01 Описание
MOUNJARO™ представляет собой глюкозозависимый рецептор инсулинотропного полипептида (GIP) иагонист рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1), показанный в качестве дополнения к диетеи физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля у взрослых с сахарным диабетом 2 типа.
• монотерапии;
• комбинированной терапии с другими пероральными гипогликемическими препаратами (ПГГП) – метформином, метформином и производным сульфонилмочевины, метформином и/или тиазолидиндионом, у пациентов, не достигших адекватного гликемического контроля при проведении предшествующей терапии;
•
02 Состав
Тирзепатид 7,5 мг/0,5 мл; вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрофосфата гептагидрат, концентрированная хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Описание
Мунджаро — это лекарственный препарат, применяемый для улучшения гликемического контроля у взрослых с сахарным диабетом 2 типа в дополнение к диете и физическим упражнениям. Тирзепатид является агонистом рецепторов глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП) и глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1). Препарат поставляется в виде предварительно заполненных шприц-ручек для подкожного введения.
03 Показания
MOUNJARO™ представляет собой глюкозозависимый рецептор инсулинотропного полипептида (GIP) иагонист рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1), показанный в качестве дополнения к диетеи физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля у взрослых с сахарным диабетом 2 типа.
• монотерапии;
• комбинированной терапии с другими пероральными гипогликемическими препаратами (ПГГП) – метформином, метформином и производным сульфонилмочевины, метформином и/или тиазолидиндионом, у пациентов, не достигших адекватного гликемического контроля при проведении предшествующей терапии;
• комбинированной терапии с инсулином у пациентов, не достигших адекватного гликемического контроля на терапии препаратом Оземпик® и метформином.
04 Противопоказания
Гиперчувствительность к семаглутиду или любому из вспомогательных веществ препарата;
медуллярный рак щитовидной железы в анамнезе, в том числе в семейном;
множественная эндокринная неоплазия (МЭН) 2 типа;
сахарный диабет 1 типа (СД 1);
диабетический кетоацидоз.
05 Способ применения и дозы
Препарат Мунджаро применяют 1 раз в неделю в любое время, независимо от приёма пищи. Препарат Мунджаро вводят п/к в живот, бедро или плечо. Место инъекции может изменяться без коррекции дозы. Препарат Мунджаронельзя вводить внутривенно и внутримышечно. Дальнейшая информация по способу применения содержится в разделе «Руководство по использованию».При необходимости день еженедельного введения можно менять при условии, что интервал времени между двумя инъекциями составляет не менее 3-х дней (>72 часов).
Дозы
Начальная доза препарата Мунджаро составляет 0,25 мг 1 раз в неделю. После 4 недель применения дозу следует увеличить до 0,5 мг 1 раз в неделю. Для дальнейшего улучшения гликемического контроля после как минимум 4 недель применения препарата в дозе 0,75 мг 1 раз в неделю, дозу можно увеличить до 1 мг 1 раз в неделю.
06 Побочные действия
Со стороны иммунной системы: редко - анафилактические реакции.
Со стороны обмена веществ и питания: очень часто - гипогликемия при совместном применении с инсулином или производным сульфонилмочевины; часто - гипогликемия при совместном применении с другими ПГГП, снижение аппетита.
Со стороны нервной системы: часто - головокружение, нечасто - дисгевзия.
Со стороны органа зрения: часто - осложнения диабетической ретинопатии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: увеличение ЧСС.
Со стороны ЖКТ: очень часто - тошнота, диарея; часто - рвота, боль в животе, вздутие живота, запор, диспепсия, гастрит, гастроэзофагефльная рефлюксная бролезнь, отрыжка, метеоризм.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - холелитиаз.
Местные реакции: реакции в месте введения.
Системные реакции: утомляемость.
07 Особые указания
По рецепту
Инструкция к препарату Мунджаро (Mounjaro) Р-р д/п/к введ., шпр-ручка 2.5мг/0.5мл №4 основана на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя.
Источники:
Государственный реестр лекарственных средств https://grls.rosminzdrav.ru/GRLS.aspx
Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС https://www.rlsnet.ru
Справочник лекарственных препаратов Видаль https://www.vidal.ru
Внимание! Инструкция к лекарственным препаратам и другим товарам может меняться
08 Условия хранения
Хранить при температуре от 2 °С до 8 °С (в холодильнике), но не рядом с морозильной камерой. Защищать от света. Не замораживать.
Используемую или переносимую в качестве запасной шприц-ручку с препаратом хранить при температуре не выше 30 °С или при температуре от 2 °С до 8 °С (в холодильнике) в течение 6 недель. Не замораживать. После использования закрывать шприц-ручку колпачком для защиты от света.
Препарат Оземпик® следует предохранять от воздействия избыточного тепла и света. Хранить в недоступном для детей месте.
09 Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока, указанного на этикетке шприц-ручки и упаковке.
