01 Описание
Лечение смешанных бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к офлоксацину и орнидазолу микроорганизмами:
Инфекции мочеполовой системы: острый и хронический пиелонефрит, простатит, инфекции мочевыводящих путей;
Гинекологические заболевания: воспалительные процессы органов малого таза;
Инфекции органов брюшной полости: брюшной тиф, сальмонеллез, инфекции желчевыводящих путей, амебиаз;
Инфекции ротовой полости: острый некротический язвенный гингивит;
Гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей;
Профилактика инфекционных осложнений: у больных с иммунодефицитом/нейтропенией, а
02 Состав
(на 100 мл раствора):
Активные вещества:
офлоксацин — 200 мг
орнидазол — 500 мг.
Вспомогательные вещества:
натрия хлорид (900 мг), вода для инъекций.
03 Фармакологическое действие
Комбинированный противомикробный и противопротозойный препарат.
Офлоксацин: бактерицидный антибиотик из группы фторхинолонов. Ингибирует фермент ДНК-гиразу, что приводит к раскручиванию, дестабилизации ДНК бактерий и их гибели. Активен в отношении большинства грамотрицательных и некоторых грамположительных микроорганизмов.
Орнидазол: противопротозойное и антибактериальное средство, производное 5-нитроимидазола. Нарушает структуру ДНК чувствительных простейших и анаэробных бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (лямблии), а также анаэробных бактерий (Bacteroides, Fusobacterium и др.).
04 Фармакокинетика
При внутривенном введении офлоксацин и орнидазол хорошо проникают в ткани и жидкости организма (включая спинномозговую жидкость, легкие, предстательную железу, органы малого таза). Оба компонента частично метаболизируются в печени и выводятся преимущественно почками.
05 Показания
Лечение смешанных бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к офлоксацину и орнидазолу микроорганизмами:
Инфекции мочеполовой системы: острый и хронический пиелонефрит, простатит, инфекции мочевыводящих путей;
Гинекологические заболевания: воспалительные процессы органов малого таза;
Инфекции органов брюшной полости: брюшной тиф, сальмонеллез, инфекции желчевыводящих путей, амебиаз;
Инфекции ротовой полости: острый некротический язвенный гингивит;
Гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей;
Профилактика инфекционных осложнений: у больных с иммунодефицитом/нейтропенией, а также в хирургии (включая гастроэнтерологию).
06 Противопоказания
Повышенная чувствительность к офлоксацину (и другим хинолонам/фторхинолонам), орнидазолу (и другим производным нитроимидазола);
Эпилепсия, поражения центральной нервной системы;
Поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении фторхинолонами;
Беременность и период грудного вскармливания;
Детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период лактации
Препарат противопоказан во время беременности и в период лактации.
07 Способ применения и дозы
Препарат вводится внутривенно капельно. Перед применением обязательно проводят пробу на переносимость.
Режим дозирования: по 100 мл раствора (200 мг офлоксацина / 500 мг орнидазола) каждые 12 часов.
Скорость введения: внутривенно капельно в течение 30–60 минут.
Пациентам с почечной недостаточностью (ХПН): требуется коррекция дозы (при клиренсе креатинина меньше 20–50 мл/мин интервалы между введениями увеличивают).
Длительность лечения: определяется врачом индивидуально в зависимости от характера и тяжести инфекции.
08 Побочные действия
Центральная нервная система: головная боль, головокружение, бессонница, сонливость, тремор, судороги, спутанность сознания, депрессия.
Желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, металлический вкус и сухость во рту, диарея, боли в животе.
Опорно-двигательный аппарат: боли в суставах и мышцах, тендинит, риск разрыва сухожилий.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.
09 Передозировка
Симптомы: усиление побочных действий, головокружение, спутанность сознания, судороги, заторможенность.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, дезинтоксикационная и симптоматическая терапия. Специфический антидот отсутствует.
10 Взаимодействие с другими препаратами
При совместном приеме с НПВП повышается риск развития судорог и разрыва сухожилий (особенно у пожилых).
Орсовелл усиливает действие кумариновых антикоагулянтов (варфарин), что требует контроля показателей свертываемости крови.
Препараты, щелочащие мочу, повышают риск кристаллурии и нефротоксичности.
11 Особые указания
При появлении признаков тендинита (боли в сухожилиях) лечение необходимо незамедлительно прекратить.
Следует избегать воздействия прямых солнечных лучей и УФ-излучения во время терапии.
Во время лечения запрещается употребление алкоголя.
По рецепту врача.
12 Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
