку амоксициллина). Таблетки и капсулы нельзя разламывать и разжевывать, их следует проглотить целиком. Продолжительность лечения составляет 7 дней. Пилорекс Нео разработан специально для обеспечения правильной дозировки омепразола, кларитромицина и амоксициллина. Упаковка на 1 день содержит 2 капсулы омепразола (по 20 мг), 2 таблетки кларитромицина (по 500 мг) и 2 таблетки амоксициллина (по 1000 мг). Такая упаковка обеспечивает однодневное лечение. Две капсулы омепразола (по 20 мг) + две таблетки кларитромицина (по 500 мг) + две таблетки амоксициллина (по 1000 мг) назначают в течение 7 дней. Упаковка Пилорекс Нео обеспечивает полный 7-дневный курс эрадикации. Если симптомы рецидивируют, и пациент позитивен в отношении Нelicobacter pylori, лечение можно повторить. Если результат теста на Нelicobacter pylori отрицателен, лечение проводят как при рефлюксной болезни. Чтобы гарантировать излечение у пациентов с язвенной болезнью в фазе обострения, следует соблюдать дальнейшие дозовые рекомендации в отношении дуоденальной язвы и доброкачественной язвы желудка.
Со стороны органов пищеварения: дисбактериоз, диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности «печеночных» ферментов в плазме, нарушение функции печени, редко – псевдомембранозный энтероколит. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, атаксия, парестезии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, эпилептические реакции, периферическая невропатия. Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия. Со стороны кожных покровов: зуд; редко – кожная сыпь, в отдельных случаях – фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция. Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактический шок. Прочие: тахикардия, интерстициальный нефрит, нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия.
Сообщений об острой передозировке омепразола пока не было. Однократный прием до 400 мг омепразола не приводил к каким-либо тяжелым симптомам. При приеме кларитромицина в больших дозах могут возникать аллергические реакции и желудочно-кишечные симптомы. Сообщалось об 1 случае приема кларитромицина в дозе 8 г (пациент имел биполярное расстройство). При этом отмечалось изменение ментального статуса, параноидальное поведение, гипокалемия и гипоксемия. При передозировке амоксициллином отмечаются его высокие концентрации в моче, возможно развитие кристаллурии. Лечение: промывание желудка. Необходимо обеспечить адекватный прием жидкости и диурез. Проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Амоксициллин удаляется при гемодиализе, однако кларитромицин не удаляется при гемодиализе или перитонеальном диализе.
Вследствие сниженной желудочной кислотности всасывание кетоконазола или итраконазола может быть сниженным во время лечения омепразолом. Поскольку омепразол метаболизируется в печени изоферментами системы цитохрома Р450, возможно замедление выведения диазепама, фенитоина и варфарина. Рекомендуется контролировать пациентов, принимающих варфарин или фенитоин, и, при необходимости, снижать дозы этих препаратов. Однако одновременное лечение омепразолом в дозе 20 мг не влияло на концентрацию фенитоина в крови у пациентов, постоянно принимающих фенитоин. Нет сведений о взаимодействии омепразола с фенацетином, теофиллином, кофеином, пропранололом, метопрололом, циклоспорином, лидокаином, хинидином, эстрадиолом, амоксициллином или антацидами. Этанол не оказывает влияния на всасывание омепразола. Нет сведений о взаимодействии омепразола с пироксикамом, диклофенаком или напроксеном. Одновременное введение омепразола и дигоксина увеличивает биодоступность (на 10%) дигоксина вследствие повышения рН желудочного содержимого. Уровень теофиллина следует контролировать у пациентов, принимающих кларитромицин, поскольку при одновременном введении этих двух препаратов могут отмечаться повышенный уровень теофиллина в сыворотке и потенциальная токсичность теофиллина. Кларитромицин может потенцировать эффекты карбамазепина за счет снижения скорости его выведения. Имеются сообщения о том, что макролиды изменяют метаболизм терфенадина и повышают его уровни в крови. Это может приводить к развитию сердечных аритмий, поэтому одновременное использование терфенадина и любого родственного антигистаминного препарата требует осторожности. Сходные эффекты сообщались при одновременном введении кларитромицина и цизаприда или пимозида. Противопоказано одновременное введение кларитромицина и терфенадина. Одновременное введение кларитромицина с ранитидином, висмута цитратом приводит к повышению концентрации ранитидина в плазме (57%), повышению минимальной концентрации висмута в плазме (48%) и повышению концентрации 14-гидроксикларитромицина в плазме (31%). Эти эффекты являются клинически не значимыми. Одновременное назначение кларитромицина и зидовудина ВИЧ-инфицированным взрослым пациентам может привести к снижению величины равновесной концентрации зидовудина. Использование кларитромицина пациентами, принимающими варфарин, может привести к потенцированию эффектов варфарина. У таких пациентов необходимо часто контролировать протромбиновое время. Эффекты дигоксина могут потенцироваться при одновременном введении кларитромицина. Одновременное введение кларитромицина и диданозина ВИЧ-инфицированным взрослым пациентам приводило к статистически недостоверному изменению фармакокинетики диданозина. Одновременное введение флуконазола в дозе 200 мг и кларитромицина в дозе 500 мг приводит к возрастанию средних установившихся показателей минимальной концентрации и предельной максимальной концентрации на 33% и 18% соответственно. Равновесные концентрации 14-гидроксикларитромицина существенно не изменяются при одновременном введении флуконазола. Одновременное введение кларитромицина и ритонавира приводит к увеличению предельной максимальной концентрации (77%) кларитромицина и снижению предельной максимальной концентрации (100%) 14-гидроксикларитромицина. Кларитромицин можно вводить без коррекции дозы пациентам с нормальной функцией почек, принимающим ритонавир. Однако для пациентов с нарушениями функции почек может потребоваться коррекция дозы. Одновременное введение кларитромицина и пероральных антикоагулянтов может потенцировать эффекты последних. Следует тщательно контролировать протромбиновое время, если пациенты одновременно принимают кларитромицин и пероральные антикоагулянты. При одновременном применении кларитромицина и дигоксина отмечается повышение концентрации последнего в сыворотке крови, поэтому возможно развитие дигиталисной интоксикации (включая потенциально летальные аритмии). Уровень дигоксина в сыворотке следует тщательно контролировать, если пациенты принимают одновременно дигоксин и кларитромицин. При одновременном использовании эритромицина или кларитромицина с эрготамином или дигидроэрготамином возможно развитие острой токсичности, характеризующейся тяжелым периферическим вазоспазмом и дизестезией. Сообщалось, что эритромицин снижает клиренс триазолама и, следовательно, может усиливать его фармакологическое действие. Были сообщения и об эффектах на ЦНС (например, сонливость и спутанность сознания). Имеются сообщения о взаимодействии между эритромицином и астемизолом, приводящем к удлинению интервала QT и мерцанию-трепетанию желудочков. Одновременное введение эритромицина и астемизола противопоказано. Поскольку кларитромицин тоже метаболизируется системой цитохрома Р450, не рекомендуется использовать его одновременно с астемизолом. Как и другие макролиды, кларитромицин повышает концентрацию ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (например, ловастатина и симвастатина), подавляя их метаболизм системой цитохрома Р450. Были редкие сообщения о рабдомиолизе у пациентов, принимающих эти препараты одновременно. При использовании эритромицина и кларитромицина у пациентов, одновременно принимающих препараты, метаболизируемые системой цитохрома Р450, может отмечаться повышение уровней этих препаратов в сыворотке. Были сообщения о взаимодействии эритромицина и/или кларитромицина с карбамазепином, циклоспорином, такролимусом, гексобарбиталом, фенитоином, алфентанилом, дизопирамидом, ловастатином, бромокриптином, вальпроатом, терфенадином, цизапридом, пимозидом, рифабутином и астемизолом. Следует тщательно контролировать концентрацию в сыворотке препаратов, метаболизирующихся изоферментами системы цитохрома Р450, у пациентов, одновременно принимающих эти препараты. Пробенецид снижает секрецию амоксициллина почечными канальцами при одновременном введении этих препаратов, что приводит к повышенной и более пролонгированной концентрации и возможному риску токсичности. Амоксициллин может взаимодействовать с эстрогеном, содержащимся в пероральных контрацептивах, снижая эффект контрацепции. Выведение метотрексата снижается при одновременном применении пенициллинов.
Адекватные и строго контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. При беременности Пилорекс Нео с следует применять в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Известно, что амоксициллин и кларитромицин выделяются с грудным молоком. Неизвестно, выделяется ли омепразол с грудным молоком. Поскольку многие препараты экскретируются с грудным молоком и поскольку существует риск развития серьезных неблагоприятных реакций у вскармливаемых грудным молоком младенцев, то следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или отмене препарата Пилорекс Нео. Необходима осторожность при назначении Пилорекс Нео пациентам с нарушенной функцией печени и/или почек. У пациентов с почечной недостаточностью может потребоваться снижение общей суточной дозы амоксициллина. Длительное использование антибактериальных препаратов может привести к развитию суперинфекции микроорганизмами, резистентными к этим препаратам. Сниженная кислотность желудка, достигаемая многими средствами, включая ингибиторы протонового насоса, приводит к увеличению содержания в желудке бактерий, обычно присутствующих в ЖКТ. Лечение препаратами, снижающими кислотность, может повысить риск желудочнокишечных инфекций, таких как сальмонеллез и кампилобактериоз. Возможно развитие резистентности Helicobacter pylori к кларитромицину у небольшого числа пациентов. Следует исключить малигнизацию язвы желудка перед началом терапии диспепсии, поскольку при лечении Пилорексом Нео симптомы могут ослабнуть, и постановка правильного диагноза будет отсрочена. При применении препарата возможно развитие псевдомембранозного колита различной степени тяжести, вызываемого Clostridium difficile и сопровождающегося диареей. При легкой степени тяжести симптомы заболевания проходят после отмены препарата. При средней и тяжелой степени назначают соответствующую антибактериальную терапию, введение жидкостей и электролитов. Возможно развитие анафилактических реакций у пациентов с повышенной чувствительностью на пенициллин, а также развитие перекрестных аллергических реакций у пациентов с повышенной чувствительностью на цефалоспорины или другие аллергены. При развитии аллергических реакций препарат следует отменить и провести соответствующую терапию. Серьезные анафилактические реакции требуют неотложного лечения эпинефрином. Кислород, ВВ введение ГКС и респираторное обеспечение, включая интубацию, используются по показаниям. Высокая концентрация амоксициллина в моче может стать причиной ложноположительного результата теста с сульфатом меди и прямого теста на антиглобулин (реация Кумбса). Поскольку у пожилых людей отмечаются нарушения функции почек, может потребоваться коррекция дозы препарата. Безопасность и эффективность применения препарата у детей не устанавливалась. По рецепту врача.
2 капсулы Омепразола, 2 таблетки Кларитромицина и 2 таблетки Амоксициллина в каждом блистере ПВХ. 7 блистеров рассчитанных на 7 дней лечения вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С и в местах недоступных для детей.
Указано на упаковке. Не использовать по истечении срока годности.