01 Описание
Торговое название: Норма-Ферр. Международное непатентованное название: железа цитрат аммония + цианокобаламин + пиридоксина гидрохлорид + фолиевая кислота + цинка сульфат моногидрат. Лекарственная форма: сироп для приема внутрь.
Нео Юниверс · Индия
Норма-Ферр сироп 200мг/5мл 100мл
- Форма выпуска
- Сироп
- Дозировка
- 7мг/мл, 100мл
- Страна
- Индия
40,00с.
В наличии- Наличие2 шт.
- Условия отпускаБез рецепта
Характеристики
- Артикул
- 20376
- Действующее вещество
- Витамин B6 (Пиридоксин), Витамин B12 (Цианокобаламин), Витамин B9 (Фолиевая кислота), Железа, Сульфат цинка
- Форма выпуска
- Сироп
- Дозировка
- 7мг/мл, 100мл
- Производитель
- Нео Юниверс
- Страна
- Индия
- Вид товара
- БАД
- Действующее вещество
- Витамин B12 (Цианокобаламин), Витамин B6 (Пиридоксин), Витамин B9 (Фолиевая кислота), Железа, Сульфат цинка
- Дозировка
- 7мг/мл
- Лекарственная форма
- Сироп для приема внутрь
- Назначение
- Для взрослых, Для детей
- Объем
- 100мл
- Орган воздействия
- Костный мозг, Кровеносные сосуды, Печень, Селезёнка
- Показание
- Авитаминоз, Анемия, Беременность, Гастрит, Гиповитаминоз, Грудное вскармливание, Дефицит витамина группа В, Дефицит железа, Иммунодефицитные состояния, Недостаточное питание
- Форма выпуска
- Сироп
- Условия отпуска
- Без рецепта
Инструкция
02 Состав
каждые 5 мл содержат: Железа цитрат аммония USP200 мг (экв. элементарному железу 35 мг); Цианокобаламин BP50 мкг; Пиридоксина гидрохлорид BP0,5 мг; Фолиевая кислота BP1,5 мг; Цинка сульфат моногидрат BP1,455 мг (экв. элементарному цинку 0,53 мг). Ароматизированная сиропная основа q.s. Излишки добавляются для компенсации потери при хранении. Фармакотерапевтическая группа: Препараты, влияющие на кроветворение и кровь. Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа в комбинации с поливитаминами и минералами.
03 Фармакологическое действие
Норма-Ферр- комплексный антианемический препарат для перорального применения. Активные вещества препарата необходимы для нормального кроветворения, поддержания жизнедеятельности организма, а также для обеспечения повышенной потребности в них при железодефицитной анемии и латентном дефиците железа в организме. Железо является составной частью гема и играет существенную роль в транспорте кислорода, а также в окислительных реакциях обмена веществ и в других метаболических процессах. Потребность в железе увеличивается в раннем детском возрасте, в период полового созревания, при беременности и в период лактации. Фолиевая кислота и Цианокобаламин являются представителями витаминов группы В и играют существенную роль в различных метаболических процессах. Дефицит этих витаминов может привести к развитию мегалобластной анемии и к тяжелым неврологическим нарушениям. Фолиевая кислота необходима для нормального протекания беременности и развития плода (предохраняет от формирования дефектов развития нервной трубки). В состав препарата НормаФерр входит цианокобаламин и фолиевая кислота в количестве, позволяющем проводить профилактику мегалобластной анемии. Пиридоксина гидрохлорид в качестве кофермента принимает участие в метаболизме аминокислот и белков, в синтезе нейромедиаторов. Цинк входит в состав многих ферментативных систем и присутствует во всех тканях организма. Цинк способствует лучшему усвоению и действию витаминов группы В, а также важен для нормального развития костной ткани.
04 Фармакокинетика
Железо - абсорбция после приема внутрь, преимущественно из двенадцатиперстной и тощей кишки, при этом максимальное всасывание достигается при приеме натощак. Большая часть железа связывается с трансферрином и транспортируется в костный мозг, где оно включается в процесс образования гемоглобина; остальная часть депонирует в организме в виде ферритина, гемосидерина или миоглобина. Выводится в очень небольшой степени, т.к. железо, высвобождающееся в организме при разрушении гемоглобина, рециркулирует. Фолиевая кислота - после приема внутрь фолиевая кислота быстро всасывается преимущественно из проксимальной части тонкой кишки. Хорошо распределяется в ткани организма, преимущественно в печень и cпинномозговую жидкость. Фолиевая кислота метаболизируется до дигидрофолата, затем - тетрагидрофолата, который подвергается внутриклеточной биотрансформации с образованием полиглутаматов. Фолаты подвергаются печеночно-кишечной рециркуляции. Фолаты проникают в грудное молоко. Фолиевая кислота удаляется из организма при гемодиализе. Цианокобаламин - после приема внутрь связывается с внутренним фактором - гликопротеином (который секретируется слизистой оболочкой желудка), а затем активно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Всасывание нарушается при синдроме мальабсорбции, при заболеваниях кишечника или после гастрэктомии. Связывается со специфическими белками плазмы - транскобаламинами. Цианокобаламин депонируется в печени, экскретируется с желчью и подвергается печеночно-кишечной рециркуляции. Частично выводится с мочой. Витамин В12 проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. После приема внутрь цинка сульфат плохо всасывается из ЖКТ; только небольшая часть всасывается с пищей. Биодоступность цинка составляет приблизительно 20 - 30 %. Цинк широко распределяется в организме. Выводится с калом, с мочой - в следовых количествах.
05 Показания
џ лечение железодефицитной анемии различной этиологии; џ лечение железодефицитной анемии, сопровождающейся дефицитом фолиевой кислоты; џ лечение и профилактика латентного дефицита железа, связанного с чрезмерными его потерями (кровотечения, регулярное донорство); џ лечение и профилактика латентного дефицита железа в период повышенной потребности организма в нем (беременность, кормление грудью, неполноценное питание, хронический гастрит с секреторной недостаточностью, состояние после резекции желудка, снижение иммунитета во время/после инфекционных заболеваний). Противопоказания: џ повышенная чувствительность к компонентам препарата; џ гемохроматоз; џ гемосидероз; џ апластическая и гемолитическая анемии; џ поздняя кожная порфирия. Беременность и период лактации. Беременные женщины и кормящие матери должны применять железо в дозах, не превышающих рекомендованные суточные дозы, если более высокие дозы не рекомендованы их врачами. Норма-Ферр можно использовать беременным и кормящим матерям только под медицинским наблюдением.
06 Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослые и дети старше 12 лет - рекомендуемая доза сиропа Норма-Ферр 15 - 25 мл в сутки. Для лечения железодефицитной анемии и анемии, вызванной дефицитом фолиевой кислоты, препарат назначают по 15-20 мл в сутки (по 3-4 ч.л. в сутки). Для профилактики железодефицитной анемии препарат назначают по 10-15 мл в сутки (по 2-3 ч.л. в сутки). Для детей, которые не достигли 12-летнего возраста, обычная терапевтическая доза железа составляет 4-6 мг/кг массы тела в сутки. Эти дозы могут быть индивидуальными и должны контролироваться. Курс лечения определяется врачом индивидуально и может составлять 1 – 3 месяца. Рекомендуемые дозы сиропа Норма-Ферр для детей младше 12 лет представлены ниже: Суточную дозу можно принимать в 2-3-х разделенных дозах.
07 Побочные действия
Часто - анорексия, вздутие и боль в животе, тошнота, рвота, диарея, запор; металлический привкус во рту, временное окрашивание зубов, стула в черный цвет; Редко - реакции гиперчувствительности; нарушение сна.
08 Передозировка
Симптомы: сосудистый коллапс, судороги, анурия, гипотермия, тяжелое шоковое состояние, метаболический ацидоз, отклонения коагуляции и гипогликемия. Лечение: немедленно вызвать рвоту и промыть желудок, с последующим парентеральным введением дефероксамина. Внутрь можно дать молоко. При необходимости - коррекция водно-электролитного баланса. При ацидозе - ВВ введение раствора натрия бикарбоната. В качестве антидота ВВ или ВМ вводят дефероксамин. Лекарственные взаимодействия: Норма-Ферр уменьшает биодоступность фторхинолонов, леводопа, карбидопа, тироксина, бифосфонатов, также уменьшает абсорбцию пеницилламина. Всасывание и железа, и антибиотика снижается при одновременном применении Норма-Ферр с тетрациклином. Одновременный прием препарата Норма-Ферр и неомицина уменьшает всасывание железа и витамина В12. Совместный прием хлорамфеникола и Норма-Ферр у пациентов с дефицитом витамина В12 не рекомендуется вследствие антагонистического эффекта. Хлорамфеникол при пероральном приеме задерживает связывание железа с эритроцитами и влияет на эритропоэз, метаболизм фолиевой кислоты. Прием Норма-Ферр может повысить артериальное давление у пациентов, получающих метилдопу. Совместный прием левотироксина и Норма-Ферр может уменьшить всасывание левотироксина. H2-блокаторы (циметидин, фамотидин, низатидин, ранитидин) при одновременном использовании с Норма-Ферр уменьшают всасывание железа и витамина В12. При одновременном приеме сиропа Норма-Ферр с холестирамином, триентином и холестиролом уменьшается всасывание железа и фолиевой кислоты. Антацидные препараты, содержащие алюминий и магний также уменьшают всасывание железа; препараты железа следует принимать за 1 ч до или через 2 ч после употребления этих препаратов. Всасывание и железа и цинка снижается при совместном приеме. Норма-Ферр уменьшает плазменные концентрации противосудорожных препаратов, особенно фенитоина. Котримаксозол, сульфасалазин, аминоптерин, метотрексат, пириметамин и сульфаниламиды при совместном применении с Норма-Ферр могут влиять на метаболизм фолиевой кислоты (одновременное применение с препаратом Норма-Ферр не рекомендуется). Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ибупрофен, индометацин, напроксен, мефенаминовую кислоту, пироксикам, сулиндак: при приеме в больших терапевтических дозах могут проявить антифолатовую активность (одновременное применение с препаратом Норма-Ферр не рекомендуется). При совместном применении Норма-Ферр с флуоксетином может увеличить антидепрессивное действие флуоксетина. При одновременном применении Норма-Ферр с аминогликозидами, колхицином, препаратами калия пролонгированного высвобождения, аминосалициловой кислотой, противосудорожными препаратами (фенитоин, фенобарбитал, примидон) уменьшается всасывание витамина В12. Аскорбиновая кислота может разрушить значительное количество витамина B12. При совместном применении Норма-Ферр с преднизоном повышается всасывание витамина В12. При одновременном применении Норма-Ферр с метформином и пероральными противозачаточными средствами может уменьшиться всасывание витамина В12.
09 Особые указания
Не рекомендуется назначать препарат пациентам, которым проводились повторные переливания крови, при анемиях, несвязанных с дефицитом железа. Не следует одновременно назначать препараты железа для приема внутрь и для парентерального введения. Следует тщательно взвесить соотношение предполагаемой пользы и потенциального риска при назначении препарата у пациентов с недостаточностью поджелудочной железы, с анамнезом гастрита, пептической язвой желудка или желудочно-кишечным кровотечением. Следует соблюдать осторожность при назначении фолиевой кислоты пациентам с подозрением на опухолевые заболевания. Витамин В12 (цианокобаламин) не рекомендуется применять пациентам с болезнью Лебера на ранней стадии (наследственная атрофия зрительного нерва), так как наблюдались случаи прогрессирования атрофии зрительного нерва. Кофе, яйца, молоко или молочные продукты, чай, цельнозерновой хлеб, злаки и пищевые волокна снижают всасывание железа вследствие образования плохо растворимых или нерастворимых комплексов (препараты железа следует принимать за 1 ч до или через 2 ч после их употребления). Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Не выявлено. Без рецепта
10 Форма выпуска и упаковка
Сироп для приема внутрь 100 мл в стеклянной бутылке, с пластиковой крышечкой. Одна бутылка вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.
11 Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С и в местах, недоступных для детей.
12 Срок годности
Указано на упаковке. Не использовать по истечении срока годности.