Перейти к содержимому

Нео Юниверс · Индия

Неолайк тб №100

0 отзыв

Артикул 12237
Форма выпуска
Таблетки
Дозировка
600мг
Страна
Индия

94,00с.

В наличииПо рецепту
  • Наличие1 шт.
  • Условия отпускаПо рецепту
Вид товара
Лекарственное средство
Действующее вещество
Ацеклофенак, Парацетамол
Дозировка
600мг
Лекарственная форма
Таблетки
Назначение
Для взрослых
Орган воздействия
Зубы, Мышцы, Нервы, Суставы
Показание
Альгодисменорея, Анкилозирующий спондилит, Боль, Боль в спине, Боль в суставах (артралгия), Головная боль, Зубная боль, Мигрень, Остеоартроз, Ревматоидный артрит
Рецептурный препарат
Да
Форма выпуска
Таблетки

Характеристики

Артикул
12237
Действующее вещество
Парацетамол, Ацеклофенак
Форма выпуска
Таблетки
Дозировка
600мг
Производитель
Нео Юниверс
Страна
Индия
Вид товара
Лекарственное средство
Действующее вещество
Ацеклофенак, Парацетамол
Дозировка
600мг
Лекарственная форма
Таблетки
Назначение
Для взрослых
Орган воздействия
Зубы, Мышцы, Нервы, Суставы
Показание
Альгодисменорея, Анкилозирующий спондилит, Боль, Боль в спине, Боль в суставах (артралгия), Головная боль, Зубная боль, Мигрень, Остеоартроз, Ревматоидный артрит
Рецептурный препарат
Да
Форма выпуска
Таблетки
Условия отпуска
По рецепту

Инструкция

01 Описание

Препарат Неолайк показан для облегчения тяжелого болевого синдрома и воспаления при остеоартрозе, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилоартрите, головной боли, мигрени, боли в пояснице, зубной боли, альгодисменорее, а также при воспалительных заболеваниях уха, горла и носа.

02 Состав

каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: Ацеклофенак BP 100 мг; Парацетамол BP 500 мг; Вспомогательные вещества q.s. Утвержденные красители использованы для покрытий.

03 Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, фармакологические свойства которого обусловлены действием входящих в его состав ацеклофенаком и парацетамолом. Ацеклофенак – НПВС, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирущее и жаропонижающее действие, связанное с подавлением ЦОГ 1 и 2, регулирующих синтез простагландинов. Парацетамол – Анальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

04 Фармакокинетика

Ацеклофенак – после приема внутрь обладает высокой степенью абсорбции. Cmax достигается в течение 1,25-3 ч. Проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация достигает 57% от уровня концентрации в плазме и время достижения Cmax на 2-4 ч позже, чем в плазме. V - 25 л. Связывание с белками плазмы (альбуминами) - 99%. Ацеклофенак циркулирует, главным образом, d в неизмененном виде, основным его метаболитом является 4'-гидроксиацеклофенак. T составляет 4 ч. Выводится почками, 1/2 преимущественно в виде гидроксипроизводных (около 2/3 введеной дозы). Парацетамол – после приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ, преимущественно в тонкой кишке, в основном путем пассивного транспорта. После однократного приема в дозе 500 мг Cmax в плазме крови достигается через 10-60 мин и составляет около 6 мкг/мл, затем постепенно снижается и через 6 ч составляет 11-12 мкг/мл. Широко распределяется в тканях и в основном в жидких средах организма, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости. Связывание с белками составляет менее 10% и незначительно увеличивается при передозировке. Сульфатный и глюкуронидный метаболиты не связываются с белками плазмы даже в относительно высоких концентрациях. Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени путем конъюгации с глюкуронидом, конъюгации с сульфатом и окисления при участии смешанных оксидаз печени и цитохрома P450. Гидроксилированный метаболит с негативным действием - N-ацетил-p-бензохинонимин, который образуется в очень небольших количествах в печени и почках под влиянием смешанных оксидаз и обычно детоксифицируется путем связывания с глютатионом, может накаливаться при передозировке парацетамола и вызывать повреждения тканей. У взрослых большая часть парацетамола связывается с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени - с серной кислотой. Эти конъюгированные метаболиты не обладают биологической активностью. У недоношенных детей, новорожденных и на первом году жизни преобладает сульфатный метаболит. T составляет 1-3 ч. У пациентов с циррозом печени T несколько больше. Почечный клиренс парацетамола составляет 5%. 1/2 1/2 Выводится с мочой главным образом в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Менее 5% выводится в виде неизмененного парацетамола.

05 Показания

Препарат Неолайк показан для облегчения тяжелого болевого синдрома и воспаления при остеоартрозе, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилоартрите, головной боли, мигрени, боли в пояснице, зубной боли, альгодисменорее, а также при воспалительных заболеваниях уха, горла и носа.

06 Противопоказания

-повышенная чувствительность к парацетамолу или ацеклофенаку; -желудочно-кишечное кровотечение; -эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (фаза обострения); -бронхообструкция, крапивница, ринит в анамнезе после приема других НПВП; -состояние после аортокоронарного шунтирования; -нарушения коагуляции и кроветворения; -выраженная почечная и печеночная недостаточность; -активные заболевания печени; -детский возраст до 18 лет; -беременность и период лактации. С осторожностью препарат Неолайк назначается при снижении ОЦК, артериальной гипертензии, ИБС, бронхиальной астме, курении, тяжелых соматических заболеваниях, употреблении алкоголя, сахарном диабете.

07 Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослымназначают внутрь по 1 таблетке 2 раза в сутки, утром и вечером. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Максимальные дозы: разовая - 1 таблетка, суточная – 2 таблетки. Продолжительность лечения врач назначает индивидуально.

08 Побочные действия

Ацеклофенак: Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в области эпигастрия, кишечная колика, диспепсия, метеоризм, анорексия, запор, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз; редко - эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ (гематэмезис, мелена), стоматит (в т.ч. афтозный), панкреатит, гепатит; в отдельных случаях - фульминантный гепатит. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: иногда - головная боль, головокружение, нарушения сна (бессонница или сонливость), возбуждение; в отдельных случаях - нарушения чувствительности, дезориентация, нарушение памяти, зрения, слуха, вкусовых ощущений, шум в ушах, судороги, раздражительность, тремор, депрессия, тревожность, вертиго, асептический менингит, парестезия. Аллергические реакции: иногда - кожная сыпь; редко - крапивница, бронхоспазм, системные анафилактические реакции; в отдельных случаях - экзема, многоформная эритема, эритродермия, васкулит, пневмонит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, анафилактический шок. Со стороны мочевыделительной системы: редко - периферические отеки; в отдельных случаях - острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия, протеинурия. Со стороны системы кроветворения: лейкопения; в отдельных случаях - тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях - тахикардия, артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность, ИБС. Парацетамол: Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические явления, при длительном применении в высоких дозах - гепатотоксическое действие. Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз. Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, крапивница.

09 Передозировка

Ацеклофенак: Симптомы: клиническая картина определяется нарушениями со стороны ЦНС (в т.ч. головная боль, головокружение, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью) и пищеварительной системы (в т.ч. боли в животе, тошнота, рвота). Лечение: промывание желудка, прием внутрь активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует. Форсированный диурез, гемодиализ, переливание крови малоэффективны. Парацетамол Симптомами острого отравления парацетамолом являются тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов. Через 1-2 сут определяются признаки поражения печени (болезненность в области печени, повышение активности печеночных ферментов). В тяжелых случаях передозировки развивается печеночная недостаточность, может развиться острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени), аритмия, панкреатит, энцефалопатия и коматозное состояние. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме ≥ 10 г парацетамола. Лечение: немедленно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка и прием энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан); введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина - через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема. Лечение пациентов с серьезным нарушением функции печени через 24 ч после приема парацетамола должно проводиться совместно со специалистами токсикологического центра или специализированного отделения заболеваний печени.

10 Взаимодействие с другими препаратами

Ацеклофенак: При одновременном применении с ацеклофенаком возможно повышение концентраций в плазме крови дигоксина, фенитоина, лития. При одновременном применении с ацеклофенаком возможно уменьшение эффективности диуретиков и антигипертензивных средств. Одновременное применение калийсберегающих диуретиков и ацеклофенака может привести к развитию гипергликемии и гиперкалиемии. При одновременном приеме ациклофенака и ГКС или других НПВС повышается риск развития побочных эффектов со стороны пищеварительной системы. При одновременном приеме ацеклофенака и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) повышает риск развития кровотечения из ЖКТ. Одновременный прием ацеклофенака может повысить нефротоксическое действие циклоспорина. На фоне одновременного приема ацеклофенака и гипогликемических препаратов возможно развитие как гипо-, так и гипергликемии (необходим контроль уровня глюкозы в крови). Прием препарата ацеклофенака в течение 24 ч до или после применения метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата в плазме и к усилению его токсического действия. При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно снижение концентрации ацеклофенака в плазме крови. При одновременном применении антиагрегантов и антикоагулянтов повышается риск развития кровотечений (необходим регулярный контроль показателей свертывания крови). Парацетамол: При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени, средствами, обладающими гепатотоксическим действием, возникает риск усиления гепатотоксического действия парацетамола. При одновременном применении с антикоагулянтами возможно небольшое или умеренно выраженное повышение протромбинового времени. При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно уменьшение всасывания парацетамола. При одновременном применении с пероральными контрацептивами ускоряется выведение парацетамола из организма и возможно уменьшение его анальгетического действия. При одновременном применении с урикозурическими средствами снижается их эффективность. При одновременном применении активированного угля снижается биодоступность парацетамола. При одновременном применении с диазепамом возможно уменьшение экскреции диазепама. Имеются сообщения о возможности усиления миелодепрессивного эффекта зидовудина при одновременном применении с парацетамолом. Описан случай тяжелого токсического поражения печени. Описаны случаи проявлений токсического действия парацетамола при одновременном применении с изониазидом. При одновременном применении с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом, примидоном уменьшается эффективность парацетамола, что обусловлено повышением его метаболизма (процессов глюкуронизации и окисления) и выведения из организма. Описаны случаи гепатотоксичности при одновременном применении парацетамола и фенобарбитала. При применении колестирамина в течение периода менее 1 ч после приема парацетамола возможно уменьшение абсорбции последнего. При одновременном применении с ламотригином умеренно повышается выведение ламотригина из организма. При одновременном применении с метоклопрамидом возможно увеличение абсорбции парацетамола и повышение его концентрации в плазме крови. При одновременном применении с пробенецидом возможно уменьшение клиренса парацетамола; с рифампицином, сульфинпиразоном - возможно повышение клиренса парацетамола вследствие повышения его метаболизма в печени. При одновременном применении с этинилэстрадиолом повышается всасывание парацетамола из кишечника.

11 Особые указания

Препарат противопоказан при беременности и период лактации. Для всех НПВП характерны желудочно-кишечные кровотечения, язвы и перфорации, которые могут быть фатальными, и могут отмечаться в период лечения, с симптомами расстройств желудочно-кишечного тракта, или при их отсутствии, или у пациентов с серьезными желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе. Вообще, такие явления наиболее опасны для пациентов пожилого возраста. Особая осторожность необходима при лечении пациентов с нарушениями функции сердца или почек (в т.ч. функциональной почечной недостаточностью на фоне гиповолемии, нефротического синдрома, волчаночной нефропатии и декомпенсированного цирроза печени), пациентов с гипертензией в анамнезе, пациентов пожилого возраста, больных, получающих диуретические средства, а также больных, у которых наблюдается значительное уменьшение объема циркулирующей плазмы любой этиологии, например, в период до и после обширных хирургических вмешательств. В этих случаях во время применения препарата Неолайк рекомендуется проводить регулярный контроль функции почек. При длительном применении препарата Неолайк, как и других НПВП, показан систематический контроль состава периферической крови. В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Порецепту врача.

12 Форма выпуска и упаковка

10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в каждом блистере алу-пвх. 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.

13 Условия хранения

Хранить сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С и в местах недоступных для детей.

14 Срок годности

Указано на упаковке. Не использовать по истечении срока годности.