01 Описание
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Торговое название: Паркам.
Международное непатентованное название:
Калия аспарагинат + Магния аспарагинат.
Лекарственная форма:
концентрат для приготовления раствора для инфузий.
02 Состав
Активные вещества:
• калия аспарагинат (в форме калия аспарагината гемигидрата) 226,0 мг (соответствует
51,65 мг ионов калия)
• магния аспарагинат (в форме магния аспарагината тетрагидрата) 200,0 мг
(соответствует 16,85 мг ионов магния)
Вспомогательное вещество: вода для инъекций – до 5 мл.
03 Фармакотерапевтическая группа
Минеральные добавки. Магния аспартат, комбинации. .
04 Фармакологическое действие
:
Паркам является источником важных электролитов: ионов калия и магния. Одна из наиболее важных функций
ионов калия заключается в поддержании мембранного потенциала нейронов, миоцитов и возбудимых
структур ткани миокарда. Нарушение баланса между внутриклеточным и внеклеточным калием приводит к
снижению сократительной способности сердца, аритмии, тахикардии и повышению токсичности сердечных
гликозидов.
Магний является важным кофактором более чем 300 ферментных реакций, включая энергетический
метаболизм и синтез протеинов и нуклеиновых кислот. Кроме того, магний играет важную роль в работе
сердца: улучшает сократимость и частоту сердечного ритма, приводя к снижению потребности миокарда в
кислороде. Снижение сократимости гладких миоцитов артериол приводит к вазодилатации, в том числе и
коронарных сосудов, и к усилению коронарного кровотока. Магний оказывает противоишемическое действие
на ткани миокарда.
Сочетание ионов калия и магния в одном препарате основано на том факте, что дефицит калия в организме
часто сопровождается дефицитом магния и требует одновременной коррекции уровней обоих ионов. Далее,
при одновременной коррекции уровней этих электролитов наблюдается аддитивный эффект (низкий уровень
калия и/или магния обладает проаритмогенным эффектом), кроме того, калий и магний снижают токсичность
сердечных гликозидов, не оказывая влияния на положительное инотропное действие последних.
05 Фармакокинетика
Нет данных.
06 Показания
Для устранения дефицита калия и магния в качестве вспомогательного средства при различных проявлениях
ишемической болезни сердца, включая острый инфаркт миокарда; хронической сердечной недостаточности;
нарушениях ритма сердца (включая аритмии, вызванные передозировкой сердечных гликозидов).
07 Противопоказания
• острая и хроническая почечная недостаточность;
• гиперкалиемия;
• гипермагниемия;
• болезнь Аддисона;
• AV-блокада II-III степени;
• кардиогенный шок (АД <90 мм рт.ст.);
• тяжелая миастения;
• дегидратация;
• недостаточность коры надпочечников;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• беременность;
• период лактации;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.
08 Способ применения и дозы
Только для внутривенного введения.
Содержимое 1-2 ампул следует развести в 50-100 мл 5 % раствора декстрозы (глюкозы) и ввести внутривенно
в виде медленной капельной инфузии (20 капель в минуту).
При необходимости можно повторить введение
дозы через 4-6 часов.
Препарат пригоден для комбинированной терапии.
09 Побочные действия
При быстром внутривенном введении возможно развитие симптомов гиперкалиемии (утомляемость,
миастения, парестезии, спутанность сознания, нарушение сердечного ритма (брадикардия,
атриовентрикулярная блокада, аритмии, остановка сердца) и гипермагниемии (падение нейромышечной
возбудимости, позывы на рвоту, рвота, летаргия, снижение артериального давления). Также возможно
развитие флебита, атриовентрикулярной блокады и парадоксальной реакции (увеличение количества
экстрасистол).
10 Передозировка
До настоящего времени случаи передозировки не описаны. При передозировке риск возникновения
симптомов гиперкалиемии и гипермагниемии возрастает.
Симптомы гиперкалиемии: утомляемость, миастения, парестезии, спутанность сознания, нарушение
сердечного ритма (брадикардия, атриовентрикулярная блокада, аритмии, остановка сердца).
Симптомы гипермагниемии: падение нервномышечной возбудимости, позывы на рвоту, рвота, летаргия,
снижение артериального давления (АД). При резком повышении содержания ионов магния в крови –
угнетение глубоких сухожильных рефлексов, паралич дыхания, кома.
Лечение: В случае возникновения симптомов передозировки лечение препаратом Паркам следует прекратить
и провести симптоматическую терапию (внутривенное введение кальция хлорида в дозе по 100 мг/мин, при
необходимости назначение гемодиализа).
11 Взаимодействие с другими препаратами
Усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических ЛС.
Устраняет гипокалиемию, вызванную глюкокортикоидами.
За счёт содержания магния снижает эффект неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.
Циклоспорин, калийсберегающие диуретики, гепарин, ингибиторы АПФ могут усилить риск развития
гиперкалиемии.
Анестетики усиливают угнетающее действие магния на центральную нервную систему.
Может усиливать нервно-мышечную блокаду, вызванную деполяризующими миорелаксантами (атракурия
безилатом, декаметония бромидом, суксаметония (хлоридом, бромидом, йодидом)).
Кальцитриол повышает концентрацию магния в плазме крови, препараты кальция – снижают эффект магния.
Бета-адреноблокаторы, нестероидные противовоспалительные препараты повышают риск развития
гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии.
Фармацевтически совместим с растворами сердечных гликозидов (улучшает их переносимость, снижает
нежелательные эффекты сердечных гликозидов)
12 Особые указания
при AV-блокаде I степени, выраженных нарушениях функции печени, метаболическом
ацидозе, риске возникновения отеков, нарушении функции почек в том случае, если проведение регулярного
контроля за содержанием магния в сыворотке крови является невозможным (риск развития кумуляции,
токсическое содержанием магния), гипофосфатемии, мочекаменном диатезе, связанном с нарушением
обмена кальция, магния и аммония фосфата.
:
Нет данных о вредном воздействии препарата в период беременности.
При быстром введении возможно развитие гиперемии кожи.
Следует соблюдать особую осторожность в случае наличия заболеваний, сопровождающихся
гиперкалиемией. В этих случаях рекомендуется контролировать содержание ионов калия в крови.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не изучалось.
По рецепту врача.
13 Форма выпуска и упаковка
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 45,2 мг/мл +40 мг/мл. По 5 мл препарата в стеклянной
ампуле, 10 ампул в картонной пачке с инструкцией по применению.
14 Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
15 Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.